Dans og Diabetes/Prediabetes Selvledelse
26. oktober 2021 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Dans som en intervention for at forbedre selvforvaltningen af diabetes og prædiabetes
Dance for Diabetes-programmet blev designet som et samfundstjenesteprojekt for North Carolina Albert Schweitzer Fellowship.
Formålet med denne forskning er at evaluere projektets effektivitet og dets indvirkning på deltagerne.
Denne undersøgelse vil vurdere, om en gruppedanseworkshop sammen med diabetesundervisning kan hjælpe mennesker med diabetes og prædiabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en pilotundersøgelse, der vil teste, om en gruppedanseworkshop er nyttig og effektiv.
Hvis det er tilfældet, vil studieholdet forfine workshopmodellen og lave yderligere dansetimer i fremtiden.
Dette forskningsstudie vil involvere at deltage i en danseworkshop en gang om ugen i 2 måneder ved hjælp af en online videokonference computerapplikation.
Deltagerne vil også modtage information om træning og hvordan de håndterer deres diabetes.
Deltagerne vil modtage et telefonopkald hver uge i løbet af de 2 måneder for at vurdere deres oplevelse.
Undersøgelsesdeltagere vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser i begyndelsen og slutningen af den 2-måneders session, samt 1 måned og 2 måneder efter undervisningen slutter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest Baptist Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der behersker engelsk med diabetes eller prædiabetes
- forsøgspersoner, der har en etableret sundhedsplejerske
Ekskluderingskriterier:
- kendt kardiovaskulær sygdom (akut koronarsyndrom, stabil eller ustabil angina, koronar eller anden arteriel revaskularisering, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald og perifer arteriel sygdom) i de sidste 6 måneder
- uvillig eller ude af stand til at deltage i let til moderat fysisk danseaktivitet i 1 time på grund af fysisk funktionsnedsættelse (f. kørestol, amputation)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Alle deltagere vil deltage i en 2-måneders ugentlig danseworkshop med let til moderat intensitet efterfulgt af en kort diabetesuddannelse og diskussionssession.
|
Deltagerne vil deltage i en 2-måneders ugentlig danseworkshop med let til moderat intensitet.
Dansetimerne vil blive efterfulgt af en kort diabetesundervisning og diskussionssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
National Health and Nutrition Examination Survey Physical Activity and Physical Fitness Spørgeskema (NHANES 2019-2020 PAQ) - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
|
baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
|
baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: baseline
|
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
|
baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
|
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
|
4 uger efter afslutning af intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
|
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
|
4 uger efter afslutning af intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
|
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
|
4 uger efter afslutning af intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
|
8 uger efter baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
|
8 uger efter baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
|
8 uger efter baseline
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktivitetsbekræftelse
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
Procentdel af forsøgspersoner, der bekræfter, at de er fysisk aktive i spørgeskemaet
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ - Aktive dage
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
Gennemsnitligt antal dage, emner rapporterer at være aktive
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
|
NHANES 2019-2020 PAQ--minutter aktive
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
Gennemsnitligt antal minutter (10-60) om dagen, som deltagerne engagerer sig i aktivitet
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
|
Diabetes Empowerment Scale (DES) score
Tidsramme: baseline
|
Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
|
baseline
|
|
DES score
Tidsramme: 4 uger efter afslutning af intervention
|
Dette spørgeskema er givet for at afgøre, om der var ændringer i deltagernes aktivitetsniveau 4 uger efter intervention.
Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
|
4 uger efter afslutning af intervention
|
|
DES score
Tidsramme: 8 uger efter baseline
|
Dette spørgeskema gives 8 uger efter baseline for at bestemme eventuelle forbedringer foretaget under interventionen.
Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
|
8 uger efter baseline
|
|
DES score
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
Dette spørgeskema er givet for at afgøre, om der var ændringer i deltagernes aktivitetsniveau 8 uger efter intervention.
Score varierer fra 1 til 5, hvor 1 angiver et dårligere resultat.
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
målt i kilogram
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
Vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter.
Et højt BMI kan være en indikator for høj kropsfedt.
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
|
Glyceret hæmoglobin (A1c)
Tidsramme: 8 uger efter afslutning af intervention
|
A1c-testen er en blodprøve, der giver information om gennemsnitlige niveauer af blodsukker over de seneste 3 måneder.
A1c-testen kan bruges til at diagnosticere type 2-diabetes og prædiabetes.
A1c-testresultatet rapporteres som en procentdel.
Jo højere procentdelen er, jo højere har blodsukkerniveauet været.
Et normalt A1c-niveau er under 5,7 procent
|
8 uger efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00065214
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil være tilgængelige efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Alle data vil være tilgængelige umiddelbart efter offentliggørelse uden slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Oplysninger vil være tilgængelige for alle, der ønsker at få adgang til dataene til ethvert formål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .