Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tanssi ja diabetes / esidiabeteksen itsehallinta

tiistai 26. lokakuuta 2021 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Tanssi keinona parantaa diabeteksen ja esidiabeteksen itsehallintaa

Dance for Diabetes -ohjelma suunniteltiin yhteisöpalveluprojektiksi North Carolina Albert Schweitzer Fellowshipille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hankkeen vaikuttavuutta ja sen vaikutuksia osallistujiin. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko ryhmätanssityöpaja yhdessä diabeteskasvatuksen kanssa auttaa diabeetikoita ja esidiabetekseen sairaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottitutkimus, jossa testataan, onko ryhmätanssityöpaja hyödyllinen ja tehokas. Jos on, tutkimusryhmä hioo työpajamallia ja tekee lisää tanssitunteja tulevaisuudessa. Tässä tutkimuksessa käydään tanssityöpajassa kerran viikossa 2 kuukauden ajan online-videoneuvottelutietokonesovelluksella. Osallistujat saavat myös tietoa liikunnasta ja diabeteksen hallinnasta. Osallistujat saavat puhelun joka viikko kahden kuukauden aikana arvioidakseen kokemuksiaan. Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyt 2 kuukauden istunnon alussa ja lopussa sekä 1 kuukausi ja 2 kuukautta oppituntien päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset, jotka hallitsevat englantia, joilla on diabetes tai prediabetes
  • henkilöt, joilla on vakiintunut terveydenhuollon tarjoaja

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu sydän- ja verisuonisairaus (akuutti sepelvaltimotauti, stabiili tai epästabiili angina pectoris, sepelvaltimo- tai muu valtimorevaskularisaatio, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja ääreisvaltimotauti) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei halua tai pysty osallistumaan kevyeen tai kohtalaiseen tanssifyysiseen toimintaan 1 tunnin ajan fyysisen vamman vuoksi (esim. pyörätuoli, amputaatio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kaikki osallistujat osallistuvat 2 kuukauden pituiseen viikoittaiseen kevyen tai kohtalaisen intensiteetin tanssityöpajaan, jota seuraa lyhyt diabeteskasvatus ja keskustelutilaisuus.
Käyttäytyminen: tanssi
Osallistujat osallistuvat 2 kuukauden pituiseen viikoittaiseen kevyen tai kohtalaisen intensiteetin tanssipajaan.
Käyttäytyminen: diabeteskoulutus
Tanssitunteja seuraa lyhyt diabeteskasvatus ja keskustelutilaisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansallinen terveys- ja ravitsemustutkimuskysely, fyysinen aktiivisuus ja kuntokysely (NHANES 2019-2020 PAQ) - aktiivisuusvahvistus
Aikaikkuna: perusviiva
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
perusviiva
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: perusviiva
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
perusviiva
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: perusviiva
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
perusviiva
NHANES 2019-2020 PAQ - toiminnan vahvistus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
NHANES 2019-2020 PAQ - toiminnan vahvistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
NHANES 2019-2020 PAQ - toiminnan vahvistus
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka vahvistavat olevansa fyysisesti aktiivisia kyselylomakkeessa
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
NHANES 2019-2020 PAQ - Päivää aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka tutkijat ilmoittivat olevansa aktiivisia
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
NHANES 2019-2020 PAQ - minuuttia aktiivinen
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Keskimääräinen minuuttimäärä (10-60) päivässä, jonka osallistujat osallistuvat toimintaan
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Diabetes Empowerment Scale (DES) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
perusviiva
DES-pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Tämä kyselylomake annetaan sen määrittämiseksi, tapahtuiko osallistujien aktiivisuustasossa muutoksia 4 viikon kuluttua interventiosta. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
DES-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Tämä kyselylomake annetaan 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan määrittää toimenpiteen aikana tehdyt parannukset. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
DES-pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Tämä kyselylomake annetaan sen määrittämiseksi, tapahtuiko osallistujien aktiivisuustasossa muutoksia 8 viikon kuluttua interventiosta. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
kiloina mitattuna
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. Korkea BMI voi olla merkki korkeasta kehon rasvaisuudesta.
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
Glykoitu hemoglobiini (A1c)
Aikaikkuna: 8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä
A1c-testi on verikoe, joka antaa tietoa keskimääräisistä verensokeritasoista viimeisen kolmen kuukauden ajalta. A1c-testiä voidaan käyttää tyypin 2 diabeteksen ja esidiabeteksen diagnosoimiseen. A1c-testin tulos ilmoitetaan prosentteina. Mitä suurempi prosenttiosuus, sitä korkeammat verensokeriarvot ovat olleet. Normaali A1c-taso on alle 5,7 prosenttia
8 viikkoa toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00065214

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Kaikki tiedot ovat saatavilla välittömästi julkaisemisen jälkeen ilman päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien saatavilla, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin mihin tahansa tarkoitukseen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa