Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna pozycja leżąca w przypadku choroby koronawirusowej 2019 Zapalenie płuc (Prone Position)

7 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Wpływ wczesnej pozycji leżącej na rokowanie w ostrej niewydolności oddechowej spowodowanej chorobą koronawirusową 2019 Zapalenie płuc

celem tego badania była ocena wpływu aplikacji PP we wczesnym przebudzeniu (pozycja na brzuchu) na utlenowanie i wymagania dotyczące intubacji u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową spowodowaną zapaleniem płuc wywołanym przez koronawirusa 2019.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwsza grupa (wczesna pozycja na brzuchu – EPP) utworzona na potrzeby naszego badania składała się z pacjentów, którzy otrzymali PP co najmniej 12 godzin wcześniej (z pierwszych 48 godzin) ze wsparciem tlenowym maski rezerwuarowej, a druga grupa (nie-EPP) ) pacjenci, którzy otrzymali tlen z maską rezerwuarową, ale nie mogli zastosować wczesnego PP z powodu niezgodności lub odrzucenia przez pacjenta.

Konwencjonalną tlenoterapię stosowano u wszystkich pacjentów z maską rezerwuarową, dążąc do wysycenia tlenem 93% i więcej, przy przepływie 6-15 l/min.

Pomimo wszystkich zastosowanych zabiegów, pacjenci, u których w obserwacji kontrolnej stwierdzono kwasicę oddechową, saturację poniżej 93%, stosowali nieinwazyjną wentylację mechaniczną, w przypadku niewystarczającej liczby pacjentów intubowano i poddano inwazyjnej wentylacji mechanicznej. U pacjentów, u których w okresie obserwacji wystąpiła regresja skali śpiączki glasgow, wykonywano intubację ustno-tchawiczą oraz inwazyjną wentylację mechaniczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Indyk, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonano retrospektywnego przeglądu danych pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy byli obserwowani i leczeni na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu zakażenia koronawirusem 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których rozwinęła się ostra niewydolność oddechowa z powodu choroby wywołanej przez koronawirusa 2019 zapalenie płuc
  • otrzymał konwencjonalną tlenoterapię z rezerwową maską tlenową na etapie przyjęcia na oddział intensywnej terapii
  • starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z kwasicą oddechową,
  • cząstkowe ciśnienie tlenu/ułamek wdychanego stosunku tlenu poniżej 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) poniżej 12 punktów,
  • niestabilność hemodynamiczna,
  • pierwotne patologie płuc inne niż zapalenie płuc (rak płuca, obrzęk krążeniowo-oddechowy, zespół rakotwórczy itp.)
  • pacjenci poddani nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIMV) lub zaintubowani od przyjęcia na oddział intensywnej terapii,
  • osoby, które przeszły samodzielną pozycję poniżej 12 godzin, nie zostały uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EPL
pacjentów, u których stosowano wczesną pozycję na brzuchu do leczenia z konwencjonalnym podawaniem tlenu
leżeć w pozycji leżącej co najmniej 12 godzin dziennie na OIOM-ie
nie-EPP
pacjenta, który otrzymuje tylko konwencjonalną tlenoterapię jako zaopatrzenie w drogi oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 28 dni
czas pobytu na oddziale dziennym
do 28 dni
krótkoterminowa śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
procent śmiertelności
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gazy krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin
ciśnienie cząstkowe tlenu: mmhg , ciśnienie cząstkowe węgladiocytu mmhg
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

Badania kliniczne na pozycja leżąca

Subskrybuj