춤과 당뇨병/당뇨병 자가 관리
2021년 10월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
당뇨병 및 당뇨병 전증 자가 관리를 개선하기 위한 개입으로서의 춤
Dance for Diabetes 프로그램은 North Carolina Albert Schweitzer Fellowship의 지역사회 봉사 프로젝트로 고안되었습니다.
이 연구의 목적은 프로젝트의 효과와 참여자에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 당뇨병 교육과 함께 그룹 댄스 워크샵이 당뇨병 및 당뇨병 전증 환자에게 도움이 될 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 군무 워크샵이 유용하고 효과적인지 여부를 테스트할 파일럿 연구입니다.
그렇다면 스터디팀은 워크숍 모델을 다듬어 향후 추가로 댄스 수업을 진행할 예정이다.
이 연구는 온라인 화상 회의 컴퓨터 응용 프로그램을 사용하여 2개월 동안 일주일에 한 번 댄스 워크숍에 참석하는 것을 포함합니다.
참가자들은 또한 운동과 당뇨병 관리 방법에 대한 정보를 받게 됩니다.
참가자는 2개월 동안 매주 전화를 받아 경험을 평가합니다.
연구 참가자는 또한 2개월 세션의 시작과 끝, 그리고 수업이 끝난 후 1개월과 2개월 후에 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 당뇨병 또는 당뇨병 전증이 있는 영어에 능통한 성인
- 확립된 의료 서비스 제공자가 있는 피험자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 알려진 심혈관 질환(급성 관상동맥 증후군, 안정형 또는 불안정형 협심증, 관상동맥 또는 기타 동맥 재관류, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 및 말초 동맥 질환)
- 신체 장애(예: 휠체어, 절단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
모든 참가자는 간단한 당뇨병 교육 및 토론 세션이 뒤따르는 2개월 주간 가벼운 강도에서 중간 강도의 댄스 워크숍에 참석합니다.
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참가자는 2개월 동안 매주 가벼운 강도에서 중간 강도의 댄스 워크숍에 참석하게 됩니다.
댄스 수업 후에 간단한 당뇨병 교육 및 토론 세션이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국민건강영양조사 신체활동 및 체력단련 설문지(NHANES 2019-2020 PAQ)--활동확인
기간: 기준선
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설문에서 신체적으로 활동적임을 확인한 피험자의 비율
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기준선
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NHANES 2019-2020 PAQ--활성일
기간: 기준선
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피험자가 활동 중이라고 보고한 평균 일수
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기준선
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NHANES 2019-2020 PAQ--분 활성
기간: 기준선
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참가자가 활동에 참여하는 하루 평균 시간(10-60분)
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기준선
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NHANES 2019-2020 PAQ--활동 확인
기간: 중재 완료 후 4주
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설문에서 신체적으로 활동적임을 확인한 피험자의 비율
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중재 완료 후 4주
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NHANES 2019-2020 PAQ--활성일
기간: 중재 완료 후 4주
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피험자가 활동 중이라고 보고한 평균 일수
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중재 완료 후 4주
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NHANES 2019-2020 PAQ--분 활성
기간: 중재 완료 후 4주
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참가자가 활동에 참여하는 하루 평균 시간(10-60분)
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중재 완료 후 4주
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NHANES 2019-2020 PAQ--활동 확인
기간: 기준선 이후 8주
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설문에서 신체적으로 활동적임을 확인한 피험자의 비율
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기준선 이후 8주
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NHANES 2019-2020 PAQ--활성일
기간: 기준선 이후 8주
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피험자가 활동 중이라고 보고한 평균 일수
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기준선 이후 8주
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NHANES 2019-2020 PAQ--분 활성
기간: 기준선 이후 8주
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참가자가 활동에 참여하는 하루 평균 시간(10-60분)
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기준선 이후 8주
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NHANES 2019-2020 PAQ--활동 확인
기간: 중재 완료 후 8주
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설문에서 신체적으로 활동적임을 확인한 피험자의 비율
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중재 완료 후 8주
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NHANES 2019-2020 PAQ--활성일
기간: 중재 완료 후 8주
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피험자가 활동 중이라고 보고한 평균 일수
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중재 완료 후 8주
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NHANES 2019-2020 PAQ--분 활성
기간: 중재 완료 후 8주
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참가자가 활동에 참여하는 하루 평균 시간(10-60분)
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중재 완료 후 8주
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당뇨병 역량 강화 척도(DES) 점수
기간: 기준선
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점수 범위는 1에서 5까지이며 1은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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DES 점수
기간: 중재 완료 후 4주
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이 설문지는 개입 후 4주 동안 참가자의 활동 수준에 변화가 있는지 확인하기 위해 제공됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 1은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 완료 후 4주
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DES 점수
기간: 기준선 이후 8주
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이 설문지는 개입 중에 이루어진 개선 사항을 확인하기 위해 기준선 이후 8주 후에 제공됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 1은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 이후 8주
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DES 점수
기간: 중재 완료 후 8주
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이 설문지는 개입 후 8주 동안 참가자의 활동 수준에 변화가 있었는지 확인하기 위해 제공됩니다.
점수 범위는 1에서 5까지이며 1은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 완료 후 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 중재 완료 후 8주
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킬로그램으로 측정
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중재 완료 후 8주
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체질량지수(BMI)
기간: 중재 완료 후 8주
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킬로그램 단위의 무게를 미터 단위의 키의 제곱으로 나눈 값입니다.
높은 BMI는 높은 체지방률을 나타내는 지표가 될 수 있습니다.
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중재 완료 후 8주
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당화혈색소(A1c)
기간: 중재 완료 후 8주
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A1c 검사는 지난 3개월 동안의 평균 혈당 수치에 대한 정보를 제공하는 혈액 검사입니다.
A1c 검사는 제2형 당뇨병과 당뇨병 전단계를 진단하는 데 사용할 수 있습니다.
A1c 테스트 결과는 백분율로 보고됩니다.
백분율이 높을수록 혈당 수치가 높았습니다.
정상적인 A1c 수치는 5.7% 미만입니다.
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중재 완료 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
모든 데이터는 종료일 없이 게시 직후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
어떤 목적으로든 데이터에 액세스하려는 모든 사람이 정보를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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춤에 대한 임상 시험
-
McMaster University모병