ダンスと糖尿病/前糖尿病の自己管理
2021年10月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
糖尿病および前糖尿病の自己管理を改善するための介入としてのダンス
Dance for Diabetes プログラムは、ノースカロライナ州の Albert Schweitzer Fellowship のコミュニティ サービス プロジェクトとして企画されました。
この調査の目的は、プロジェクトの有効性と参加者への影響を評価することです。
この研究では、グループ ダンス ワークショップと糖尿病教育が、糖尿病および前糖尿病患者に役立つかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは、グループ ダンス ワークショップが有用で効果的かどうかをテストするパイロット スタディです。
そうであれば、調査チームはワークショップ モデルを改良し、将来的に追加のダンス クラスを行う予定です。
この調査研究では、オンラインのビデオ会議コンピューター アプリケーションを使用して、週に 1 回、2 か月間ダンス ワークショップに参加します。
参加者は、運動と糖尿病の管理方法についての情報も受け取ります。
参加者は、その経験を評価するために、2 か月間毎週電話を受けます。
研究参加者は、2 か月のセッションの開始時と終了時、およびクラス終了の 1 か月後と 2 か月後にもアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病または前糖尿病の英語に堪能な成人
- 確立された医療提供者がいる被験者
除外基準:
- -過去6か月間の既知の心血管疾患（急性冠症候群、安定または不安定狭心症、冠動脈または他の動脈血行再建術、脳卒中、一過性虚血発作、および末梢動脈疾患）
- 身体障害のため、軽度から中程度のレベルのダンスの身体活動に 1 時間参加したくない、または参加できない。 車椅子、切断)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
すべての参加者は、2 か月間の毎週の軽度から中程度の強度のダンス ワークショップに参加し、続いて簡単な糖尿病教育とディスカッション セッションに参加します。
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参加者は、週に 2 か月の軽度から中程度の強度のダンス ワークショップに参加します。
ダンスクラスの後には、簡単な糖尿病教育とディスカッションセッションが続きます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国民健康・栄養調査 身体活動・体力アンケート (NHANES 2019-2020 PAQ) -- 活動確認
時間枠：ベースライン
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アンケートで体を動かしていることを確認した被験者の割合
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ベースライン
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな日数
時間枠：ベースライン
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被験者がアクティブであると報告した平均日数
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ベースライン
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな時間
時間枠：ベースライン
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参加者がアクティビティに従事する 1 日あたりの平均分数 (10 ～ 60 分)
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ベースライン
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NHANES 2019-2020 PAQ -- 活動確認
時間枠：介入完了後 4 週間
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アンケートで体を動かしていることを確認した被験者の割合
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介入完了後 4 週間
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな日数
時間枠：介入完了後 4 週間
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被験者がアクティブであると報告した平均日数
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介入完了後 4 週間
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな時間
時間枠：介入完了後 4 週間
|
参加者がアクティビティに従事する 1 日あたりの平均分数 (10 ～ 60 分)
|
介入完了後 4 週間
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NHANES 2019-2020 PAQ -- 活動確認
時間枠：ベースライン後 8 週間
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アンケートで体を動かしていることを確認した被験者の割合
|
ベースライン後 8 週間
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな日数
時間枠：ベースライン後 8 週間
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被験者がアクティブであると報告した平均日数
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ベースライン後 8 週間
|
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな時間
時間枠：ベースライン後 8 週間
|
参加者がアクティビティに従事する 1 日あたりの平均分数 (10 ～ 60 分)
|
ベースライン後 8 週間
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NHANES 2019-2020 PAQ -- 活動確認
時間枠：介入完了後8週間
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アンケートで体を動かしていることを確認した被験者の割合
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介入完了後8週間
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな日数
時間枠：介入完了後8週間
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被験者がアクティブであると報告した平均日数
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介入完了後8週間
|
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NHANES 2019-2020 PAQ -- アクティブな時間
時間枠：介入完了後8週間
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参加者がアクティビティに従事する 1 日あたりの平均分数 (10 ～ 60 分)
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介入完了後8週間
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糖尿病エンパワーメント スケール (DES) スコア
時間枠：ベースライン
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スコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 がより悪い結果を示します。
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ベースライン
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DESスコア
時間枠：介入完了後 4 週間
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このアンケートは、介入後 4 週間で参加者の活動レベルに変化があったかどうかを判断するために行われます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 がより悪い結果を示します。
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介入完了後 4 週間
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DESスコア
時間枠：ベースライン後 8 週間
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このアンケートは、介入中に行われた改善を判断するために、ベースラインの 8 週間後に行われます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 がより悪い結果を示します。
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ベースライン後 8 週間
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DESスコア
時間枠：介入完了後8週間
|
このアンケートは、介入後 8 週間で参加者の活動レベルに変化があったかどうかを判断するために行われます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、1 がより悪い結果を示します。
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介入完了後8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：介入完了後8週間
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キログラムで測定
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介入完了後8週間
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体格指数 (BMI)
時間枠：介入完了後8週間
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キログラム単位の体重をメートル単位の高さの 2 乗で割った値。
高いBMIは、体脂肪率が高いことを示している可能性があります。
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介入完了後8週間
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糖化ヘモグロビン (A1c)
時間枠：介入完了後8週間
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A1c テストは、過去 3 か月間の平均血糖値に関する情報を提供する血液検査です。
A1c テストは、2 型糖尿病および前糖尿病の診断に使用できます。
A1c テストの結果はパーセンテージで報告されます。
パーセンテージが高いほど、血糖値が高くなります。
通常の A1c レベルは 5.7% 未満です
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介入完了後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julienne Kirk, PharmD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月3日
一次修了 (実際)
2021年5月3日
研究の完了 (実際)
2021年5月3日
試験登録日
最初に提出
2020年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月26日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
トライアル中に収集された個々の参加者データはすべて、匿名化後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、公開後すぐに利用可能になり、終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
情報は、目的を問わずデータにアクセスしたい人なら誰でも利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。