Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее положение лежа на животе при коронавирусной болезни 2019 г. Пневмония (Prone Position)

7 ноября 2020 г. обновлено: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Влияние раннего положения лежа на животе на прогноз при острой дыхательной недостаточности, вызванной коронавирусной пневмонией 2019 г.

Цель этого исследования - оценить влияние применения ПП в раннем пробуждении (в положении лежа) на потребность в оксигенации и интубации у пациентов с острой дыхательной недостаточностью из-за коронавирусной пневмонии 2019 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первую группу (раннее положение лежа — ПОП), созданную для нашего исследования, составили пациенты, получившие ПО не менее чем на 12 часов раньше (с первых 48 часов) с кислородной поддержкой резервуарной маски, а вторую группу (без ПОП). ) пациенты, которые получали кислород с помощью маски-резервуара, но не могли применить раннюю ПП из-за несовместимости или отторжения пациентом.

Всем пациентам проводилась традиционная оксигенотерапия с использованием резервуарной маски с целью достижения насыщения кислородом 93% и выше со скоростью потока 6-15 л/мин.

Несмотря на все проводимое лечение, больным, у которых наблюдался респираторный ацидоз, значение сатурации кислорода ниже 93%, применяли неинвазивную искусственную вентиляцию легких, в случае ее недостаточности пациента интубировали и проводили инвазивную искусственную вентиляцию легких. У пациентов, у которых за время наблюдения наблюдалась регрессия шкалы комы Глазго, выполнялась оротрахеальная интубация и проводилась инвазивная искусственная вентиляция легких.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

33

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Турция, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно рассмотрены данные пациентов старше 18 лет, находившихся под наблюдением и находящихся на лечении в отделении реанимации по поводу острой дыхательной недостаточности на фоне коронавирусной пневмонии 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых развилась острая дыхательная недостаточность на фоне коронавирусной болезни 2019 пневмония
  • получил обычную оксигенотерапию с кислородом в резервуарной маске на этапе поступления в отделение реанимации
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • больные с респираторным ацидозом,
  • соотношение парциальное давление кислорода/фракция вдыхаемого кислорода ниже 150,
  • Оценка комы Глазго (GKS) ниже 12 баллов,
  • гемодинамическая нестабильность,
  • первичные легочные патологии, отличные от пневмонии (рак легкого, сердечно-легочный отек, канцерогенный синдром и др.)
  • пациенты, перенесшие неинвазивную искусственную вентиляцию легких (NIMV) или интубированные от поступления в реанимацию,
  • те, кто находился в положении лежа менее 12 часов, не были включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОП
пациенты, которые применяли раннее пробуждение в положении лежа для лечения с традиционной подачей кислорода
Поведенческий: лежачее положение
лежать на животе не менее 12 часов в день в отделении интенсивной терапии
не-EPP
пациент, который получает только обычную кислородную терапию в качестве респираторной поддержки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 28 дней
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
до 28 дней
краткосрочная смертность
Временное ограничение: до 28 дней
процент смертности
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
газы крови
Временное ограничение: до 24 часов
парциальное давление кислорода: мм рт.ст., парциальное давление углекислого газа мм рт.ст.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pp34

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирус инфекция

Клинические исследования лежачее положение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться