Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig tilbøjelig position på Coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse (Prone Position)

7. november 2020 opdateret af: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten af ​​tidlig tilbøjelig stilling på prognose ved akut respirationssvigt på grund af Coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​applikation med tidlig vågen PP (tilbøjelig stilling) på iltnings- og intubationsbehov hos patienter med akut respirationssvigt på grund af coronavirus disease 2019 pneumoni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første gruppe (early prone position-EPP) skabt til vores undersøgelse var sammensat af patienter, der modtog PP mindst 12 timer for tidligt (med de første 48 timer) med iltstøtten fra reservoirmasken, og den anden gruppe (ikke-EPP) ) patienter, der fik ilt med reservoirmasken, men som ikke kunne påføres tidligt PP på grund af patientens uforenelighed eller afvisning.

Konventionel iltbehandling anvendt til alle patienter blev givet med en reservoirmaske, der sigtede på iltmætning på 93 % og derover, med en flowhastighed på 6-15 l/min.

På trods af alle behandlinger har de patienter, der har en opfølgning med en respiratorisk acidose, iltmætningsværdi under 93 %, anvendt non-invasiv mekanisk ventilation, i tilfælde af utilstrækkelig patient intuberet og har invasiv mekanisk ventilation. Hos patienter, som havde regression af glasgow komaskala under opfølgning, blev der udført orotracheal intubation og udført invasiv mekanisk ventilation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkun, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter over 18 år, som blev fulgt op og behandlet på intensivafdelingen på grund af akut respirationssvigt på grund af coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse, blev retrospektivt gennemgået.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der udviklede akut respirationssvigt på grund af coronavirus sygdom 2019 lungebetændelse
  • modtog konventionel iltbehandling med reservoirmaske ilt på indlæggelsesstadiet på intensivafdelingen
  • ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med respiratorisk acidose,
  • partielt ilttryk/fraktion af indåndet iltforhold under 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) under 12 point,
  • hæmodynamisk ustabilitet,
  • andre primære lungepatologier end lungebetændelse (lungekræft, kardiopulmonalt ødem, carcinogen syndrom osv.)
  • patienter, der har gennemgået non-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) eller intuberet fra indlæggelse på intensiv behandling,
  • dem, der gennemgik selvtilbøjelig stilling under 12 timer, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EPP
patienter, der ansøgte tidlig vågen tilbøjelig stilling til behandling med konventionel iltforsyning
Adfærdsmæssigt: liggende stilling
at ligge i liggende stilling mindst 12 timer om dagen på intensivafdelingen
ikke-EPP
patient, der kun får konventionel iltbehandling som respirationsforsyning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensivafdelingsophold
Tidsramme: op til 28 dage
varigheden af ​​icu opholdsdagen
op til 28 dage
kortsigtet dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
dødelighedsprocent
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodgasser
Tidsramme: op til 24 timer
partial ilttryk: mmhg, partial carbondiocsit tryk mmhg
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pp34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Kliniske forsøg med liggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner