Dans och Diabetes/Prediabetes Self-Management
26 oktober 2021 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Dans som en intervention för att förbättra diabetes och prediabetes självförvaltning
Dance for Diabetes-programmet utformades som ett samhällsserviceprojekt för North Carolina Albert Schweitzer Fellowship.
Syftet med denna forskning är att utvärdera projektets effektivitet och dess inverkan på deltagarna.
Denna studie kommer att bedöma om en gruppdansworkshop tillsammans med diabetesutbildning kan hjälpa personer med diabetes och prediabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilotstudie som kommer att testa om en gruppdansworkshop är användbar och effektiv.
Om så är fallet kommer studieteamet att förfina verkstadsmodellen och göra ytterligare dansklasser i framtiden.
Denna forskningsstudie kommer att involvera att delta i en dansworkshop en gång i veckan i två månader med hjälp av en datorapplikation för videokonferenser online.
Deltagarna kommer också att få information om träning och hur man hanterar sin diabetes.
Deltagarna kommer att få ett telefonsamtal varje vecka under de två månaderna för att bedöma sin upplevelse.
Studiedeltagare kommer också att bli ombedda att fylla i enkäter i början och slutet av den 2-månaders sessionen, samt 1 månad och 2 månader efter att klasserna slutar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som behärskar engelska med diabetes eller prediabetes
- försökspersoner som har en etablerad vårdgivare
Exklusions kriterier:
- känd kardiovaskulär sjukdom (akut kranskärlssyndrom, stabil eller instabil angina, koronar eller annan arteriell revaskularisering, stroke, övergående ischemisk attack och perifer artärsjukdom) under de senaste 6 månaderna
- ovillig eller oförmögen att delta i lätt till måttlig fysisk dansaktivitet under 1 timme på grund av fysisk funktionsnedsättning (t. rullstol, amputation)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Alla deltagare kommer att delta i en 2-månaders dansworkshop med lätt till måttlig intensitet i veckan följt av en kort diabetesutbildning och diskussionssession.
|
Deltagarna kommer att delta i en 2-månaders dansworkshop med lätt till måttlig intensitet varje vecka.
Dansklasserna kommer att följas av en kort diabetesutbildning och diskussionssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Questionnaire (NHANES 2019-2020 PAQ) – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: baslinje
|
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
|
baslinje
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
|
baslinje
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: baslinje
|
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
|
baslinje
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
|
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
|
4 veckor efter avslutad intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
|
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
|
4 veckor efter avslutad intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
|
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
|
4 veckor efter avslutad intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ – Aktivitetsbekräftelse
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
Andel försökspersoner som bekräftar att de är fysiskt aktiva i enkäten
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--dagar aktiv
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
Genomsnittligt antal dagar ämnen rapporterar vara aktiva
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minuter aktiva
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
Genomsnittligt antal minuter (10-60) per dag som deltagarna ägnar sig åt aktivitet
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES) poäng
Tidsram: baslinje
|
Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
|
baslinje
|
|
DES poäng
Tidsram: 4 veckor efter avslutad intervention
|
Detta frågeformulär ges för att avgöra om det fanns några förändringar i deltagarnas aktivitetsnivå 4 veckor efter intervention.
Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
|
4 veckor efter avslutad intervention
|
|
DES poäng
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
|
Detta frågeformulär ges 8 veckor efter baslinjen för att fastställa eventuella förbättringar som gjorts under interventionen.
Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
|
8 veckor efter baslinjen
|
|
DES poäng
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
Detta frågeformulär ges för att avgöra om det fanns några förändringar i deltagarnas aktivitetsnivå 8 veckor efter intervention.
Poängen varierar från 1 till 5, där 1 anger ett sämre resultat.
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
mätt i kilogram
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
Vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
Ett högt BMI kan vara en indikator på hög kroppsfett.
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
|
Glykerat hemoglobin (A1c)
Tidsram: 8 veckor efter avslutad intervention
|
A1c-testet är ett blodprov som ger information om genomsnittliga nivåer av blodsocker under de senaste 3 månaderna.
A1c-testet kan användas för att diagnostisera typ 2-diabetes och prediabetes.
A1c-testresultatet rapporteras i procent.
Ju högre procentandel, desto högre har blodsockernivåerna varit.
En normal A1c-nivå är under 5,7 procent
|
8 veckor efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
3 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (Faktisk)
11 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00065214
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Alla individuella deltagardata som samlats in under försöket kommer att vara tillgängliga efter avidentifiering.
Tidsram för IPD-delning
All data kommer att finnas tillgänglig direkt efter publicering utan slutdatum.
Kriterier för IPD Sharing Access
Information kommer att vara tillgänglig för alla som vill komma åt uppgifterna för vilket ändamål som helst.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .