Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de patiëntervaring met pijn en slaap door middel van niet-farmacologische strategieën

18 november 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System

Comfort kan een fysieke sensatie zijn, een psychologische toestand of beide tegelijk. Het comfort van de patiënt in een intramurale setting is een subjectieve toestand die van elk individu verschilt op basis van verschillende factoren en situaties. De Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) en de Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) zijn hulpmiddelen die zijn ontwikkeld om de tevredenheid en het comfort van de patiënt in de ziekenhuisomgeving te beoordelen. De R-CSQ is een schaal die wordt gebruikt om verschillende aspecten van slaapkwaliteit te meten. Met deze schaal kan de patiënt zijn kwaliteit en hoeveelheid slaap beoordelen op een schaal van 0-100. Met de R-CSQ kan de patiënt zes verschillende componenten van zijn slaap beoordelen, waaronder slaapdiepte, slaaplatentie, ontwaken, weer in slaap vallen, slaapkwaliteit en lawaai. De APS-POQ-R kan worden gebruikt om waargenomen niveaus van pijn bij patiënten te meten. De APS-POQ-R-schaal is een gevalideerde schaal die wordt gebruikt in de ziekenhuisomgeving met betrouwbare en consistente resultaten. Deze schaal meet vijf aspecten van de perceptie en ervaringen van een patiënt met pijn en een zesde aspect omvat niet-farmacologische interventies.

We stellen voor dat als patiënten interventies implementeren die slaap bevorderen en pijn verminderen, het comfort zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel(en)/Doelstelling(en)

  • Verbeter de slaap van de patiënt tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.
  • Bepaal de zelfgerapporteerde pijnbeoordeling van de patiënt met behulp van niet-farmacologische strategieën.
  • Bepaal of de "patiënttoolkit" de patiëntervaring van pijn en slaap verbetert.

Hypothese 1. Hoofdhypothese De pijn- en slaapervaring van patiënten zal verbeteren door de implementatie van interventies uit onze "patient toolkit".

.2. Secundaire hypothese Patiënten zullen een toename van de slaap en een afname van de pijn melden na gebruik van de interventies in de "patiënt toolkit".

3. Tertiaire hypothese Patiënten zullen tevreden zijn met de resultaten die zijn behaald door de implementatie van onze "patiënttoolkit".

STUDIE ONTWERP

  • Er zullen 60 tot 80 medisch-chirurgische patiënten per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) worden aangeworven om deel te nemen (totaal: 240 tot 320 patiënten). Alleen volwassen medisch-chirurgische patiënten ouder dan 20 jaar zullen worden aangeworven.
  • Quasi-experimenteel, pre-/post-test, interventieonderzoek met herhaalde metingen
  • De duur van het ziekenhuisverblijf van de patiënt bepaalt de duur van de gebruikte interventie; gemiddelde schatting is een verblijfsduur van vier dagen
  • Geef pre-assessment de ochtend na de eerste nacht van opname (dag 2)
  • Deelnemers ontvangen een toolkit na voltooiing van de geïnformeerde toestemming met interventiestrategieën (oogmasker, oordopjes, puzzelboek, kleurboek voor volwassenen, kleurpotloden, aromatherapiepleisters, kruidentheezakjes) en een boekje voor het verzamelen van gegevens voor pre-enquête, dagelijkse enquête, en post-enquête
  • Gegevens worden gedurende 6 tot 10 weken verzameld om het gewenste aantal deelnemers te bereiken
  • Verwachte afronding van de studie is december 2021

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Methodist Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 60 tot 80 medisch-chirurgische patiënten per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) worden aangeworven om deel te nemen (totaal: 240 tot 320 patiënten). Alleen volwassen medisch-chirurgische patiënten ouder dan 20 jaar zullen worden aangeworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ziekenhuizen die in aanmerking komen om deel te nemen, voldoen aan de volgende criteria:

  • Onderdeel van de GGD (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • Het ziekenhuis heeft ten minste één klinische locatie/subonderzoeker in dienst
  • Het ziekenhuis heeft 150 of meer klinische bedden

Patiënten die in aanmerking komen voor deelname, voldoen aan de volgende criteria:

  • Elke patiënt die is opgenomen in de onderzoekseenheden (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) die geen van de hieronder beschreven uitsluitingscriteria hebben
  • Leeftijd: 20+ jaar
  • Moet Engels kunnen spreken/lezen/schrijven/begrijpen
  • Bereid om studie-interventies en volledig enquêteboekje te gebruiken

Uitsluitingscriteria:

Ziekenhuizen buiten GGD worden uitgesloten.

Patiënten worden om de volgende redenen uitgesloten:

  • Patiënten opgenomen voor chirurgische ingreep
  • Verandering in klinische status en verslechtering die zorg van een hoger niveau vereisen
  • Veranderde mentale toestand
  • Elke voorgeschiedenis van dementie en/of de ziekte van Alzheimer
  • Gedesoriënteerd/verward
  • Patiënten die lijden aan chronische pijn
  • Patiënten op patiëntgecontroleerde analgesie
  • Observatiestatus patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gehospitaliseerde patiënten
Elke patiënt die is opgenomen in de onderzoekseenheden (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) die geen van de uitsluitingscriteria hebben
Ander: De Richards-Campbell-slaapvragenlijst (R-CSQ)

Tool ontwikkeld om de tevredenheid en het comfort van de patiënt in de ziekenhuisomgeving te beoordelen.

De R-CSQ is een schaal die wordt gebruikt om verschillende aspecten van slaapkwaliteit te meten. Met deze schaal kan de patiënt zijn kwaliteit en hoeveelheid slaap beoordelen op een schaal van 0-100. Met de R-CSQ kan de patiënt zes verschillende componenten van zijn slaap beoordelen, waaronder slaapdiepte, slaaplatentie, ontwaken, weer in slaap vallen, slaapkwaliteit en lawaai.

Ander: Herziene American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R)
De APS-POQ-R kan worden gebruikt om waargenomen niveaus van pijn bij patiënten te meten. De APS-POQ-R-schaal is een gevalideerde schaal die wordt gebruikt in de ziekenhuisomgeving met betrouwbare en consistente resultaten. Deze schaal meet vijf aspecten van de perceptie en ervaringen van een patiënt met pijn en een zesde aspect omvat niet-farmacologische interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntperceptie van pijn
Tijdsspanne: Van januari 2021 tot december 2021
De Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire zal de perceptie van pijn door de patiënt meten. Deze schaal meet vijf aspecten van de perceptie en ervaringen van de patiënt met pijn en een zesde aspect omvat niet-farmacologische interventies. De schaal gaat van (0) - Geen pijn tot (10) - Ergst mogelijke pijn
Van januari 2021 tot december 2021

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van januari 2021 tot december 2021
De Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) meet verschillende aspecten van slaapkwaliteit. Met de R-CSQ kan de patiënt zes verschillende componenten van zijn slaap beoordelen, waaronder slaapdiepte, slaaplatentie, ontwaken, weer in slaap vallen, slaapkwaliteit en lawaai.
Van januari 2021 tot december 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Methodist Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 075.NUR.2019.A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Comfort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren