Tanz und Diabetes/Prädiabetes-Selbstmanagement
26. Oktober 2021 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Tanz als Intervention zur Verbesserung des Selbstmanagements von Diabetes und Prädiabetes
Das Dance for Diabetes-Programm wurde als gemeinnütziges Projekt für das North Carolina Albert Schweitzer Fellowship konzipiert.
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Wirksamkeit des Projekts und seine Auswirkungen auf die Teilnehmer zu bewerten.
Diese Studie wird beurteilen, ob ein Gruppentanzworkshop zusammen mit Diabetesaufklärung Menschen mit Diabetes und Prädiabetes helfen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Pilotstudie, die testen wird, ob ein Gruppentanz-Workshop nützlich und effektiv ist oder nicht.
Wenn ja, wird das Studienteam das Workshop-Modell verfeinern und in Zukunft zusätzliche Tanzkurse anbieten.
Diese Forschungsstudie beinhaltet die Teilnahme an einem Tanzworkshop einmal pro Woche für 2 Monate unter Verwendung einer Online-Videokonferenz-Computeranwendung.
Die Teilnehmer erhalten auch Informationen über Bewegung und wie sie mit ihrem Diabetes umgehen können.
Die Teilnehmer erhalten während der 2 Monate jede Woche einen Anruf, um ihre Erfahrungen zu bewerten.
Die Studienteilnehmer werden außerdem gebeten, zu Beginn und am Ende der 2-monatigen Sitzung sowie 1 Monat und 2 Monate nach Ende des Unterrichts Umfragen auszufüllen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Englischkenntnissen und Diabetes oder Prädiabetes
- Themen, die einen etablierten Gesundheitsdienstleister haben
Ausschlusskriterien:
- bekannte kardiovaskuläre Erkrankung (akutes Koronarsyndrom, stabile oder instabile Angina pectoris, koronare oder andere arterielle Revaskularisation, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke und periphere arterielle Verschlusskrankheit) in den letzten 6 Monaten
- wegen körperlicher Beeinträchtigung nicht willens oder nicht in der Lage sind, 1 Stunde lang an leichten bis mittelschweren körperlichen Aktivitäten im Tanz teilzunehmen (z. Rollstuhl, Amputation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Alle Teilnehmer nehmen an einem zweimonatigen wöchentlichen Tanzworkshop mit leichter bis mittlerer Intensität teil, gefolgt von einer kurzen Diabetesaufklärung und Diskussionsrunde.
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Die Teilnehmer nehmen an einem zweimonatigen wöchentlichen Tanzworkshop mit leichter bis mittlerer Intensität teil.
Auf die Tanzkurse folgt eine kurze Diabetesaufklärung und Diskussionsrunde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Questionnaire (NHANES 2019-2020 PAQ) – Aktivitätsbestätigung
Zeitfenster: Grundlinie
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Prozentsatz der Probanden, die bestätigen, dass sie im Fragebogen körperlich aktiv sind
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Grundlinie
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktive Tage
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Probanden angeben, aktiv zu sein
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Grundlinie
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NHANES 2019–2020 PAQ – Minuten aktiv
Zeitfenster: Grundlinie
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Durchschnittliche Anzahl von Minuten (10-60) pro Tag, die die Teilnehmer mit Aktivitäten verbringen
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Grundlinie
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktivitätsbestätigung
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Prozentsatz der Probanden, die bestätigen, dass sie im Fragebogen körperlich aktiv sind
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4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktive Tage
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Probanden angeben, aktiv zu sein
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4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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NHANES 2019–2020 PAQ – Minuten aktiv
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Durchschnittliche Anzahl von Minuten (10-60) pro Tag, die die Teilnehmer mit Aktivitäten verbringen
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4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktivitätsbestätigung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
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Prozentsatz der Probanden, die bestätigen, dass sie im Fragebogen körperlich aktiv sind
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8 Wochen nach Studienbeginn
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktive Tage
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Probanden angeben, aktiv zu sein
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8 Wochen nach Studienbeginn
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NHANES 2019–2020 PAQ – Minuten aktiv
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
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Durchschnittliche Anzahl von Minuten (10-60) pro Tag, die die Teilnehmer mit Aktivitäten verbringen
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8 Wochen nach Studienbeginn
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktivitätsbestätigung
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Prozentsatz der Probanden, die bestätigen, dass sie im Fragebogen körperlich aktiv sind
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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NHANES 2019–2020 PAQ – Aktive Tage
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Probanden angeben, aktiv zu sein
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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NHANES 2019–2020 PAQ – Minuten aktiv
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Durchschnittliche Anzahl von Minuten (10-60) pro Tag, die die Teilnehmer mit Aktivitäten verbringen
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Diabetes Empowerment Scale (DES)-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei 1 ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
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Grundlinie
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DES-Ergebnis
Zeitfenster: 4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Dieser Fragebogen wird gegeben, um festzustellen, ob es 4 Wochen nach der Intervention irgendwelche Veränderungen im Aktivitätsniveau der Teilnehmer gegeben hat.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei 1 ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
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4 Wochen nach Abschluss der Intervention
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DES-Punktzahl
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
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Dieser Fragebogen wird 8 Wochen nach Studienbeginn ausgegeben, um während der Intervention erzielte Verbesserungen festzustellen.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei 1 ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
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8 Wochen nach Studienbeginn
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DES-Ergebnis
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Dieser Fragebogen wird gegeben, um festzustellen, ob es 8 Wochen nach der Intervention irgendwelche Veränderungen im Aktivitätsniveau der Teilnehmer gegeben hat.
Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei 1 ein schlechteres Ergebnis bedeutet.
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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in Kilogramm gemessen
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Gewicht in Kilogramm dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern.
Ein hoher BMI kann ein Indikator für hohes Körperfett sein.
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Glykiertes Hämoglobin (A1c)
Zeitfenster: 8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Der A1c-Test ist ein Bluttest, der Auskunft über den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel der letzten 3 Monate gibt.
Der A1c-Test kann zur Diagnose von Typ-2-Diabetes und Prädiabetes verwendet werden.
Das A1c-Testergebnis wird in Prozent angegeben.
Je höher der Prozentsatz, desto höher waren die Blutzuckerwerte.
Ein normaler A1c-Wert liegt unter 5,7 Prozent
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8 Wochen nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00065214
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Alle während der Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Anonymisierung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Alle Daten sind sofort nach Veröffentlichung ohne Enddatum verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Informationen stehen jedem zur Verfügung, der zu irgendeinem Zweck auf die Daten zugreifen möchte.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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