Egenskaper för bukvätska hos patienter med divertikulit Hinchey III eller IV
22 april 2026 uppdaterad av: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital
Studie av förändringar i bukvätska i samband med peritonit. En beskrivande studie hos patienter med purulent eller fekal peritonit.
Perforerad divertikulit i tjocktarmen kan kompliceras av peritonit, antingen purulent eller fekal.
Båda är livshotande tillstånd som kräver akut operation.
Bakgrunden när det gäller orsaker till att inflammation (divertikulit) och perforering utvecklas är okänd.
I den här studien fokuserar vi på specifika förändringar associerade med inflammation, både i vävnader och av avföring och slemhinnemikrobiota.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie av bukvätska, perifert blod, vävnader samt avföring hos patienter (perforerad divertikulit med peritonit som genomgår akut kirurgi, grupp I) och i kontroller (patienter opererade på grund av kolorektal cancer, grupp II; patienter med mild divertikulit som inte behöver kirurgi, grupp III).
Immunaktivitet i bukvätska och perifert blod genom immunanalys av 92 individuella proteiner. mRNA-uttryck av 96 specifika gener i vävnadsprover. Kvalificering av bakteriell mångfald i avföring och tjocktarmsslemhinna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västra Götaland County
-
Gothenburg, Västra Götaland County, Sverige, SE 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Syftet är att studera immunsvar hos patienter med perforerad divrtikulit som leder till peritonit och akutkirurgi.
Denna grupp kommer att jämföras med patienter opererade för kolorektal cancer och patienter med okomplicerad (lindrig) divertikulit som inte opereras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tecken på perforerad divertikulit med peritonit och beslut att utföra akutkirurgi (Grupp I)
- Tecken på akut divertikulit och inget beslut om akut operation (Grupp II)
- Patienter med kolorektal cancer planerad för elektiv kirurgi (Grupp III)
Exklusions kriterier:
- Ingen operation utförd (Grupp I och III)
- Återkallat samtycke (valfri grupp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp I
Patienter som genomgår akut operation på grund av perforerad divertikulit med peritonit. Inget ingrepp, prover från bukvätska, blod, vävnad, avföring |
|
Grupp II
Patienter med kolorektal cancer som genomgår elektiv kirurgi.
Inget ingripande.
Prover som för grupp I
|
|
Grupp III
Patienter med mild divertikulit, som inte genomgår operation.
Inget ingripande.
Prover från blod och avföring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammatorisk respons
Tidsram: indexkirurgi (Grupp I och II)/ akutmottagning (Grupp III)
|
bestämning av nivåer av 92 proteiner i bukvätska och blod
|
indexkirurgi (Grupp I och II)/ akutmottagning (Grupp III)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inflammatoriskt svar i vävnad
Tidsram: indexkirurgi (Grupp I och II)/ akutmottagning (Grupp III)
|
RNA-sekvensering (96 specifika gener) i bukvävnad
|
indexkirurgi (Grupp I och II)/ akutmottagning (Grupp III)
|
|
mikrobiota sammansättning
Tidsram: indexkirurgi (Grupp I och II)/ akutmottagning (Grupp III)
|
PCR-amplifiering, kloning och sekvensering av gener
|
indexkirurgi (Grupp I och II)/ akutmottagning (Grupp III)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-06114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .