Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Position sujette précoce sur la maladie à coronavirus 2019 Pneumonie (Prone Position)

7 novembre 2020 mis à jour par: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

L'effet de la position ventrale précoce sur le pronostic de l'insuffisance respiratoire aiguë due à la maladie à coronavirus 2019 Pneumonie

le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application précoce de PP (position couchée) sur les besoins d'oxygénation et d'intubation chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë due à la pneumonie à coronavirus 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le premier groupe (position ventrale précoce-EPP) créé pour notre étude était composé de patients ayant reçu la PP au moins 12 heures plus tôt (avec les premières 48 heures) avec l'apport d'oxygène du masque réservoir, et le second groupe (non-EPP ) patients ayant reçu de l'oxygène avec le masque réservoir mais n'ayant pas pu bénéficier d'une PP précoce en raison d'une incompatibilité ou d'un rejet du patient.

L'oxygénothérapie conventionnelle appliquée à tous les patients a été administrée avec un masque à réservoir, visant une saturation en oxygène de 93% et plus, à un débit de 6-15 L / min.

Malgré tous les traitements, les patients qui ont un suivi avec une acidose respiratoire, une valeur de saturation en oxygène inférieure à 93%, ont appliqué une ventilation mécanique non invasive, en cas d'insuffisance de patient intubé et ont une ventilation mécanique invasive. Chez les patients qui ont eu une régression de l'échelle du coma de Glasgow au cours du suivi, une intubation orotrachéale a été réalisée et une ventilation mécanique invasive a été réalisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Turquie, 34400
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients de plus de 18 ans qui ont été suivis et traités en unité de soins intensifs en raison d'une insuffisance respiratoire aiguë due à une pneumonie à coronavirus 2019 ont été revues rétrospectivement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant développé une insuffisance respiratoire aiguë due à une pneumonie à coronavirus 2019
  • reçu une oxygénothérapie conventionnelle avec masque réservoir d'oxygène au stade de l'admission en unité de soins intensifs
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • les patients souffrant d'acidose respiratoire,
  • rapport pression partielle d'oxygène/fraction d'oxygène inspiré inférieur à 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) inférieur à 12 points,
  • instabilité hémodynamique,
  • les pathologies pulmonaires primitives autres que la pneumonie (cancer du poumon, œdème cardiopulmonaire, syndrome cancérogène, etc.)
  • les patients ayant subi une ventilation mécanique non invasive (VNI) ou intubés dès leur admission en réanimation,
  • ceux qui ont subi une position sur le ventre pendant moins de 12 heures n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
PPE
les patients qui ont appliqué une position ventrale éveillée précoce pour un traitement avec une alimentation en oxygène conventionnelle
Comportemental: position couchée
rester allongé en position couchée au moins 12 heures par jour à l'USI
non PPE
patient qui ne reçoit qu'une oxygénothérapie conventionnelle comme alimentation respiratoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 28 jours
la durée de la journée de séjour en soins intensifs
jusqu'à 28 jours
mortalité à court terme
Délai: jusqu'à 28 jours
pourcentage de mortalité
jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gaz du sang
Délai: jusqu'à 24 heures
pression partielle d'oxygène : mmhg , pression partielle de dioxyde de carbone mmhg
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • pp34

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par coronavirus

Essais cliniques sur position couchée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Guatemala

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner