Dans og Diabetes/Prediabetes Self-Management
26. oktober 2021 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Dans som en intervensjon for å forbedre selvbehandlingen av diabetes og prediabetes
Dance for Diabetes-programmet ble designet som et samfunnstjenesteprosjekt for North Carolina Albert Schweitzer Fellowship.
Hensikten med denne forskningen er å evaluere effektiviteten til prosjektet og dets innvirkning på deltakerne.
Denne studien skal vurdere om et gruppedanseverksted sammen med diabetesopplæring kan hjelpe personer med diabetes og prediabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilotstudie som skal teste om en gruppedanseworkshop er nyttig og effektiv.
Hvis det er det, vil studieteamet foredle verkstedmodellen og gjøre ytterligere dansetimer i fremtiden.
Denne forskningsstudien vil innebære å delta på et danseverksted en gang i uken i 2 måneder ved å bruke et nettbasert videokonferansedataprogram.
Deltakerne vil også få informasjon om trening og hvordan de skal håndtere sin diabetes.
Deltakerne vil motta en telefonsamtale hver uke i løpet av de 2 månedene for å vurdere opplevelsen.
Studiedeltakere vil også bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser ved begynnelsen og slutten av den 2-måneders økten, samt 1 måned og 2 måneder etter at timene avsluttes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som behersker engelsk med diabetes eller prediabetes
- fag som har en etablert helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- kjent kardiovaskulær sykdom (akutt koronarsyndrom, stabil eller ustabil angina, koronar eller annen arteriell revaskularisering, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep og perifer arteriell sykdom) de siste 6 månedene
- uvillig eller ute av stand til å delta i lett til moderat fysisk danseaktivitet i 1 time på grunn av fysisk funksjonshemming (f. rullestol, amputasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Alle deltakere vil delta på et 2-måneders ukentlig danseverksted med lett til moderat intensitet etterfulgt av en kort diabetesopplæring og diskusjonsøkt.
|
Deltakerne vil delta på et 2-måneders ukentlig danseverksted med lett til moderat intensitet.
Dansetimene vil bli etterfulgt av en kort diabetesopplæring og diskusjonsøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Spørreskjema (NHANES 2019-2020 PAQ) – Aktivitetsbekreftelse
Tidsramme: grunnlinje
|
Andel forsøkspersoner som bekrefter at de er fysisk aktive i spørreskjema
|
grunnlinje
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktive dager
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig antall dager fagene rapporterer å være aktive
|
grunnlinje
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minutter aktive
Tidsramme: grunnlinje
|
Gjennomsnittlig antall minutter (10-60) per dag som deltakerne deltar i aktivitet
|
grunnlinje
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekreftelse
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Andel forsøkspersoner som bekrefter at de er fysisk aktive i spørreskjema
|
4 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktive dager
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Gjennomsnittlig antall dager fagene rapporterer å være aktive
|
4 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minutter aktive
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Gjennomsnittlig antall minutter (10-60) per dag som deltakerne deltar i aktivitet
|
4 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekreftelse
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Andel forsøkspersoner som bekrefter at de er fysisk aktive i spørreskjema
|
8 uker etter baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktive dager
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Gjennomsnittlig antall dager fagene rapporterer å være aktive
|
8 uker etter baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minutter aktive
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Gjennomsnittlig antall minutter (10-60) per dag som deltakerne deltar i aktivitet
|
8 uker etter baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekreftelse
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Andel forsøkspersoner som bekrefter at de er fysisk aktive i spørreskjema
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktive dager
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Gjennomsnittlig antall dager fagene rapporterer å være aktive
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - minutter aktive
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Gjennomsnittlig antall minutter (10-60) per dag som deltakerne deltar i aktivitet
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES) poengsum
Tidsramme: grunnlinje
|
Poengsummen varierer fra 1 til 5, hvor 1 angir et dårligere resultat.
|
grunnlinje
|
|
DES-poengsum
Tidsramme: 4 uker etter avsluttet intervensjon
|
Dette spørreskjemaet er gitt for å avgjøre om det var noen endringer i deltakernes aktivitetsnivå 4 uker etter intervensjon.
Poengsummen varierer fra 1 til 5, hvor 1 angir et dårligere resultat.
|
4 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
DES-score
Tidsramme: 8 uker etter baseline
|
Dette spørreskjemaet gis 8 uker etter baseline for å fastslå eventuelle forbedringer som er gjort under intervensjonen.
Poengsummen varierer fra 1 til 5, hvor 1 angir et dårligere resultat.
|
8 uker etter baseline
|
|
DES-poengsum
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Dette spørreskjemaet er gitt for å finne ut om det var noen endringer i deltakernes aktivitetsnivå 8 uker etter intervensjon.
Poengsummen varierer fra 1 til 5, hvor 1 angir et dårligere resultat.
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
målt i kilo
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter.
En høy BMI kan være en indikator på høy kroppsfett.
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
|
Glykert hemoglobin (A1c)
Tidsramme: 8 uker etter avsluttet intervensjon
|
A1c-testen er en blodprøve som gir informasjon om gjennomsnittlige nivåer av blodsukker de siste 3 månedene.
A1c-testen kan brukes til å diagnostisere type 2 diabetes og prediabetes.
A1c-testresultatet rapporteres i prosent.
Jo høyere prosentandel, jo høyere har blodsukkernivået vært.
Et normalt A1c-nivå er under 5,7 prosent
|
8 uker etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00065214
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltakerdataene som er samlet inn under forsøket vil være tilgjengelige etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Alle data vil være tilgjengelig umiddelbart etter publisering uten sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Informasjon vil være tilgjengelig for alle som ønsker å få tilgang til dataene til ethvert formål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .