Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig utsatt posisjon på koronavirussykdom 2019 lungebetennelse (Prone Position)

7. november 2020 oppdatert av: Mustafa Altınay, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Effekten av tidlig utsatt stilling på prognose ved akutt respirasjonssvikt på grunn av koronavirussykdom 2019 lungebetennelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av tidlig våken PP (benliggende stilling) påføring på oksygenering og intubasjonsbehov hos pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av koronavirussykdom 2019 lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den første gruppen (early prone position-EPP) opprettet for vår studie var sammensatt av pasienter som fikk PP minst 12 timer for tidlig (med de første 48 timene) med oksygenstøtten fra reservoarmasken, og den andre gruppen (ikke-EPP) ) pasienter som fikk oksygen med reservoarmasken, men som ikke kunne påføres tidlig PP på grunn av pasientens inkompatibilitet eller avvisning.

Konvensjonell oksygenbehandling på alle pasienter ble gitt med en reservoarmaske, med sikte på oksygenmetning 93 % og over, med en strømningshastighet på 6-15 l/min.

Til tross for alle behandlingene, har pasientene som har en oppfølging med en respiratorisk acidose, oksygenmetningsverdi under 93 %, påført ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, ved utilstrekkelig pasient intubert og har invasiv mekanisk ventilasjon. Hos pasienter som hadde regresjon av glasgow komaskala under oppfølging, ble det utført orotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Marmara
      • Istanbul, Marmara, Tyrkia, 34400
        • Sisli Etfal Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataene til pasienter over 18 år som ble fulgt opp og behandlet på intensivavdelingen på grunn av akutt respirasjonssvikt på grunn av koronavirussykdom 2019 lungebetennelse, ble retrospektivt gjennomgått.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som utviklet akutt respirasjonssvikt på grunn av koronavirussykdom 2019 lungebetennelse
  • fikk konvensjonell oksygenbehandling med reservoarmaske oksygen ved innleggelsesstadiet til intensivavdelingen
  • eldre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med respiratorisk acidose,
  • partielt oksygentrykk/fraksjon av inspirert oksygenforhold under 150,
  • Glasgow Coma Score (GKS) under 12 poeng,
  • hemodynamisk ustabilitet,
  • andre primære lungepatologier enn lungebetennelse (lungekreft, hjerte-lungeødem, karsinogensyndrom, etc.)
  • pasienter som gjennomgikk ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) eller intubert fra innleggelse til intensivbehandling,
  • de som gjennomgikk selvutsatt stilling under 12 timer ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EPP
pasienter som brukte tidlig våken liggende stilling for behandling med konvensjonell oksygentilførsel
Atferdsmessig: utsatt stilling
å ligge i mageleie minst 12 timer om dagen på intensivavdelingen
ikke-EPP
pasient som kun får konvensjonell oksygenbehandling som respiratortilførsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensivavdelingsopphold
Tidsramme: opptil 28 dager
varigheten av icu oppholdsdagen
opptil 28 dager
kortsiktig dødelighet
Tidsramme: opptil 28 dager
dødelighet prosent
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodgasser
Tidsramme: opptil 24 timer
partielt oksygentrykk: mmhg, partielt karbondioksitttrykk mmhg
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: ayse surhan cinar, chief of anesthesia department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pp34

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusinfeksjon

Kliniske studier på utsatt stilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere