Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerken van buikvocht bij patiënten met diverticulitis Hinchey III of IV

23 december 2022 bijgewerkt door: Eva Haglind, MD, PhD, professor, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie van veranderingen in buikvocht in verband met peritonitis. Een beschrijvende studie bij patiënten met purulente of fecale peritonitis.

Geperforeerde diverticulitis van de dikke darm kan gecompliceerd worden door peritonitis, purulent of fecaal. Beide zijn levensbedreigende aandoeningen die een spoedoperatie vereisen. De achtergrond in termen van redenen voor het ontstaan ​​van ontsteking (diverticulitis) en perforatie is onbekend. In deze studie richten we ons op specifieke veranderingen geassocieerd met ontsteking, zowel in weefsels als in fecale en mucosale microbiota.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve studie van buikvocht, perifeer bloed, weefsels en feces bij patiënten (geperforeerde diverticulitis met peritonitis die een spoedoperatie ondergaan, groep I) en bij controles (patiënten geopereerd vanwege colorectale kanker, groep II; patiënten met milde diverticulitis die geen operatie, groep III).

Immuunactiviteit in buikvocht en perifeer bloed door immunoassay van 92 individuele eiwitten. mRNA-expressie van 96 specifieke genen in weefselmonsters. Kwantificering van bacteriële diversiteit in feces en colonmucosa.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västra Götaland Region
      • Gothenburg, Västra Götaland Region, Zweden, SE 416 85
        • Werving
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het doel is om immuunresponsen te bestuderen bij patiënten met geperforeerde divrticulitis leidend tot peritonitis en spoedoperaties. Deze groep wordt vergeleken met patiënten die geopereerd zijn aan darmkanker en patiënten met ongecompliceerde (milde) diverticulitis die niet geopereerd worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tekenen van geperforeerde diverticulitis met peritonitis en beslissing om een ​​spoedoperatie uit te voeren (Groep I)
  • Tekenen van acute diverticulitis en geen beslissing tot spoedoperatie (Groep II)
  • Patiënten met colorectale kanker gepland voor electieve chirurgie (Groep III)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen operatie uitgevoerd (Groep I en III)
  • Ingetrokken toestemming (elke groep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep I

Patiënten die een spoedoperatie ondergaan vanwege geperforeerde diverticulitis met peritonitis.

Geen tussenkomst, monsters van buikvocht, bloed, weefsel, ontlasting
Groep II
Patiënten met darmkanker die een electieve operatie ondergaan. Geen tussenkomst. Monsters als voor Groep I
Groep III
Patiënten met milde diverticulitis die geen operatie ondergaan. Geen tussenkomst. Monsters van bloed en ontlasting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingsreactie
Tijdsspanne: indexchirurgie (Groep I en II)/ spoedeisende hulp (Groep III)
bepaling van niveaus van 92 eiwitten in buikvocht en bloed
indexchirurgie (Groep I en II)/ spoedeisende hulp (Groep III)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingsreactie in weefsel
Tijdsspanne: indexchirurgie (Groep I en II)/ spoedeisende hulp (Groep III)
RNA-sequencing (96 specifieke genen) in buikweefsel
indexchirurgie (Groep I en II)/ spoedeisende hulp (Groep III)
microbiota samenstelling
Tijdsspanne: indexchirurgie (Groep I en II)/ spoedeisende hulp (Groep III)
PCR-amplificatie, klonen en sequencing van genen
indexchirurgie (Groep I en II)/ spoedeisende hulp (Groep III)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Medewerkers

Göteborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Haglind, MD,PhD, Sahlgrenska univesitetssjukhuset

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-06114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geperforeerde diverticulitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren