Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné náchylné postavení u koronavirové choroby 2019 Pneumonie (Prone Position)

7. listopadu 2020 aktualizováno: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vliv časné polohy na břiše na prognózu akutního respiračního selhání v důsledku onemocnění koronavirem 2019 Pneumonie

Účelem této studie bylo zhodnotit vliv časně probuzené aplikace PP (poloha na břiše) na oxygenaci a potřebu intubace u pacientů s akutním respiračním selháním v důsledku koronavirové pneumonie 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První skupina (časná prone pozice-EPP) vytvořená pro naši studii byla složena z pacientů, kteří dostali PP alespoň o 12 hodin dříve (s prvních 48 hodin) s kyslíkovou podporou rezervoárové masky, a druhá skupina (non-EPP ) pacienti, kteří dostávali kyslík pomocí rezervoárové masky, ale nemohla být aplikována časně PP kvůli nekompatibilitě nebo odmítnutí pacienta.

Konvenční oxygenoterapie aplikovaná všem pacientům byla podávána s rezervoárovou maskou s cílem dosáhnout saturace kyslíkem 93 % a vyšší při průtoku 6-15 l/min.

Přes veškerou léčbu jsou pacienti, kteří jsou sledováni s respirační acidózou, hodnotou saturace kyslíkem pod 93 %, aplikovali neinvazivní mechanickou ventilaci, v případě nedostatečného pacienta zaintubovali a mají invazivní mechanickou ventilaci. U pacientů, u kterých došlo během sledování k regresi glasgowského kómatu, byla provedena orotracheální intubace a byla provedena invazivní mechanická ventilace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Krocan, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně byla revidována data pacientů starších 18 let, kteří byli sledováni a léčeni na jednotce intenzivní péče pro akutní respirační selhání v důsledku koronavirové pneumonie 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých se vyvinulo akutní respirační selhání v důsledku koronavirové pneumonie 2019
  • ve fázi přijetí na jednotku intenzivní péče dostávali konvenční oxygenoterapii s rezervoárovou maskou kyslíku
  • starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s respirační acidózou,
  • parciální tlak kyslíku/poměr podílu vdechovaného kyslíku pod 150,
  • Skóre Glasgow Coma (GKS) pod 12 bodů,
  • hemodynamická nestabilita,
  • primární plicní patologie jiné než pneumonie (rakovina plic, kardiopulmonální edém, karcinogenní syndrom atd.)
  • pacientů, kteří podstoupili neinvazivní mechanickou ventilaci (NIMV) nebo intubovali od přijetí na jednotku intenzivní péče,
  • ti, kteří podstoupili polohu vleže do 12 hodin, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EPP
pacienti, kteří použili časně bdělou polohu na břiše pro léčbu s konvenčním přívodem kyslíku
Behaviorální: poloha na břiše
ležet v poloze na břiše alespoň 12 hodin denně na JIP
mimo EPP
pacient, který dostává pouze konvenční oxygenoterapii jako respirační zásobu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt na jednotce intenzivní péče
Časové okno: až 28 dní
délka dne pobytu na icu
až 28 dní
krátkodobá úmrtnost
Časové okno: až 28 dní
procento úmrtnosti
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní plyny
Časové okno: až 24 hodin
parciální tlak kyslíku: mmhg , parciální tlak karbondiocsitu mmhg
až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pp34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Klinické studie na poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit