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コロナウイルス感染症2019肺炎に対する初期の傾向の見解 (Prone Position)

2020年11月7日 更新者：Mustafa Altınay、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

コロナウイルス感染症2019年肺炎による急性呼吸不全の予後に対する初期の腹臥位の影響

この研究の目的は、コロナウイルス病2019肺炎による急性呼吸不全患者の酸素供給と挿管の必要性に対する早期覚醒PP（腹臥位）適用の効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちの研究のために作成された最初のグループ（早期腹臥位-EPP）は、リザーバーマスクによる酸素サポートを受けて、少なくとも12時間前（最初の48時間）にPPを受けた患者で構成され、2番目のグループ（非EPP） ) リザーバーマスクで酸素投与を受けたが、患者の不適合または拒絶反応により早期に PP を適用できなかった患者。

すべての患者に適用される従来の酸素療法は、酸素飽和度 93% 以上を目指してリザーバーマスクを使用し、流量 6 ～ 15 L/分で行われていました。

すべての治療にもかかわらず、呼吸性アシドーシスの経過観察があり、酸素飽和度値が93%未満の患者は、患者の挿管が不十分で侵襲的人工呼吸器を使用している場合に備えて、非侵襲的人工呼吸器を適用しました。 追跡調査中にグラスゴー昏睡スケールが退縮した患者には、経口気管挿管が実施され、侵襲的人工呼吸器が実施された。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

33

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Marmara
      • Istanbul、Marmara、七面鳥、34400
        • Sisli etfal research and training hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年コロナウイルス感染症による肺炎による急性呼吸不全のため、集中治療室で経過観察および治療を受けた18歳以上の患者のデータが遡及的に検討された。

説明

包含基準:

  • コロナウイルス感染症2019肺炎により急性呼吸不全を発症した患者さん
  • 集中治療室への入院段階でリザーバーマスク酸素を使用した従来の酸素療法を受けた
  • 18歳以上

除外基準:

  • 呼吸性アシドーシスの患者、
  • 酸素分圧/吸入酸素の割合が150未満、
  • グラスゴー昏睡スコア (GKS) が 12 ポイント未満、
  • 血行動態の不安定性、
  • 肺炎以外の原発性肺疾患（肺がん、心肺水腫、発がん性物質症候群など）
  • 入院から集中治療まで非侵襲的人工呼吸器(NIMV)または挿管を受けた患者、
  • 12時間未満のうつ伏せ姿勢をとった人は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EPP
従来の酸素供給による治療のために早期覚醒の腹臥位を適用した患者
行動：うつ伏せの姿勢
ICUでは1日に少なくとも12時間はうつ伏せの姿勢で横たわること
非EPP
呼吸供給として従来の酸素療法のみを受けている患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室滞在
時間枠：28日まで
ICU滞在日の期間
28日まで
短期死亡率
時間枠：28日まで
死亡率
28日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液ガス
時間枠：24時間まで
酸素分圧: mmhg 、二酸化炭素分圧 mmhg
24時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：ayse surhan cinar、chief of anesthesia department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2020年6月25日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月7日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • pp34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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