- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04427969
Varhainen altis kanta koronavirustautiin 2019 Keuhkokuume (Prone Position)
Varhaisen makuuasennon vaikutus koronavirustaudin 2019 keuhkokuumeen aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen ennusteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tutkimustamme varten luotu ryhmä (varhainen taipuva asento-EPP) koostui potilaista, jotka saivat PP:n vähintään 12 tuntia etuajassa (ensimmäisten 48 tunnin aikana) säiliömaskin happituella, ja toinen ryhmä (ei-EPP) ) potilaat, jotka saivat happea säiliömaskin kanssa, mutta joita ei voitu käyttää varhaisessa vaiheessa potilaan yhteensopimattomuuden tai hylkäämisen vuoksi.
Kaikille potilaille sovellettu perinteinen happiterapia annettiin säiliönaamion kanssa, jonka tavoitteena oli 93 %:n happisaturaatio ja enemmän virtausnopeudella 6-15 l/min.
Kaikista hoidoista huolimatta potilaat, joita on seurattu hengitysteiden asidoosilla, happisaturaatioarvo alle 93%, käyttivät ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota, riittämättömän potilaan intubaatiota ja heillä on invasiivinen mekaaninen ventilaatio. Potilaille, joilla oli glasgow'n kooman asteikko regressio seurannan aikana, suoritettiin orotrakeaalinen intubaatio ja invasiivinen mekaaninen ventilaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Turkki, 34400
- Sisli etfal research and training hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille kehittyi akuutti hengitysvajaus koronavirustaudin 2019 keuhkokuumeesta
- sai tavanomaista happihoitoa säiliönaamion hapella tehohoitoyksikön vastaanottovaiheessa
- yli 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on hengitysteiden asidoosi,
- Osittainen hapen paine / sisäänhengitetyn hapen osuus on alle 150,
- Glasgow Coma Score (GKS) alle 12 pistettä,
- hemodynaaminen epävakaus,
- muut primaariset keuhkosairaudet kuin keuhkokuume (keuhkosyöpä, kardiopulmonaalinen turvotus, karsinogeeninen oireyhtymä jne.)
- potilaat, joille on tehty noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) tai intuboitu tehohoitoon pääsystä lähtien,
- tutkimukseen ei otettu mukaan niitä, jotka olivat itse makaamassa asennossa alle 12 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EPP
potilaat, jotka käyttivät varhain hereillä olevaa makuuasennosta hoitoa tavanomaisella hapensyötöllä
|
makaamaan makuuasennossa vähintään 12 tuntia päivässä teho-osastolla
|
|
ei-EPP
potilas, joka saa vain tavanomaista happihoitoa hengityssuojana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osaston oleskelu
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
icu-oleskelupäivän kesto
|
jopa 28 päivää
|
|
lyhytaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
kuolleisuusprosenttia
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren kaasuja
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Osittainen hapen paine: mmhg , osittainen hiilidioksiittipaine mmhg
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pp34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koronavirustartunta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset makaava asento
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettu
-
Hôpital de VerdunValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Koronavirustartunta | Keuhkosairaudet | Hengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | COVID | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDSKanada
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Ilmanvaihtohoito; KomplikaatiotKiina
-
Mansoura UniversityTuntematonKirurgisen toimenpiteen komplikaatio | Makaava asento | Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) | Makaava-taivutettu asentoEgypti