Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танец и диабет/преддиабет

26 октября 2021 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Танец как средство улучшения самоконтроля при диабете и преддиабете

Программа «Танец для диабета» была разработана как общественный проект стипендии Альберта Швейцера в Северной Каролине. Целью данного исследования является оценка эффективности проекта и его воздействия на участников. В этом исследовании будет оцениваться, может ли групповой танцевальный мастер-класс вместе с обучением диабету помочь людям с диабетом и преддиабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование, в ходе которого будет проверена полезность и эффективность группового танцевального семинара. Если это так, исследовательская группа доработает модель семинара и в будущем проведет дополнительные уроки танцев. Это исследование будет включать посещение танцевального мастер-класса один раз в неделю в течение 2 месяцев с использованием онлайн-приложения для видеоконференций. Участники также получат информацию о физических упражнениях и о том, как управлять своим диабетом. Участникам будут звонить каждую неделю в течение 2 месяцев, чтобы оценить их опыт. Участников исследования также попросят заполнить анкеты в начале и в конце двухмесячной сессии, а также через 1 месяц и 2 месяца после окончания занятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые, владеющие английским языком, с диабетом или преддиабетом
  • субъекты, у которых есть установленный поставщик медицинских услуг

Критерий исключения:

  • известные сердечно-сосудистые заболевания (острый коронарный синдром, стабильная или нестабильная стенокардия, коронарная или другая артериальная реваскуляризация, инсульт, транзиторная ишемическая атака и заболевание периферических артерий) за последние 6 месяцев
  • нежелание или неспособность участвовать в танцевальной физической активности от легкого до умеренного уровня в течение 1 часа из-за физических нарушений (например, инвалидная коляска, ампутация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Все участники будут посещать 2-месячный еженедельный танцевальный мастер-класс легкой и средней интенсивности, за которым последует краткое обучение диабету и дискуссионная сессия.
Поведенческий: танец
Участники будут посещать 2-месячный еженедельный танцевальный мастер-класс легкой и средней интенсивности.
Поведенческий: обучение диабету
За уроками танцев последует краткое обучение диабету и дискуссионная сессия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по физической активности и физической подготовке Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES 2019-2020 PAQ) - Подтверждение активности
Временное ограничение: исходный уровень
Процент субъектов, которые подтверждают, что они физически активны в анкете
исходный уровень
NHANES 2019-2020 PAQ - Активные дни
Временное ограничение: исходный уровень
Среднее количество дней, в течение которых субъекты сообщают об активности
исходный уровень
NHANES 2019-2020 PAQ — активные минуты
Временное ограничение: исходный уровень
Среднее количество минут (10–60) в день, в течение которых участники занимаются деятельностью
исходный уровень
NHANES 2019-2020 PAQ -- Подтверждение активности
Временное ограничение: 4 недели после завершения вмешательства
Процент субъектов, которые подтверждают, что они физически активны в анкете
4 недели после завершения вмешательства
NHANES 2019-2020 PAQ - Активные дни
Временное ограничение: 4 недели после завершения вмешательства
Среднее количество дней, в течение которых субъекты сообщают об активности
4 недели после завершения вмешательства
NHANES 2019-2020 PAQ — активные минуты
Временное ограничение: 4 недели после завершения вмешательства
Среднее количество минут (10–60) в день, в течение которых участники занимаются деятельностью
4 недели после завершения вмешательства
NHANES 2019-2020 PAQ -- Подтверждение активности
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
Процент субъектов, которые подтверждают, что они физически активны в анкете
8 недель после исходного уровня
NHANES 2019-2020 PAQ - Активные дни
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
Среднее количество дней, в течение которых субъекты сообщают об активности
8 недель после исходного уровня
NHANES 2019-2020 PAQ — активные минуты
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
Среднее количество минут (10–60) в день, в течение которых участники занимаются деятельностью
8 недель после исходного уровня
NHANES 2019-2020 PAQ -- Подтверждение активности
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
Процент субъектов, которые подтверждают, что они физически активны в анкете
8 недель после завершения вмешательства
NHANES 2019-2020 PAQ - Активные дни
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
Среднее количество дней, в течение которых субъекты сообщают об активности
8 недель после завершения вмешательства
NHANES 2019-2020 PAQ — активные минуты
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
Среднее количество минут (10–60) в день, в течение которых участники занимаются деятельностью
8 недель после завершения вмешательства
Шкала расширения возможностей диабета (DES)
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка варьируется от 1 до 5, где 1 означает худший результат.
исходный уровень
Оценка DES
Временное ограничение: 4 недели после завершения вмешательства
Этот вопросник дается, чтобы определить, были ли какие-либо изменения в уровне активности участников через 4 недели после вмешательства. Оценка варьируется от 1 до 5, где 1 означает худший результат.
4 недели после завершения вмешательства
Оценка DES
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
Этот вопросник предоставляется через 8 недель после исходного уровня, чтобы определить любые улучшения, достигнутые во время вмешательства. Оценка варьируется от 1 до 5, где 1 означает худший результат.
8 недель после исходного уровня
Оценка DES
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
Этот вопросник дается, чтобы определить, были ли какие-либо изменения в уровне активности участников через 8 недель после вмешательства. Оценка варьируется от 1 до 5, где 1 означает худший результат.
8 недель после завершения вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
измеряется в килограммах
8 недель после завершения вмешательства
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
Вес в килограммах разделить на квадрат роста в метрах. Высокий ИМТ может быть показателем высокой жировой массы тела.
8 недель после завершения вмешательства
Гликированный гемоглобин (A1c)
Временное ограничение: 8 недель после завершения вмешательства
Тест A1c — это анализ крови, который предоставляет информацию о среднем уровне глюкозы в крови за последние 3 месяца. Тест A1c можно использовать для диагностики диабета 2 типа и преддиабета. Результат теста A1c сообщается в процентах. Чем выше процент, тем выше был уровень глюкозы в крови. Нормальный уровень A1c ниже 5,7 процента.
8 недель после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Julienne Kirk, PharmD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00065214

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Все данные отдельных участников, собранные во время испытания, будут доступны после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Все данные будут доступны сразу после публикации без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Информация будет доступна любому, кто пожелает получить доступ к данным для любых целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования танец

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться