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Danza e autogestione del diabete/prediabete

26 ottobre 2021 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

La danza come intervento per migliorare l'autogestione del diabete e del prediabete

Il programma Dance for Diabetes è stato concepito come un progetto di servizio alla comunità per la North Carolina Albert Schweitzer Fellowship. Lo scopo di questa ricerca è valutare l'efficacia del progetto e il suo impatto sui partecipanti. Questo studio valuterà se un seminario di danza di gruppo insieme all'educazione sul diabete può aiutare le persone con diabete e prediabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota che verificherà se un laboratorio di danza di gruppo è utile ed efficace. In tal caso, il gruppo di studio perfezionerà il modello del laboratorio e terrà ulteriori lezioni di danza in futuro. Questo studio di ricerca comporterà la partecipazione a un seminario di danza una volta alla settimana per 2 mesi utilizzando un'applicazione per computer di videoconferenza online. I partecipanti riceveranno anche informazioni sull'esercizio fisico e su come gestire il proprio diabete. I partecipanti riceveranno una telefonata ogni settimana durante i 2 mesi per valutare la loro esperienza. Ai partecipanti allo studio verrà inoltre chiesto di completare i sondaggi all'inizio e alla fine della sessione di 2 mesi, nonché 1 mese e 2 mesi dopo la fine delle lezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti competenti in inglese con diabete o prediabete
  • soggetti che hanno un operatore sanitario stabilito

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare nota (sindrome coronarica acuta, angina stabile o instabile, rivascolarizzazione coronarica o altra arteriosa, ictus, attacco ischemico transitorio e malattia arteriosa periferica) negli ultimi 6 mesi
  • riluttante o incapace di partecipare a un livello di attività fisica di danza da leggero a moderato per 1 ora a causa di una menomazione fisica (ad es. sedia a rotelle, amputazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Tutti i partecipanti parteciperanno a un seminario settimanale di danza di intensità da leggera a moderata di 2 mesi seguito da una breve sessione di educazione e discussione sul diabete.
Comportamentale: danza
I partecipanti parteciperanno a un seminario settimanale di danza di intensità da leggera a moderata della durata di 2 mesi.
Comportamentale: educazione al diabete
Le lezioni di danza saranno seguite da una breve sessione di educazione e discussione sul diabete.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sull'esame nazionale della salute e della nutrizione Questionario sull'attività fisica e l'idoneità fisica (NHANES 2019-2020 PAQ) - Conferma dell'attività
Lasso di tempo: linea di base
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
linea di base
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: linea di base
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
linea di base
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: linea di base
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
linea di base
NHANES 2019-2020 PAQ--Conferma dell'attività
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ--Conferma dell'attività
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
8 settimane dopo il basale
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
8 settimane dopo il basale
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
8 settimane dopo il basale
NHANES 2019-2020 PAQ--Conferma dell'attività
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Percentuale di soggetti che confermano di essere fisicamente attivi nel questionario
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ - Giorni attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di giorni in cui i soggetti dichiarano di essere attivi
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
NHANES 2019-2020 PAQ--minuti attivi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Numero medio di minuti (10-60) al giorno che i partecipanti dedicano all'attività
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Punteggio Diabetes Empowerment Scale (DES).
Lasso di tempo: linea di base
Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
linea di base
Punteggio DES
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Questo questionario viene somministrato per determinare se ci sono stati cambiamenti nel livello di attività dei partecipanti 4 settimane dopo l'intervento. Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
4 settimane dopo il completamento dell'intervento
Punteggio DES
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
Questo questionario viene somministrato 8 settimane dopo il basale al fine di determinare eventuali miglioramenti apportati durante l'intervento. Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
8 settimane dopo il basale
Punteggio DES
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Questo questionario viene somministrato per determinare se ci sono stati cambiamenti nel livello di attività dei partecipanti 8 settimane dopo l'intervento. Il punteggio varia da 1 a 5, con 1 che denota un risultato peggiore.
8 settimane dopo il completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
misurato in chilogrammi
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri. Un indice di massa corporea elevato può essere un indicatore di grasso corporeo elevato.
8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Emoglobina glicata (A1c)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il completamento dell'intervento
Il test A1c è un esame del sangue che fornisce informazioni sui livelli medi di glucosio nel sangue negli ultimi 3 mesi. Il test A1c può essere utilizzato per diagnosticare il diabete di tipo 2 e il prediabete. Il risultato del test A1c è riportato in percentuale. Più alta è la percentuale, più alti sono stati i livelli di glucosio nel sangue. Un livello normale di A1c è inferiore al 5,7%.
8 settimane dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00065214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione saranno disponibili dopo l'anonimizzazione.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati saranno disponibili immediatamente dopo la pubblicazione senza data di fine.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le informazioni saranno disponibili a chiunque desideri accedere ai dati per qualsiasi scopo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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