Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taniec i samokontrola cukrzycy/stanu przedcukrzycowego

26 października 2021 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Taniec jako interwencja poprawiająca samokontrolę cukrzycy i stanu przedcukrzycowego

Program Dance for Diabetes został zaprojektowany jako projekt pracy społecznej dla North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Celem tego badania jest ocena skuteczności projektu i jego wpływu na uczestników. To badanie ma na celu ocenę, czy grupowe warsztaty taneczne wraz z edukacją diabetologiczną mogą pomóc osobom z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe, które sprawdzi, czy grupowe warsztaty taneczne są przydatne i skuteczne. Jeśli tak, zespół badawczy dopracuje model warsztatu iw przyszłości przeprowadzi dodatkowe zajęcia taneczne. To badanie będzie obejmowało udział w warsztatach tanecznych raz w tygodniu przez 2 miesiące przy użyciu internetowej aplikacji komputerowej do wideokonferencji. Uczestnicy otrzymają również informacje na temat ćwiczeń i sposobów radzenia sobie z cukrzycą. Uczestnicy będą otrzymywać telefon co tydzień przez 2 miesiące, aby ocenić swoje doświadczenie. Uczestnicy badania zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet na początku i na końcu 2-miesięcznej sesji, a także 1 miesiąc i 2 miesiące po zakończeniu zajęć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych biegle posługujących się językiem angielskim z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym
  • podmiotów, które mają ustalonego świadczeniodawcę

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba układu krążenia (ostry zespół wieńcowy, stabilna lub niestabilna dusznica bolesna, rewaskularyzacja wieńcowa lub inna tętnica, udar, przemijający napad niedokrwienny i choroba tętnic obwodowych) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nie chce lub nie może uczestniczyć w lekkim lub umiarkowanym poziomie tanecznej aktywności fizycznej przez 1 godzinę z powodu upośledzenia fizycznego (np. wózek inwalidzki, amputacja)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 2-miesięcznych cotygodniowych warsztatach tanecznych o lekkiej lub umiarkowanej intensywności, po których nastąpi krótka sesja edukacyjna i dyskusja dotycząca cukrzycy.
Behawioralne: taniec
Uczestnicy wezmą udział w 2-miesięcznych cotygodniowych warsztatach tanecznych o lekkiej i umiarkowanej intensywności.
Behawioralne: edukacja diabetologiczna
Po zajęciach tanecznych odbędzie się krótka sesja edukacyjna i dyskusja dotycząca cukrzycy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krajowe badanie stanu zdrowia i odżywiania Kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej i sprawności fizycznej (NHANES 2019-2020 PAQ) — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: linia bazowa
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
linia bazowa
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
linia bazowa
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: linia bazowa
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
linia bazowa
NHANES 2019-2020 PAQ — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
8 tygodni po linii podstawowej
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
8 tygodni po linii podstawowej
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
8 tygodni po linii podstawowej
NHANES 2019-2020 PAQ — potwierdzenie aktywności
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Odsetek osób, które potwierdziły w ankiecie, że są aktywne fizycznie
8 tygodni po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — dni aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Średnia liczba dni, w których badani deklarują aktywność
8 tygodni po zakończeniu interwencji
NHANES 2019-2020 PAQ — minuty aktywne
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Średnia liczba minut (10-60) dziennie, które uczestnicy poświęcają na aktywność
8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wynik Skali Wzmocnienia Cukrzycy (DES).
Ramy czasowe: linia bazowa
Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
linia bazowa
Wynik DES
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz ten ma na celu ustalenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w poziomie aktywności uczestników 4 tygodnie po interwencji. Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
4 tygodnie po zakończeniu interwencji
Wynik DES
Ramy czasowe: 8 tygodni po linii podstawowej
Kwestionariusz ten podaje się 8 tygodni po linii bazowej w celu określenia wszelkich ulepszeń dokonanych podczas interwencji. Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
8 tygodni po linii podstawowej
Wynik DES
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Ten kwestionariusz ma na celu ustalenie, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w poziomie aktywności uczestników 8 tygodni po interwencji. Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza gorszy wynik.
8 tygodni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
mierzone w kilogramach
8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. Wysoki wskaźnik BMI może wskazywać na duże otłuszczenie ciała.
8 tygodni po zakończeniu interwencji
Hemoglobina glikowana (A1c)
Ramy czasowe: 8 tygodni po zakończeniu interwencji
Test A1c to badanie krwi, które dostarcza informacji o średnim poziomie glukozy we krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Test A1c może być stosowany do diagnozowania cukrzycy typu 2 i stanu przedcukrzycowego. Wynik testu A1c jest podawany w procentach. Im wyższy odsetek, tym wyższy był poziom glukozy we krwi. Normalny poziom A1c wynosi poniżej 5,7 procent
8 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00065214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania będą dostępne po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane będą dostępne natychmiast po publikacji bez daty końcowej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje będą dostępne dla każdego, kto chce uzyskać dostęp do danych w dowolnym celu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na taniec

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj