Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tánc és cukorbetegség/prediabetes önmenedzselés

2021. október 26. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A tánc mint beavatkozás a cukorbetegség és a prediabétesz önmenedzselés javítására

A Dance for Diabetes programot az észak-karolinai Albert Schweitzer-ösztöndíj közösségi szolgáltatási projektjeként tervezték. A kutatás célja a projekt hatékonyságának és a résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának értékelése. Ez a tanulmány felméri, hogy egy csoportos táncműhely a cukorbetegség oktatásával együtt segíthet-e a cukorbetegeknek és a prediabéteszeseknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy egy csoportos táncműhely hasznos és hatékony-e. Ha igen, a kutatócsoport finomítani fogja a műhelymodelljét, és a jövőben további táncórákat is tart. Ez a kutatás magában foglalja a táncos workshopon való részvételt hetente 2 hónapon keresztül egy online, videokonferencia számítógépes alkalmazás segítségével. A résztvevők tájékoztatást kapnak a testmozgásról és a cukorbetegség kezeléséről is. A résztvevők a két hónap során hetente telefonhívást kapnak, hogy értékeljék tapasztalataikat. A tanulmány résztvevőit arra is felkérik, hogy töltsenek ki kérdőíveket a 2 hónapos foglalkozás elején és végén, valamint 1 és 2 hónappal az órák vége után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cukorbeteg vagy prediabéteszes felnőttek angolul
  • olyan alanyok, akiknek hivatalos egészségügyi szolgáltatójuk van

Kizárási kritériumok:

  • ismert szív- és érrendszeri betegség (akut koronária szindróma, stabil vagy instabil angina, koszorúér- vagy egyéb artériás revaszkularizáció, stroke, átmeneti ischaemiás roham és perifériás artériás betegség) az elmúlt 6 hónapban
  • fizikai károsodás miatt (pl. tolószék, amputáció)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Minden résztvevő részt vesz egy 2 hónapos heti, könnyű-közepes intenzitású táncműhelyen, amelyet egy rövid cukorbeteg oktatás és beszélgetés követ.
Viselkedési: tánc
A résztvevők heti 2 hónapos, könnyű-közepes intenzitású táncműhelyen vesznek részt.
Viselkedési: cukorbetegség oktatása
A táncórákat rövid cukorbeteg oktatás és vita követi.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsga Felmérés Fizikai aktivitás és fizikai alkalmasság kérdőíve (NHANES 2019-2020 PAQ) -- Tevékenység megerősítése
Időkeret: alapvonal
Azon alanyok százalékos aránya, akik megerősítik, hogy fizikailag aktívak a kérdőívben
alapvonal
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktív napok
Időkeret: alapvonal
Az alanyok által aktívnak nyilvánított napok átlagos száma
alapvonal
NHANES 2019-2020 PAQ – perc aktív
Időkeret: alapvonal
Átlagos percek száma (10-60) naponta, amit a résztvevők tevékenységben végeznek
alapvonal
NHANES 2019-2020 PAQ -- Tevékenység megerősítése
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás befejezése után
Azon alanyok százalékos aránya, akik megerősítik, hogy fizikailag aktívak a kérdőívben
4 héttel a beavatkozás befejezése után
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktív napok
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás befejezése után
Az alanyok által aktívnak nyilvánított napok átlagos száma
4 héttel a beavatkozás befejezése után
NHANES 2019-2020 PAQ – perc aktív
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás befejezése után
Átlagos percek száma (10-60) naponta, amit a résztvevők tevékenységben végeznek
4 héttel a beavatkozás befejezése után
NHANES 2019-2020 PAQ -- Tevékenység megerősítése
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
Azon alanyok százalékos aránya, akik megerősítik, hogy fizikailag aktívak a kérdőívben
8 héttel az alapvonal után
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktív napok
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
Az alanyok által aktívnak nyilvánított napok átlagos száma
8 héttel az alapvonal után
NHANES 2019-2020 PAQ – perc aktív
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
Átlagos percek száma (10-60) naponta, amit a résztvevők tevékenységben végeznek
8 héttel az alapvonal után
NHANES 2019-2020 PAQ -- Tevékenység megerősítése
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
Azon alanyok százalékos aránya, akik megerősítik, hogy fizikailag aktívak a kérdőívben
8 héttel a beavatkozás befejezése után
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktív napok
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
Az alanyok által aktívnak nyilvánított napok átlagos száma
8 héttel a beavatkozás befejezése után
NHANES 2019-2020 PAQ – perc aktív
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
Átlagos percek száma (10-60) naponta, amit a résztvevők tevékenységben végeznek
8 héttel a beavatkozás befejezése után
Diabetes Empowerment Scale (DES) pontszám
Időkeret: alapvonal
A pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 rosszabb eredményt jelöl.
alapvonal
DES pontszám
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás befejezése után
Ez a kérdőív annak megállapítására szolgál, hogy történt-e változás a résztvevők aktivitási szintjében 4 héttel a beavatkozás után. A pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 rosszabb eredményt jelöl.
4 héttel a beavatkozás befejezése után
DES pontszám
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
Ezt a kérdőívet 8 héttel a kiindulás után kapjuk meg, hogy meghatározzuk a beavatkozás során elért esetleges fejlesztéseket. A pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 rosszabb eredményt jelöl.
8 héttel az alapvonal után
DES pontszám
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
Ez a kérdőív annak megállapítására szolgál, hogy történt-e változás a résztvevők aktivitási szintjében 8 héttel a beavatkozás után. A pontszám 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 rosszabb eredményt jelöl.
8 héttel a beavatkozás befejezése után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
kilogrammban mérve
8 héttel a beavatkozás befejezése után
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
Súly kilogrammban osztva a magasság négyzetével méterben. A magas BMI a magas testzsír mutatója lehet.
8 héttel a beavatkozás befejezése után
Glikált hemoglobin (A1c)
Időkeret: 8 héttel a beavatkozás befejezése után
Az A1c teszt egy olyan vérvizsgálat, amely információt nyújt az elmúlt 3 hónap átlagos vércukorszintjéről. Az A1c teszt a 2-es típusú cukorbetegség és a prediabétesz diagnosztizálására használható. Az A1c teszt eredményét százalékban adjuk meg. Minél magasabb ez a százalék, annál magasabb a vércukorszint. A normál A1c szint 5,7 százalék alatt van
8 héttel a beavatkozás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00065214

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A vizsgálat során gyűjtött összes egyéni résztvevői adat az azonosítás megszüntetése után elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Minden adat a közzétételt követően azonnal elérhető lesz, befejezési dátum nélkül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az információk bárki számára elérhetőek lesznek, aki bármilyen célból hozzá kíván férni az adatokhoz.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel