非薬理学的戦略による患者の痛みと睡眠体験の向上
快適さは、身体的感覚、心理的状態、またはその両方である可能性があります。 入院患者の快適さは主観的な状態であり、さまざまな要因や状況に基づいて個人ごとに異なります。 Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) と改訂版 American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) は、病院環境における患者の満足度と快適さを評価するために開発されたツールです。 R-CSQ は、睡眠の質のさまざまな側面を測定するために使用される尺度です。 この尺度により、患者は自分の睡眠の質と量を 0 ～ 100 の尺度で評価できます。 R-CSQ を使用すると、患者は、睡眠の深さ、睡眠潜時、覚醒、再睡眠、睡眠の質、騒音など、睡眠の 6 つの異なる要素を評価できます。 APS-POQ-R は、患者の知覚される痛みのレベルを測定するために利用できます。 APS-POQ-R スケールは、病院環境で使用される検証済みのスケールであり、信頼性と一貫性のある結果が得られます。 この尺度は、患者の知覚と痛みの経験の 5 つの側面と、非薬理学的介入を含む 6 番目の側面を測定します。
患者が睡眠を促進し、痛みを軽減する介入を実施すると、快適さが改善されることを提案します。
調査の概要
詳細な説明
目的/目的
- 入院中の患者の睡眠を改善します。
- 非薬理学的戦略を使用して、患者の自己申告による痛みの評価を決定します。
- 「患者ツールキット」が患者の痛みと睡眠の経験を改善するかどうかを判断します。
仮説1。 一次仮説 患者の痛みと睡眠の経験は、私たちの「患者ツールキット」からの介入を実施することで改善されます。
.2.二次仮説 患者は、「患者ツールキット」で提供される介入を使用した後、睡眠の増加と痛みの減少を報告します。
3. 三次仮説 患者は、「患者ツールキット」の実装によって得られた結果に満足していると報告します。
研究デザイン
- キャンパスあたり 60 ～ 80 人の医療外科患者 (MCMC、MDMC、MMMC、MRMC) が参加するために募集されます (合計: 240 ～ 320 人の患者)。20 歳以上の成人の医療外科患者のみが募集されます。
- 準実験的、事前/事後テスト、反復測定介入研究
- 患者の入院期間の長さによって、使用される介入の長さが決まります。平均推定滞在日数は 4 日間です
- 入院初日の夜（2日目）の翌朝に事前評価を行う
- 参加者は、インフォームド コンセントの完了時にツールキットを受け取ります。ツールキットには、介入戦略 (アイマスク、耳栓、パズル ブック、大人向けの塗り絵、色鉛筆、アロマセラピー パッチ、ハーブ ティー バッグ)、および事前調査、毎日の調査のためのデータ収集小冊子が含まれます。および事後調査
- 希望する参加者数を達成するために、データは 6 ～ 10 週間にわたって収集されます
- 調査の完了予定は 2021 年 12 月です
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加資格のある病院は、次の基準を満たしている必要があります。
- MHS の一部 (MCMC、MDMC、MMMC、MRMC)
- 病院には、少なくとも 1 つの臨床現場/治験分担医師が在籍している
- 入院病床が150床以上ある病院
参加資格のある患者は、次の基準を満たします。
- -研究ユニット（MDMC：10ST; MCMC：A6; MMMC：A3; MRMC：3Medical）に入院した患者は、以下に説明する除外基準のいずれも持っていません
- 年齢: 20 歳以上
- 英語を話す/読む/書く/理解できる必要があります
- 研究介入を利用し、調査小冊子を完成させたい
除外基準:
MHS 以外の病院は除外されます。
以下の理由により、患者は除外されます。
- 外科手術のために入院した患者
- より高度なケアを必要とする臨床状態の変化と悪化
- 精神状態の変化
- -認知症および/またはアルツハイマー病の病歴
- 見当識障害/混乱
- 慢性的な痛みでお悩みの患者様
- -患者管理鎮痛を受けている患者
- 経過観察患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入院患者
-除外基準のいずれも持たない研究ユニット（MDMC：10ST; MCMC：A6; MMMC：A3; MRMC：3Medical）に入院した患者
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病院環境における患者の満足度と快適性を評価するために開発されたツール。 R-CSQ は、睡眠の質のさまざまな側面を測定するために使用される尺度です。 この尺度により、患者は自分の睡眠の質と量を 0 ～ 100 の尺度で評価できます。 R-CSQ を使用すると、患者は、睡眠の深さ、睡眠潜時、覚醒、再睡眠、睡眠の質、騒音など、睡眠の 6 つの異なる要素を評価できます。
APS-POQ-R は、患者の知覚される痛みのレベルを測定するために利用できます。
APS-POQ-R スケールは、病院環境で使用される検証済みのスケールであり、信頼性と一貫性のある結果が得られます。
この尺度は、患者の知覚と痛みの経験の 5 つの側面と、非薬理学的介入を含む 6 番目の側面を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みの認識
時間枠：2021年1月から2021年12月まで
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改訂された米国疼痛学会の患者転帰アンケートは、患者の痛みの知覚を測定します。
このスケールは、患者の知覚と痛みの経験の 5 つの側面と、非薬理学的介入を含む 6 番目の側面を測定します。
スケールは (0) - 痛みなしから (10) - 最悪の痛みの可能性あり
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2021年1月から2021年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：2021年1月から2021年12月まで
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Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) は、睡眠の質のさまざまな側面を測定します。
R-CSQ を使用すると、患者は、睡眠の深さ、睡眠潜時、覚醒、再睡眠、睡眠の質、騒音など、睡眠の 6 つの異なる要素を評価できます。
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2021年1月から2021年12月まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laura Sweatt, MSN, RN、Methodist Health System
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 075.NUR.2019.A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。