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Posizione prona precoce sulla malattia da coronavirus 2019 Polmonite (Prone Position)

7 novembre 2020 aggiornato da: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

L'effetto della posizione prona precoce sulla prognosi nell'insufficienza respiratoria acuta dovuta alla malattia da coronavirus 2019 Polmonite

lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione di PP (posizione prona) da sveglio precoce sul fabbisogno di ossigenazione e intubazione in pazienti con insufficienza respiratoria acuta dovuta a polmonite da malattia da coronavirus 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il primo gruppo (early prone position-EPP) creato per il nostro studio era composto da pazienti che hanno ricevuto la PP almeno 12 ore prima (con le prime 48 ore) con il supporto dell'ossigeno della maschera del serbatoio, e il secondo gruppo (non-EPP ) pazienti che hanno ricevuto ossigeno con la maschera del serbatoio ma non è stato possibile applicare la PP precoce a causa dell'incompatibilità o del rigetto del paziente.

L'ossigenoterapia convenzionale applicata a tutti i pazienti è stata somministrata con una maschera serbatoio, mirando a una saturazione di ossigeno del 93% e oltre, a una portata di 6-15 L/min.

Nonostante tutti i trattamenti, i pazienti che hanno un follow-up con acidosi respiratoria, valore di saturazione di ossigeno inferiore al 93%, hanno applicato ventilazione meccanica non invasiva, in caso di insufficienza paziente intubato e hanno ventilazione meccanica invasiva. Nei pazienti che hanno avuto una regressione della scala del coma di Glasgow durante il follow-up, è stata eseguita l'intubazione orotracheale e la ventilazione meccanica invasiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

33

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tacchino, 34400
        • Sisli etfal research and training hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I dati dei pazienti di età superiore ai 18 anni che sono stati seguiti e trattati nell'unità di terapia intensiva a causa di insufficienza respiratoria acuta dovuta a polmonite da malattia da coronavirus 2019 sono stati rivisti retrospettivamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno sviluppato insufficienza respiratoria acuta a causa della polmonite da coronavirus 2019
  • ha ricevuto ossigenoterapia convenzionale con maschera di riserva di ossigeno nella fase di ammissione all'unità di terapia intensiva
  • maggiore di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con acidosi respiratoria,
  • rapporto pressione parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato inferiore a 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) inferiore a 12 punti,
  • instabilità emodinamica,
  • patologie polmonari primarie diverse dalla polmonite (tumore ai polmoni, edema cardiopolmonare, sindrome cancerogena, ecc.)
  • pazienti sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva (NIMV) o intubati dal ricovero in terapia intensiva,
  • coloro che sono stati sottoposti a posizione prona per meno di 12 ore non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PPE
pazienti che hanno applicato la posizione prona di veglia precoce per il trattamento con apporto di ossigeno convenzionale
Comportamentale: posizione prona
rimanere in posizione prona almeno 12 ore al giorno in terapia intensiva
non PPE
pazienti che ricevono solo ossigenoterapia convenzionale come apporto respiratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
la durata del giorno di degenza in terapia intensiva
fino a 28 giorni
mortalità a breve termine
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
percentuale di mortalità
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gas ematici
Lasso di tempo: fino a 24 ore
pressione parziale dell'ossigeno: mmhg , pressione parziale della carbondiocsite mmhg
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pp34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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