코로나바이러스 질병 2019 폐렴에 대한 조기 경향 위치 (Prone Position)
2020년 11월 7일 업데이트: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
코로나바이러스 질병 2019 폐렴으로 인한 급성 호흡 부전의 예후에 대한 초기 엎드린 자세의 영향
이 연구의 목적은 코로나바이러스 질병 2019 폐렴으로 인한 급성 호흡 부전 환자의 산소 공급 및 삽관 요구에 대한 조기 각성 PP(엎드린 자세) 적용의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구를 위해 생성된 첫 번째 그룹(초기 엎드린 자세-EPP)은 Reservoir 마스크의 산소 지원으로 최소 12시간 일찍(처음 48시간 포함) PP를 받은 환자로 구성되었으며, 두 번째 그룹(비 EPP ) 리저버 마스크로 산소 공급을 받았으나 환자의 부적합 또는 거부반응으로 인해 초기 PP를 적용하지 못한 환자.
모든 환자에게 적용되는 기존의 산소 요법은 산소 포화도 93% 이상을 목표로 6-15L/분의 유속으로 리저버 마스크를 제공했습니다.
모든 치료에도 불구하고 산소포화도가 93% 이하인 호흡성 산증으로 추적 관찰한 환자들은 비침습적 기계환기를 적용했고, 삽관이 불충분한 경우에는 침습적 기계환기를 시행했다. 추적관찰 중 글래스고 혼수척도가 퇴행한 환자에서는 기관삽관술과 침습적 기계환기술을 시행하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
33
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marmara
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Istanbul, Marmara, 칠면조, 34400
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
코로나바이러스 감염증 2019 폐렴으로 인한 급성호흡부전으로 중환자실에서 추적관찰 및 치료를 받은 18세 이상 환자들의 자료를 후향적으로 검토하였다.
설명
포함 기준:
- 코로나 바이러스 질병 2019 폐렴으로 인해 급성 호흡 부전이 발생한 환자
- 중환자실 입원 단계에서 리저버 마스크 산소로 기존의 산소 요법을 받았다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 호흡성 산증 환자,
- 150 미만의 흡기 산소 비율의 부분 산소 압력/분율,
- 글래스고 혼수 점수(GKS) 12점 미만,
- 혈역학적 불안정성,
- 폐렴 이외의 원발성 폐질환(폐암, 심폐부종, 발암성 증후군 등)
- 비침습적 기계환기(NIMV) 또는 중환자실 입원 후 삽관을 받은 환자,
- 12시간 이내에 엎드린 자세를 취한 사람들은 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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EPP
기존의 산소 공급 치료를 위해 일찍 깨어난 엎드린 자세를 적용한 환자
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ICU에서 하루에 적어도 12시간 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다.
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비EPP
호흡기 공급으로 기존의 산소 요법만 받는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료실 체류
기간: 최대 28일
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ICU 체류 기간
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최대 28일
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단기 사망률
기간: 최대 28일
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사망률
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최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 가스
기간: 최대 24시간
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부분 산소압: mmhg , 부분 carbondiocsit 압력 mmhg
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pp34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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