Dança e autogerenciamento de diabetes/pré-diabetes
26 de outubro de 2021 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Dança como uma intervenção para melhorar a autogestão do diabetes e pré-diabetes
O programa Dance for Diabetes foi concebido como um projeto de serviço comunitário para o North Carolina Albert Schweitzer Fellowship.
O objetivo desta pesquisa é avaliar a eficácia do projeto e seu impacto nos participantes.
Este estudo avaliará se uma oficina de dança em grupo junto com a educação em diabetes pode ajudar pessoas com diabetes e pré-diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto que testará se uma oficina de dança em grupo é ou não útil e eficaz.
Se for, a equipe de estudo refinará o modelo de oficina e fará aulas de dança adicionais no futuro.
Este estudo de pesquisa envolverá a participação em uma oficina de dança uma vez por semana durante 2 meses usando um aplicativo de computador de videoconferência online.
Os participantes também receberão informações sobre exercícios e como controlar o diabetes.
Os participantes receberão um telefonema todas as semanas durante os 2 meses para avaliar sua experiência.
Os participantes do estudo também serão solicitados a preencher pesquisas no início e no final da sessão de 2 meses, bem como 1 mês e 2 meses após o término das aulas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos proficientes em inglês com diabetes ou pré-diabetes
- indivíduos que têm um prestador de cuidados de saúde estabelecido
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular conhecida (síndrome coronariana aguda, angina estável ou instável, revascularização coronariana ou outra revascularização arterial, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório e doença arterial periférica) nos últimos 6 meses
- relutante ou incapaz de participar de atividade física de nível leve a moderado por 1 hora devido a deficiência física (por exemplo, cadeira de rodas, amputação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Todos os participantes participarão de um workshop semanal de dança de intensidade leve a moderada com duração de 2 meses, seguido por uma breve sessão de educação e discussão sobre diabetes.
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Os participantes participarão de um workshop semanal de dança de intensidade leve a moderada com duração de 2 meses.
As aulas de dança serão seguidas por uma breve sessão de educação e discussão sobre o diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição Questionário de Atividade Física e Aptidão Física (NHANES 2019-2020 PAQ) - Confirmação de atividade
Prazo: linha de base
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Porcentagem de sujeitos que confirmam que são fisicamente ativos no questionário
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linha de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - Dias Ativos
Prazo: linha de base
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Número médio de dias em que os indivíduos relatam estar ativos
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linha de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - minutos ativos
Prazo: linha de base
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Número médio de minutos (10-60) por dia que os participantes se envolvem em atividades
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linha de base
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NHANES 2019-2020 PAQ--Confirmação de Atividade
Prazo: 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Porcentagem de sujeitos que confirmam que são fisicamente ativos no questionário
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4 semanas após a conclusão da intervenção
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NHANES 2019-2020 PAQ - Dias Ativos
Prazo: 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Número médio de dias em que os indivíduos relatam estar ativos
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4 semanas após a conclusão da intervenção
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NHANES 2019-2020 PAQ - minutos ativos
Prazo: 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Número médio de minutos (10-60) por dia que os participantes se envolvem em atividades
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4 semanas após a conclusão da intervenção
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NHANES 2019-2020 PAQ--Confirmação de Atividade
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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Porcentagem de sujeitos que confirmam que são fisicamente ativos no questionário
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8 semanas após a linha de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - Dias Ativos
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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Número médio de dias em que os indivíduos relatam estar ativos
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8 semanas após a linha de base
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NHANES 2019-2020 PAQ - minutos ativos
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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Número médio de minutos (10-60) por dia que os participantes se envolvem em atividades
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8 semanas após a linha de base
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NHANES 2019-2020 PAQ--Confirmação de Atividade
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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Porcentagem de sujeitos que confirmam que são fisicamente ativos no questionário
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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NHANES 2019-2020 PAQ - Dias Ativos
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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Número médio de dias em que os indivíduos relatam estar ativos
|
8 semanas após a conclusão da intervenção
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NHANES 2019-2020 PAQ - minutos ativos
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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Número médio de minutos (10-60) por dia que os participantes se envolvem em atividades
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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Pontuação da Escala de Empoderamento do Diabetes (DES)
Prazo: linha de base
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A pontuação varia de 1 a 5, com 1 denotando um resultado pior.
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linha de base
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Pontuação DES
Prazo: 4 semanas após a conclusão da intervenção
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Este questionário é aplicado para determinar se houve alguma mudança no nível de atividade dos participantes 4 semanas após a intervenção.
A pontuação varia de 1 a 5, com 1 denotando um resultado pior.
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4 semanas após a conclusão da intervenção
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Pontuação DES
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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Este questionário é aplicado 8 semanas após a linha de base, a fim de determinar quaisquer melhorias feitas durante a intervenção.
A pontuação varia de 1 a 5, com 1 denotando um resultado pior.
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8 semanas após a linha de base
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Pontuação DES
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
|
Este questionário é aplicado para determinar se houve alguma mudança no nível de atividade dos participantes 8 semanas após a intervenção.
A pontuação varia de 1 a 5, com 1 denotando um resultado pior.
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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medido em quilogramas
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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Peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Um IMC alto pode ser um indicador de gordura corporal elevada.
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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Hemoglobina Glicada (A1c)
Prazo: 8 semanas após a conclusão da intervenção
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O teste de A1c é um exame de sangue que fornece informações sobre os níveis médios de glicose no sangue nos últimos 3 meses.
O teste de A1c pode ser usado para diagnosticar diabetes tipo 2 e pré-diabetes.
O resultado do teste A1c é relatado como uma porcentagem.
Quanto maior a porcentagem, mais altos foram os níveis de glicose no sangue.
Um nível normal de A1c está abaixo de 5,7%
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8 semanas após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00065214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o teste estarão disponíveis após a desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados estarão disponíveis imediatamente após a publicação sem data final.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações estarão disponíveis para qualquer pessoa que deseje acessar os dados para qualquer finalidade.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .