Autocontrol de la danza y la diabetes/prediabetes
26 de octubre de 2021 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La danza como intervención para mejorar el autocontrol de la diabetes y la prediabetes
El programa Dance for Diabetes fue diseñado como un proyecto de servicio comunitario para la beca Albert Schweitzer de Carolina del Norte.
El propósito de esta investigación es evaluar la efectividad del proyecto y su impacto en los participantes.
Este estudio evaluará si un taller de baile en grupo junto con educación sobre la diabetes puede ayudar a las personas con diabetes y prediabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que probará si un taller de danza grupal es útil y efectivo.
Si es así, el equipo de estudio refinará el modelo del taller e impartirá clases de baile adicionales en el futuro.
Este estudio de investigación consistirá en asistir a un taller de danza una vez por semana durante 2 meses utilizando una aplicación informática de videoconferencia en línea.
Los participantes también recibirán información sobre el ejercicio y cómo controlar su diabetes.
Los participantes recibirán una llamada telefónica cada semana durante los 2 meses para evaluar su experiencia.
También se les pedirá a los participantes del estudio que completen encuestas al principio y al final de la sesión de 2 meses, así como 1 mes y 2 meses después de que terminen las clases.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos competentes en inglés con diabetes o prediabetes
- sujetos que tienen un proveedor de atención médica establecido
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular conocida (síndrome coronario agudo, angina estable o inestable, revascularización coronaria u otra arteria, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio y enfermedad arterial periférica) durante los últimos 6 meses
- no quiere o no puede participar en un nivel ligero o moderado de actividad física de baile durante 1 hora debido a una discapacidad física (p. silla de ruedas, amputación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Todos los participantes asistirán a un taller de danza de intensidad ligera a moderada de 2 meses de duración semanal, seguido de una breve sesión de debate y educación sobre la diabetes.
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Los participantes asistirán a un taller de danza de intensidad ligera a moderada semanal de 2 meses.
Las clases de baile serán seguidas por una breve sesión de educación y debate sobre la diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta nacional de examen de salud y nutrición Cuestionario de actividad física y estado físico (NHANES 2019-2020 PAQ) - Confirmación de actividad
Periodo de tiempo: base
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Porcentaje de sujetos que confirman que son físicamente activos en el cuestionario
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base
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NHANES 2019-2020 PAQ--Días activos
Periodo de tiempo: base
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Número promedio de días que los sujetos informan estar activos
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base
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NHANES 2019-2020 PAQ: minutos activos
Periodo de tiempo: base
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Promedio de minutos (10-60) por día que los participantes dedican a la actividad
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base
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NHANES 2019-2020 PAQ--Confirmación de actividad
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la finalización de la intervención
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Porcentaje de sujetos que confirman que son físicamente activos en el cuestionario
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4 semanas después de la finalización de la intervención
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NHANES 2019-2020 PAQ--Días activos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la finalización de la intervención
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Número promedio de días que los sujetos informan estar activos
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4 semanas después de la finalización de la intervención
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NHANES 2019-2020 PAQ: minutos activos
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la finalización de la intervención
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Promedio de minutos (10-60) por día que los participantes dedican a la actividad
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4 semanas después de la finalización de la intervención
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NHANES 2019-2020 PAQ--Confirmación de actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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Porcentaje de sujetos que confirman que son físicamente activos en el cuestionario
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8 semanas después de la línea de base
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NHANES 2019-2020 PAQ--Días activos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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Número promedio de días que los sujetos informan estar activos
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8 semanas después de la línea de base
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NHANES 2019-2020 PAQ: minutos activos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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Promedio de minutos (10-60) por día que los participantes dedican a la actividad
|
8 semanas después de la línea de base
|
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NHANES 2019-2020 PAQ--Confirmación de actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
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Porcentaje de sujetos que confirman que son físicamente activos en el cuestionario
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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NHANES 2019-2020 PAQ--Días activos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
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Número promedio de días que los sujetos informan estar activos
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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NHANES 2019-2020 PAQ: minutos activos
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
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Promedio de minutos (10-60) por día que los participantes dedican a la actividad
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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Puntuación de la escala de empoderamiento de la diabetes (DES)
Periodo de tiempo: base
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La puntuación varía de 1 a 5, donde 1 indica un peor resultado.
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base
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Puntuación DES
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la finalización de la intervención
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Este cuestionario se administra para determinar si hubo algún cambio en el nivel de actividad de los participantes 4 semanas después de la intervención.
La puntuación varía de 1 a 5, donde 1 indica un peor resultado.
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4 semanas después de la finalización de la intervención
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Puntuación DES
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la línea de base
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Este cuestionario se administra 8 semanas después de la línea de base para determinar las mejoras realizadas durante la intervención.
La puntuación varía de 1 a 5, donde 1 indica un peor resultado.
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8 semanas después de la línea de base
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Puntuación DES
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
|
Este cuestionario se administra para determinar si hubo algún cambio en el nivel de actividad de los participantes 8 semanas después de la intervención.
La puntuación varía de 1 a 5, donde 1 indica un peor resultado.
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
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medido en kilogramos
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
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Peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
Un IMC alto puede ser un indicador de grasa corporal alta.
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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Hemoglobina glicosilada (A1c)
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la finalización de la intervención
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La prueba A1c es un análisis de sangre que proporciona información sobre los niveles promedio de glucosa en sangre durante los últimos 3 meses.
La prueba A1c se puede usar para diagnosticar diabetes tipo 2 y prediabetes.
El resultado de la prueba A1c se informa como un porcentaje.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mayores serán los niveles de glucosa en sangre.
Un nivel normal de A1c está por debajo del 5,7 %
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8 semanas después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00065214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo estarán disponibles después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos estarán disponibles inmediatamente después de la publicación sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
La información estará disponible para cualquier persona que desee acceder a los datos para cualquier propósito.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .