Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege gevoelige positie over longontsteking in 2019 door coronavirus (Prone Position)

7 november 2020 bijgewerkt door: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Het effect van een vroege buikligging op de prognose bij acuut ademhalingsfalen als gevolg van de ziekte van het coronavirus 2019 Longontsteking

het doel van deze studie is om het effect te evalueren van PP-toepassing in vroeg wakkere toestand (buikligging) op de behoefte aan oxygenatie en intubatie bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie als gevolg van longontsteking door coronavirusziekte 2019.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste groep (vroege buikligging-EPP) die voor ons onderzoek werd gecreëerd, bestond uit patiënten die PP ten minste 12 uur te vroeg (met de eerste 48 uur) kregen met de zuurstofondersteuning van het reservoirmasker, en de tweede groep (niet-EPP ) patiënten die zuurstof kregen met het reservoirmasker, maar geen vroege PP konden toepassen vanwege onverenigbaarheid of afwijzing van de patiënt.

Conventionele zuurstoftherapie toegepast op alle patiënten werd gegeven met een reservoirmasker, gericht op een zuurstofverzadiging van 93% en hoger, met een stroomsnelheid van 6-15 L / min.

Ondanks alle behandelingen pasten de patiënten die een follow-up kregen met een respiratoire acidose, zuurstofverzadigingswaarde lager dan 93%, niet-invasieve mechanische beademing toe, bij onvoldoende patiënt geïntubeerd en invasieve mechanische beademing. Bij patiënten die regressie van de Glasgow-comaschaal hadden tijdens de follow-up, werd orotracheale intubatie uitgevoerd en werd invasieve mechanische beademing uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Kalkoen, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De gegevens van patiënten ouder dan 18 jaar die werden opgevolgd en behandeld op de intensive care-afdeling vanwege acuut respiratoir falen als gevolg van longontsteking door coronavirusziekte 2019, werden retrospectief beoordeeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die acute respiratoire insufficiëntie ontwikkelden als gevolg van longontsteking door coronavirusziekte 2019
  • kreeg conventionele zuurstoftherapie met zuurstof uit een reservoirmasker in het stadium van opname op de intensive care
  • ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met respiratoire acidose,
  • partiële zuurstofdruk/fractie ingeademde zuurstof lager dan 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) onder de 12 punten,
  • hemodynamische instabiliteit,
  • andere primaire longpathologieën dan longontsteking (longkanker, cardiopulmonaal oedeem, carcinogeen syndroom, enz.)
  • patiënten die niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) hebben ondergaan of zijn geïntubeerd vanaf opname op de intensive care,
  • degenen die minder dan 12 uur in buikligging zaten, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EVP
patiënten die een vroege wakkere buikligging hadden toegepast voor behandeling met conventionele zuurstoftoevoer
minstens 12 uur per dag op de IC in buikligging liggen
niet-EVP
patiënt die alleen conventionele zuurstoftherapie krijgt als beademing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tot 28 dagen
de duur van de verblijfsdag op de icu
tot 28 dagen
sterfte op korte termijn
Tijdsspanne: tot 28 dagen
sterfte procent
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloed gassen
Tijdsspanne: tot 24 uur
partiële zuurstofdruk: mmhg, partiële koolstofdioxidedruk mmhg
tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting

Klinische onderzoeken op buikligging

Abonneren