Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dans en Diabetes/Prediabetes Zelfmanagement

26 oktober 2021 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Dans als een interventie om diabetes en prediabetes zelfmanagement te verbeteren

Het Dance for Diabetes-programma is ontworpen als een gemeenschapsdienstproject voor de North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van het project en de impact ervan op de deelnemers te evalueren. In dit onderzoek wordt beoordeeld of een groepsdansworkshop samen met diabeteseducatie mensen met diabetes en prediabetes kan helpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilotstudie waarin getest wordt of een groepsworkshop dans zinvol en effectief is. Als dat zo is, zal het studieteam het workshopmodel verfijnen en in de toekomst aanvullende danslessen geven. Dit onderzoek omvat het volgen van een dansworkshop gedurende 2 maanden, eenmaal per week, met behulp van een online computertoepassing voor videoconferenties. Deelnemers krijgen ook informatie over lichaamsbeweging en het omgaan met hun diabetes. Gedurende de 2 maanden worden de deelnemers wekelijks gebeld om hun ervaring te beoordelen. Studiedeelnemers wordt ook gevraagd om enquêtes in te vullen aan het begin en einde van de sessie van 2 maanden, evenals 1 maand en 2 maanden na het einde van de lessen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen die Engels beheersen met diabetes of prediabetes
  • proefpersonen die een gevestigde zorgaanbieder hebben

Uitsluitingscriteria:

  • bekende cardiovasculaire ziekte (acuut coronair syndroom, stabiele of onstabiele angina pectoris, coronaire of andere arteriële revascularisatie, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval en perifere arteriële ziekte) gedurende de laatste 6 maanden
  • niet bereid of niet in staat om gedurende 1 uur deel te nemen aan lichte tot matige dansbewegingen vanwege een lichamelijke beperking (bijv. rolstoel, amputatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Alle deelnemers volgen een wekelijkse dansworkshop van 2 maanden van lichte tot matige intensiteit, gevolgd door een korte diabeteseducatie en discussiesessie.
Gedragsmatig: dans
Deelnemers volgen een wekelijkse dansworkshop van 2 maanden van lichte tot matige intensiteit.
Gedragsmatig: diabetes onderwijs
De danslessen worden gevolgd door een korte diabeteseducatie en discussiesessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Questionnaire (NHANES 2019-2020 PAQ)--Activity Confirmation
Tijdsspanne: basislijn
Percentage proefpersonen dat bevestigt fysiek actief te zijn in de vragenlijst
basislijn
NHANES 2019-2020 PAQ-dagen actief
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddeld aantal dagen dat proefpersonen aangeven actief te zijn
basislijn
NHANES 2019-2020 PAQ - minuten actief
Tijdsspanne: basislijn
Gemiddeld aantal minuten (10-60) per dag dat deelnemers aan activiteiten deelnemen
basislijn
NHANES 2019-2020 PAQ - Activiteitsbevestiging
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van de interventie
Percentage proefpersonen dat bevestigt fysiek actief te zijn in de vragenlijst
4 weken na voltooiing van de interventie
NHANES 2019-2020 PAQ-dagen actief
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van de interventie
Gemiddeld aantal dagen dat proefpersonen aangeven actief te zijn
4 weken na voltooiing van de interventie
NHANES 2019-2020 PAQ - minuten actief
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van de interventie
Gemiddeld aantal minuten (10-60) per dag dat deelnemers aan activiteiten deelnemen
4 weken na voltooiing van de interventie
NHANES 2019-2020 PAQ - Activiteitsbevestiging
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
Percentage proefpersonen dat bevestigt fysiek actief te zijn in de vragenlijst
8 weken na baseline
NHANES 2019-2020 PAQ-dagen actief
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
Gemiddeld aantal dagen dat proefpersonen aangeven actief te zijn
8 weken na baseline
NHANES 2019-2020 PAQ - minuten actief
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
Gemiddeld aantal minuten (10-60) per dag dat deelnemers aan activiteiten deelnemen
8 weken na baseline
NHANES 2019-2020 PAQ - Activiteitsbevestiging
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
Percentage proefpersonen dat bevestigt fysiek actief te zijn in de vragenlijst
8 weken na voltooiing van de interventie
NHANES 2019-2020 PAQ-dagen actief
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
Gemiddeld aantal dagen dat proefpersonen aangeven actief te zijn
8 weken na voltooiing van de interventie
NHANES 2019-2020 PAQ - minuten actief
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
Gemiddeld aantal minuten (10-60) per dag dat deelnemers aan activiteiten deelnemen
8 weken na voltooiing van de interventie
Diabetes Empowerment Scale (DES)-score
Tijdsspanne: basislijn
Score varieert van 1 tot 5, waarbij 1 een slechter resultaat aangeeft.
basislijn
DES-score
Tijdsspanne: 4 weken na voltooiing van de interventie
Deze vragenlijst wordt gegeven om te bepalen of er veranderingen waren in het activiteitsniveau van de deelnemers 4 weken na de interventie. Score varieert van 1 tot 5, waarbij 1 een slechter resultaat aangeeft.
4 weken na voltooiing van de interventie
DES-score
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
Deze vragenlijst wordt 8 weken na baseline gegeven om eventuele verbeteringen vast te stellen die tijdens de interventie zijn aangebracht. Score varieert van 1 tot 5, waarbij 1 een slechter resultaat aangeeft.
8 weken na baseline
DES-score
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
Deze vragenlijst wordt gegeven om te bepalen of er veranderingen waren in het activiteitenniveau van de deelnemers 8 weken na de interventie. Score varieert van 1 tot 5, waarbij 1 een slechter resultaat aangeeft.
8 weken na voltooiing van de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
gemeten in kilogram
8 weken na voltooiing van de interventie
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
Gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters. Een hoge BMI kan een indicator zijn van een hoog lichaamsvetgehalte.
8 weken na voltooiing van de interventie
Geglyceerd hemoglobine (A1c)
Tijdsspanne: 8 weken na voltooiing van de interventie
De A1c-test is een bloedtest die informatie geeft over de gemiddelde bloedglucosewaarden van de afgelopen 3 maanden. De A1c-test kan worden gebruikt om diabetes type 2 en prediabetes te diagnosticeren. Het resultaat van de A1c-test wordt gerapporteerd als een percentage. Hoe hoger het percentage, hoe hoger de bloedglucosewaarden zijn geweest. Een normaal A1c-niveau is lager dan 5,7 procent
8 weken na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00065214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens van de individuele deelnemer die tijdens de proef zijn verzameld, zijn beschikbaar na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens zijn direct na publicatie beschikbaar zonder einddatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Informatie zal beschikbaar zijn voor iedereen die toegang wenst tot de gegevens voor welk doel dan ook.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren