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Posición propensa temprana en la enfermedad por coronavirus 2019 Neumonía (Prone Position)

7 de noviembre de 2020 actualizado por: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

El efecto de la posición prona temprana en el pronóstico de la insuficiencia respiratoria aguda debido a la neumonía por enfermedad por coronavirus 2019

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación temprana de PP (posición prona) despierto sobre el requisito de oxigenación e intubación en pacientes con insuficiencia respiratoria aguda debido a la neumonía por enfermedad por coronavirus 2019.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El primer grupo (posición prona temprana-EPP) creado para nuestro estudio estuvo compuesto por pacientes que recibieron PP al menos 12 horas antes (con las primeras 48 horas) con el soporte de oxígeno de la máscara reservorio, y el segundo grupo (no-EPP ) pacientes que recibieron oxígeno con la mascarilla reservorio pero no se les pudo aplicar PP precoz por incompatibilidad o rechazo del paciente.

La oxigenoterapia convencional aplicada a todos los pacientes se administró con una máscara de reservorio, con el objetivo de una saturación de oxígeno del 93% y superior, a una velocidad de flujo de 6-15 L / min.

A pesar de todos los tratamientos, los pacientes que tienen un seguimiento con acidosis respiratoria, valor de saturación de oxígeno por debajo del 93%, aplicaron ventilación mecánica no invasiva, en caso de paciente insuficiente intubado y tienen ventilación mecánica invasiva. En los pacientes que tuvieron regresión de la escala de coma de glasgow durante el seguimiento, se realizó intubación orotraqueal y ventilación mecánica invasiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Pavo, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se revisaron retrospectivamente los datos de pacientes mayores de 18 años que fueron seguidos y tratados en la unidad de cuidados intensivos por insuficiencia respiratoria aguda por neumonía por enfermedad coronavirus 2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que desarrollaron insuficiencia respiratoria aguda por enfermedad coronavirus 2019 neumonía
  • recibió oxigenoterapia convencional con reservorio de oxígeno con máscara en la etapa de ingreso a la unidad de cuidados intensivos
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con acidosis respiratoria,
  • presión de oxígeno parcial/fracción de la relación de oxígeno inspirado por debajo de 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) por debajo de 12 puntos,
  • inestabilidad hemodinámica,
  • patologías pulmonares primarias distintas de la neumonía (cáncer de pulmón, edema cardiopulmonar, síndrome carcinógeno, etc.)
  • pacientes que se sometieron a ventilación mecánica no invasiva (VMNI) o intubados desde el ingreso a cuidados intensivos,
  • aquellos que se sometieron a la posición de decúbito prono por menos de 12 horas no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PPE
Pacientes que aplicaron la posición prona despierto temprano para el tratamiento con suministro de oxígeno convencional.
Conductual: posición prona
acostarse en posición prona al menos 12 horas al día en la UCI
no EPP
paciente que solo recibe oxigenoterapia convencional como suministro respiratorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 28 días
la duración del día de estancia en la UCI
hasta 28 días
mortalidad a corto plazo
Periodo de tiempo: hasta 28 días
porcentaje de mortalidad
hasta 28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gases en sangre
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
presión parcial de oxígeno: mmhg , presión parcial de carbonodiocsit mmhg
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Silla de estudio: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • pp34

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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