- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04427969
Vroege gevoelige positie over longontsteking in 2019 door coronavirus (Prone Position)
Het effect van een vroege buikligging op de prognose bij acuut ademhalingsfalen als gevolg van de ziekte van het coronavirus 2019 Longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste groep (vroege buikligging-EPP) die voor ons onderzoek werd gecreëerd, bestond uit patiënten die PP ten minste 12 uur te vroeg (met de eerste 48 uur) kregen met de zuurstofondersteuning van het reservoirmasker, en de tweede groep (niet-EPP ) patiënten die zuurstof kregen met het reservoirmasker, maar geen vroege PP konden toepassen vanwege onverenigbaarheid of afwijzing van de patiënt.
Conventionele zuurstoftherapie toegepast op alle patiënten werd gegeven met een reservoirmasker, gericht op een zuurstofverzadiging van 93% en hoger, met een stroomsnelheid van 6-15 L / min.
Ondanks alle behandelingen pasten de patiënten die een follow-up kregen met een respiratoire acidose, zuurstofverzadigingswaarde lager dan 93%, niet-invasieve mechanische beademing toe, bij onvoldoende patiënt geïntubeerd en invasieve mechanische beademing. Bij patiënten die regressie van de Glasgow-comaschaal hadden tijdens de follow-up, werd orotracheale intubatie uitgevoerd en werd invasieve mechanische beademing uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Kalkoen, 34400
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die acute respiratoire insufficiëntie ontwikkelden als gevolg van longontsteking door coronavirusziekte 2019
- kreeg conventionele zuurstoftherapie met zuurstof uit een reservoirmasker in het stadium van opname op de intensive care
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met respiratoire acidose,
- partiële zuurstofdruk/fractie ingeademde zuurstof lager dan 150,
- Glasgow Coma Score (GKS) onder de 12 punten,
- hemodynamische instabiliteit,
- andere primaire longpathologieën dan longontsteking (longkanker, cardiopulmonaal oedeem, carcinogeen syndroom, enz.)
- patiënten die niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) hebben ondergaan of zijn geïntubeerd vanaf opname op de intensive care,
- degenen die minder dan 12 uur in buikligging zaten, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EVP
patiënten die een vroege wakkere buikligging hadden toegepast voor behandeling met conventionele zuurstoftoevoer
|
minstens 12 uur per dag op de IC in buikligging liggen
|
|
niet-EVP
patiënt die alleen conventionele zuurstoftherapie krijgt als beademing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
de duur van de verblijfsdag op de icu
|
tot 28 dagen
|
|
sterfte op korte termijn
Tijdsspanne: tot 28 dagen
|
sterfte procent
|
tot 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloed gassen
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
partiële zuurstofdruk: mmhg, partiële koolstofdioxidedruk mmhg
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pp34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronavirusbesmetting
-
Beijing Ditan HospitalOnbekend
-
Maimonides Medical CenterBeëindigdCOVID, CoronavirusVerenigde Staten
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalOnbekendCoronavirus als oorzaak van elders geclassificeerde ziektenKalkoen
-
NPO PetrovaxVoltooidInfecties, coronavirusWit-Rusland, Russische Federatie
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...VoltooidCoronavirusFrankrijk, Frans-Guyana
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Voltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALEKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandsciCORE University of Basel; Leonhard Med IT ETH Zurich; Swiss Institute of BioinformaticsVoltooidSARS Coronavirus (SARS-CoV-2) infectieZwitserland
-
King Hussein Cancer CenterACDIMA Biocenter; Sana Pharmaceutical Industry; Amman Pharmaceutical Industries...IngetrokkenNieuw coronavirus uit 2019Jordanië
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Onbekend
Klinische onderzoeken op buikligging
-
Tarsus UniversityNog niet aan het wervenPasgeboren zorgTurkije (Türkiye)
-
Washington University School of MedicineEmpNiaWervingRadiotherapie | Radiotherapie, beeldgestuurdVerenigde Staten
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityVoltooidPijn | Verpleegkundige cariës | Pasgeboren; VitaliteitTurkije (Türkiye)
-
King's College LondonGuy's HospitalVoltooidTemporomandibulaire aandoeningen (TMD)Verenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk