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Frühe Bauchlage bei Lungenentzündung der Coronavirus-Krankheit 2019 (Prone Position)

7. November 2020 aktualisiert von: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Die Auswirkung einer frühen Bauchlage auf die Prognose bei akutem Atemversagen aufgrund einer Lungenentzündung durch die Coronavirus-Krankheit 2019

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Anwendung von PP (Bauchlage) im frühen Wachzustand auf die Sauerstoffversorgung und den Intubationsbedarf bei Patienten mit akutem Atemversagen aufgrund einer Lungenentzündung durch die Coronavirus-Krankheit 2019 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Gruppe (frühe Bauchlage – EPP), die für unsere Studie erstellt wurde, bestand aus Patienten, die PP mindestens 12 Stunden früher (in den ersten 48 Stunden) mit der Sauerstoffunterstützung der Reservoirmaske erhielten, und die zweite Gruppe (Nicht-EPP). ) Patienten, die Sauerstoff mit der Reservoirmaske erhielten, aber aufgrund der Unverträglichkeit oder Ablehnung des Patienten keine frühzeitige PP erhalten konnten.

Bei allen Patienten wurde die konventionelle Sauerstofftherapie mit einer Reservoirmaske durchgeführt, die eine Sauerstoffsättigung von 93 % und mehr bei einer Flussrate von 6–15 l/min anstrebte.

Trotz aller Behandlungen erhielten die Patienten, bei denen eine respiratorische Azidose und ein Sauerstoffsättigungswert unter 93 % auftraten, eine nicht-invasive mechanische Beatmung, bei unzureichender Intubation des Patienten eine invasive mechanische Beatmung. Bei Patienten, bei denen es während der Nachuntersuchung zu einer Regression der Glasgow-Koma-Skala kam, wurde eine orotracheale Intubation durchgeführt und eine invasive mechanische Beatmung durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Truthahn, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Daten von Patienten über 18 Jahren, die aufgrund eines akuten Atemversagens aufgrund einer Lungenentzündung der Coronavirus-Erkrankung 2019 auf der Intensivstation nachuntersucht und behandelt wurden, wurden retrospektiv überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer Lungenentzündung mit der Coronavirus-Erkrankung 2019 ein akutes Atemversagen entwickelten
  • erhielten zum Zeitpunkt der Aufnahme auf die Intensivstation eine konventionelle Sauerstofftherapie mit Reservoirmaskensauerstoff
  • älter als 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit respiratorischer Azidose,
  • Partialsauerstoffdruck/Anteil des eingeatmeten Sauerstoffverhältnisses unter 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) unter 12 Punkten,
  • hämodynamische Instabilität,
  • Andere primäre Lungenerkrankungen als Lungenentzündung (Lungenkrebs, Herz-Lungen-Ödem, Karzinogensyndrom usw.)
  • Patienten, die sich seit der Aufnahme auf die Intensivstation einer nicht-invasiven mechanischen Beatmung (NIMV) unterzogen oder intubiert wurden,
  • Personen, die sich weniger als 12 Stunden lang in Bauchlage befanden, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
EVP
Patienten, die zur Behandlung mit konventioneller Sauerstoffversorgung eine frühe Wachlage in Bauchlage einnahmen
Verhalten: Bauchlage
mindestens 12 Stunden am Tag auf der Intensivstation in Bauchlage liegen
Nicht-EVP
Patienten, die lediglich eine konventionelle Sauerstofftherapie zur Atemversorgung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
die Dauer des Aufenthaltstages auf der Intensivstation
bis zu 28 Tage
kurzfristige Sterblichkeit
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
Sterblichkeitsprozentsatz
bis zu 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgase
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden
Partialer Sauerstoffdruck: mmhg, partieller Kohlenstoffdioxiddruck mmhg
bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pp34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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