- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04427969
Tidlig utsatt posisjon på koronavirussykdom 2019 lungebetennelse (Prone Position)
Effekten av tidlig utsatt stilling på prognose ved akutt respirasjonssvikt på grunn av koronavirussykdom 2019 lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første gruppen (early prone position-EPP) opprettet for vår studie var sammensatt av pasienter som fikk PP minst 12 timer for tidlig (med de første 48 timene) med oksygenstøtten fra reservoarmasken, og den andre gruppen (ikke-EPP) ) pasienter som fikk oksygen med reservoarmasken, men som ikke kunne påføres tidlig PP på grunn av pasientens inkompatibilitet eller avvisning.
Konvensjonell oksygenbehandling på alle pasienter ble gitt med en reservoarmaske, med sikte på oksygenmetning 93 % og over, med en strømningshastighet på 6-15 l/min.
Til tross for alle behandlingene, har pasientene som har en oppfølging med en respiratorisk acidose, oksygenmetningsverdi under 93 %, påført ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, ved utilstrekkelig pasient intubert og har invasiv mekanisk ventilasjon. Hos pasienter som hadde regresjon av glasgow komaskala under oppfølging, ble det utført orotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Marmara
-
Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34400
- Sisli Etfal Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som utviklet akutt respirasjonssvikt på grunn av koronavirussykdom 2019 lungebetennelse
- fikk konvensjonell oksygenbehandling med reservoarmaske oksygen ved innleggelsesstadiet til intensivavdelingen
- eldre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med respiratorisk acidose,
- partielt oksygentrykk/fraksjon av inspirert oksygenforhold under 150,
- Glasgow Coma Score (GKS) under 12 poeng,
- hemodynamisk ustabilitet,
- andre primære lungepatologier enn lungebetennelse (lungekreft, hjerte-lungeødem, karsinogensyndrom, etc.)
- pasienter som gjennomgikk ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) eller intubert fra innleggelse til intensivbehandling,
- de som gjennomgikk selvutsatt stilling under 12 timer ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EPP
pasienter som brukte tidlig våken liggende stilling for behandling med konvensjonell oksygentilførsel
|
å ligge i mageleie minst 12 timer om dagen på intensivavdelingen
|
ikke-EPP
pasient som kun får konvensjonell oksygenbehandling som respiratortilførsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intensivavdelingsopphold
Tidsramme: opptil 28 dager
|
varigheten av icu oppholdsdagen
|
opptil 28 dager
|
kortsiktig dødelighet
Tidsramme: opptil 28 dager
|
dødelighet prosent
|
opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodgasser
Tidsramme: opptil 24 timer
|
partielt oksygentrykk: mmhg, partielt karbondioksitttrykk mmhg
|
opptil 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Munshi L, Del Sorbo L, Adhikari NKJ, Hodgson CL, Wunsch H, Meade MO, Uleryk E, Mancebo J, Pesenti A, Ranieri VM, Fan E. Prone Position for Acute Respiratory Distress Syndrome. A Systematic Review and Meta-Analysis. Ann Am Thorac Soc. 2017 Oct;14(Supplement_4):S280-S288. doi: 10.1513/AnnalsATS.201704-343OT.
- Kallet RH. A Comprehensive Review of Prone Position in ARDS. Respir Care. 2015 Nov;60(11):1660-87. doi: 10.4187/respcare.04271.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungesykdommer
- Covid-19
- Coronavirus-infeksjoner
- Respiratorisk insuffisiens
- Lungebetennelse
- Respiratorisk distress syndrom
Andre studie-ID-numre
- pp34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeCoronavirus-infeksjoner | Healthcare Associated InfectionForente stater
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
Kliniske studier på utsatt stilling
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Orthopaedic Trauma... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Womack Army Medical CenterUnited States Naval Medical Center, San Diego; C.R.Darnall Army Medical...Har ikke rekruttert ennåMyoperikarditt | Kopper
-
University GhentSage Products, LLCFullførtTrykksår | Inkontinens-assosiert dermatittBelgia