Danse et autogestion du diabète/prédiabète
26 octobre 2021 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La danse comme intervention pour améliorer l'autogestion du diabète et du prédiabète
Le programme Dance for Diabetes a été conçu comme un projet de service communautaire pour la bourse North Carolina Albert Schweitzer.
Le but de cette recherche est d'évaluer l'efficacité du projet et son impact sur les participants.
Cette étude évaluera si un atelier de danse de groupe associé à une éducation au diabète peut aider les personnes atteintes de diabète et de prédiabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote qui testera si oui ou non un atelier de danse de groupe est utile et efficace.
Si c'est le cas, l'équipe d'étude affinera le modèle d'atelier et proposera des cours de danse supplémentaires à l'avenir.
Cette étude de recherche consistera à assister à un atelier de danse une fois par semaine pendant 2 mois à l'aide d'une application informatique de vidéoconférence en ligne.
Les participants recevront également des informations sur l'exercice et la façon de gérer leur diabète.
Les participants recevront un appel téléphonique chaque semaine pendant les 2 mois pour évaluer leur expérience.
Les participants à l'étude seront également invités à répondre à des sondages au début et à la fin de la session de 2 mois, ainsi que 1 mois et 2 mois après la fin des cours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes maîtrisant l'anglais atteints de diabète ou de prédiabète
- les sujets qui ont un fournisseur de soins de santé établi
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire connue (syndrome coronarien aigu, angor stable ou instable, revascularisation coronarienne ou autre, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire et artériopathie périphérique) au cours des 6 derniers mois
- refus ou incapacité de participer à un niveau d'activité physique de danse léger à modéré pendant 1 heure en raison d'une déficience physique (par ex. fauteuil roulant, amputation)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Tous les participants assisteront à un atelier hebdomadaire de danse d'intensité légère à modérée d'une durée de 2 mois, suivi d'une brève séance d'éducation et de discussion sur le diabète.
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Les participants assisteront à un atelier hebdomadaire de danse d'intensité légère à modérée de 2 mois.
Les cours de danse seront suivis d'une brève séance d'éducation et de discussion sur le diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'activité physique et la forme physique de l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES 2019-2020 PAQ) - Confirmation de l'activité
Délai: ligne de base
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Pourcentage de sujets qui confirment qu'ils sont physiquement actifs dans le questionnaire
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ligne de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - Jours actifs
Délai: ligne de base
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Nombre moyen de jours pendant lesquels les sujets déclarent être actifs
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ligne de base
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NHANES 2019-2020 PAQ--minutes actives
Délai: ligne de base
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Nombre moyen de minutes (10-60) par jour pendant lesquelles les participants s'engagent dans une activité
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ligne de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - Confirmation d'activité
Délai: 4 semaines après la fin de l'intervention
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Pourcentage de sujets qui confirment qu'ils sont physiquement actifs dans le questionnaire
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4 semaines après la fin de l'intervention
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NHANES 2019-2020 PAQ - Jours actifs
Délai: 4 semaines après la fin de l'intervention
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Nombre moyen de jours pendant lesquels les sujets déclarent être actifs
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4 semaines après la fin de l'intervention
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NHANES 2019-2020 PAQ--minutes actives
Délai: 4 semaines après la fin de l'intervention
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Nombre moyen de minutes (10-60) par jour pendant lesquelles les participants s'engagent dans une activité
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4 semaines après la fin de l'intervention
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NHANES 2019-2020 PAQ - Confirmation d'activité
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Pourcentage de sujets qui confirment qu'ils sont physiquement actifs dans le questionnaire
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8 semaines après la ligne de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - Jours actifs
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Nombre moyen de jours pendant lesquels les sujets déclarent être actifs
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8 semaines après la ligne de base
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NHANES 2019-2020 PAQ--minutes actives
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Nombre moyen de minutes (10-60) par jour pendant lesquelles les participants s'engagent dans une activité
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8 semaines après la ligne de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - Confirmation d'activité
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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Pourcentage de sujets qui confirment qu'ils sont physiquement actifs dans le questionnaire
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8 semaines après la fin de l'intervention
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NHANES 2019-2020 PAQ - Jours actifs
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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Nombre moyen de jours pendant lesquels les sujets déclarent être actifs
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8 semaines après la fin de l'intervention
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NHANES 2019-2020 PAQ--minutes actives
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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Nombre moyen de minutes (10-60) par jour pendant lesquelles les participants s'engagent dans une activité
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8 semaines après la fin de l'intervention
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Score de l'échelle d'autonomisation du diabète (DES)
Délai: ligne de base
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Le score varie de 1 à 5, 1 indiquant un résultat moins bon.
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ligne de base
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Score DES
Délai: 4 semaines après la fin de l'intervention
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Ce questionnaire est donné pour déterminer s'il y a eu des changements dans le niveau d'activité des participants 4 semaines après l'intervention.
Le score varie de 1 à 5, 1 indiquant un résultat moins bon.
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4 semaines après la fin de l'intervention
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Note DES
Délai: 8 semaines après la ligne de base
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Ce questionnaire est donné 8 semaines après la ligne de base afin de déterminer les améliorations apportées au cours de l'intervention.
Le score varie de 1 à 5, 1 indiquant un résultat moins bon.
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8 semaines après la ligne de base
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Score DES
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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Ce questionnaire est donné pour déterminer s'il y a eu des changements dans le niveau d'activité des participants 8 semaines après l'intervention.
Le score varie de 1 à 5, 1 indiquant un résultat moins bon.
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8 semaines après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lester
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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mesuré en kilogrammes
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8 semaines après la fin de l'intervention
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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Poids en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
Un IMC élevé peut être un indicateur de graisse corporelle élevée.
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8 semaines après la fin de l'intervention
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Hémoglobine glyquée (A1c)
Délai: 8 semaines après la fin de l'intervention
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Le test A1c est un test sanguin qui fournit des informations sur les niveaux moyens de glycémie au cours des 3 derniers mois.
Le test A1c peut être utilisé pour diagnostiquer le diabète de type 2 et le prédiabète.
Le résultat du test A1c est rapporté en pourcentage.
Plus le pourcentage est élevé, plus la glycémie a été élevée.
Un niveau normal d'A1c est inférieur à 5,7 %
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8 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2020
Première publication (Réel)
11 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00065214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai seront disponibles après l'anonymisation.
Délai de partage IPD
Toutes les données seront disponibles immédiatement après la publication sans date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
Les informations seront disponibles pour toute personne souhaitant accéder aux données à quelque fin que ce soit.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .