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Posição propensa precoce na pneumonia por doença de coronavírus 2019 (Prone Position)

7 de novembro de 2020 atualizado por: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

O efeito da posição prona precoce no prognóstico em insuficiência respiratória aguda devido à doença de coronavírus 2019 pneumonia

o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aplicação de PP (posição prona) acordada precocemente na necessidade de oxigenação e intubação em pacientes com insuficiência respiratória aguda devido à pneumonia por doença de coronavírus 2019.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O primeiro grupo (posição prona precoce-PPE) criado para nosso estudo foi composto por pacientes que receberam PP pelo menos 12 horas antes (com as primeiras 48 horas) com o suporte de oxigênio da máscara de reservatório, e o segundo grupo (sem PPE ) pacientes que receberam oxigênio com a máscara de reservatório, mas não puderam aplicar PP precoce devido à incompatibilidade ou rejeição do paciente.

A oxigenoterapia convencional aplicada a todos os pacientes foi administrada com máscara de reservatório, visando saturação de oxigênio de 93% ou mais, a um fluxo de 6-15 L/min.

Apesar de todos os tratamentos, os pacientes que seguem com acidose respiratória, valor de saturação de oxigênio abaixo de 93%, aplicaram ventilação mecânica não invasiva, em caso de paciente intubado insuficiente e com ventilação mecânica invasiva. Nos pacientes que tiveram regressão da escala de coma de glasgow durante o seguimento, foi realizada intubação orotraqueal e ventilação mecânica invasiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Peru, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Foram revisados ​​retrospectivamente os dados de pacientes maiores de 18 anos acompanhados e tratados na unidade de terapia intensiva por insuficiência respiratória aguda por pneumonia por coronavírus 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que desenvolveram insuficiência respiratória aguda devido à pneumonia por doença de coronavírus 2019
  • recebeu oxigenoterapia convencional com máscara de reservatório de oxigênio na fase de admissão na unidade de terapia intensiva
  • maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com acidose respiratória,
  • pressão parcial de oxigênio/fração de razão inspirada de oxigênio abaixo de 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) abaixo de 12 pontos,
  • instabilidade hemodinâmica,
  • patologias pulmonares primárias além da pneumonia (câncer de pulmão, edema cardiopulmonar, síndrome cancerígena, etc.)
  • pacientes submetidos à ventilação mecânica não invasiva (NIMV) ou intubados desde a admissão até a terapia intensiva,
  • aqueles que realizaram a autopronação por menos de 12 horas não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EPP
pacientes que aplicaram posição prona acordada precoce para tratamento com suprimento convencional de oxigênio
Comportamental: posição propensa
deitar em decúbito ventral pelo menos 12 horas por dia na UTI
não EPP
paciente que recebe apenas oxigenoterapia convencional como suprimento respiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: até 28 dias
a duração do dia de permanência na UTI
até 28 dias
mortalidade a curto prazo
Prazo: até 28 dias
porcentagem de mortalidade
até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gases sanguíneos
Prazo: até 24 horas
pressão parcial de oxigênio: mmhg , pressão parcial de carbonodiocsit mmhg
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pp34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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