- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04428164
Forbedre pasientens opplevelse av smerte og søvn gjennom ikke-farmakologiske strategier
Komfort kan være en fysisk følelse, en psykologisk tilstand eller begge deler samtidig. Pasientkomfort i døgnopphold er en subjektiv tilstand som varierer fra hver enkelt person basert på ulike faktorer og situasjoner. Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) og Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) er verktøy som er utviklet for å vurdere pasienttilfredshet og komfort i sykehusmiljøet. R-CSQ er en skala som brukes til å måle ulike aspekter av søvnkvalitet. Denne skalaen lar pasienten vurdere kvaliteten og mengden søvn på en skala fra 0-100. R-CSQ lar pasienten vurdere seks forskjellige komponenter i søvnen, inkludert søvndybde, søvnlatens, oppvåkning, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støy. APS-POQ-R kan brukes til å måle opplevd smertenivå hos pasienter. APS-POQ-R-skalaen er en validert skala som brukes på sykehus med pålitelige og konsistente resultater. Denne skalaen måler fem aspekter av en pasients oppfatning og opplevelser med smerte og et sjette aspekt inkludert ikke-farmakologiske intervensjoner.
Vi foreslår at hvis pasienter implementerer intervensjoner som fremmer søvn og reduserer smerte, vil komforten bli bedre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål/mål
- Forbedre pasientens søvn under sykehusoppholdet.
- Bestem pasientens selvrapporterte smertevurdering ved å bruke ikke-farmakologiske strategier.
- Finn ut om "pasientverktøysettet" forbedrer pasientens opplevelse av smerte og søvn.
Hypotese 1. Primærhypotese Pasientenes opplevelse av smerte og søvn vil bli bedre ved gjennomføring av intervensjoner fra vårt «pasientverktøysett».
.2. Sekundær hypotese Pasienter vil rapportere økt søvn og redusert smerte etter bruk av intervensjonene gitt i "pasientverktøysettet".
3. Tertiær hypotese Pasienter vil rapportere tilfredshet med resultater oppnådd gjennom implementering av vår "pasientverktøysett".
STUDERE DESIGN
- 60 til 80 medisinske kirurgiske pasienter per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) vil bli rekruttert til å delta (totalt: 240 til 320 pasienter) Kun voksne medisinske kirurgiske pasienter over 20 år vil bli rekruttert.
- Kvasi-eksperimentell, pre-/post-test, intervensjonsstudie med gjentatte tiltak
- Lengden på pasientens sykehusopphold vil avgjøre lengden på intervensjonen som brukes; gjennomsnittlig anslag er fire dagers oppholdstid
- Gi forhåndsvurdering morgenen etter første innleggelseskveld (dag 2)
- Deltakerne vil motta et verktøysett når informert samtykke er fullført som vil inkludere intervensjonsstrategier (øyemaske; ørepropper; puslespillbok; fargebok for voksne; fargeblyanter; aromaterapiplaster; urteteposer) og datainnsamlingshefte for forhåndsundersøkelse, daglig undersøkelse, og etterundersøkelse
- Data vil bli samlet inn over 6 til 10 uker for å oppnå ønsket antall deltakere
- Forventet fullføring av studiet vil være desember 2021
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykehus som er kvalifisert til å delta vil oppfylle følgende kriterier:
- En del av MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- Sykehuset har minst ett klinisk sted/underetterforsker i staben
- Sykehuset har 150 eller flere sengeplasser
Pasienter som er kvalifisert til å delta vil oppfylle følgende kriterier:
- Alle pasienter innlagt i studieenhetene (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) som ikke har noen av eksklusjonskriteriene beskrevet nedenfor
- Alder: 20+ år
- Må kunne snakke/lese/skrive/forstå engelsk
- Villig til å benytte studieintervensjoner og fullføre undersøkelseshefte
Ekskluderingskriterier:
Sykehus utenfor MHS vil bli ekskludert.
Pasienter vil bli ekskludert av følgende årsaker:
- Pasienter innlagt for kirurgisk inngrep
- Endring i klinisk status og forverring som krever behandling på høyere nivå
- Endret mental status
- Enhver historie med demens og/eller Alzheimers
- Desorientert/forvirret
- Pasienter som lider av kroniske smerter
- Pasienter på pasientkontrollert analgesi
- Observasjonsstatuspasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innlagte pasienter
Alle pasienter innlagt i studieenhetene (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) som ikke har noen av eksklusjonskriteriene
|
Verktøy utviklet for å vurdere pasienttilfredshet og komfort i sykehusmiljøet. R-CSQ er en skala som brukes til å måle ulike aspekter av søvnkvalitet. Denne skalaen lar pasienten vurdere kvaliteten og mengden søvn på en skala fra 0-100. R-CSQ lar pasienten vurdere seks forskjellige komponenter i søvnen, inkludert søvndybde, søvnlatens, oppvåkning, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støy.
APS-POQ-R kan brukes til å måle opplevd smertenivå hos pasienter.
APS-POQ-R-skalaen er en validert skala som brukes på sykehus med pålitelige og konsistente resultater.
Denne skalaen måler fem aspekter av en pasients oppfatning og opplevelser med smerte og et sjette aspekt inkludert ikke-farmakologiske intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens oppfatning av smerte
Tidsramme: Fra januar 2021 til desember 2021
|
The Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire vil måle pasientens oppfatning av smerte.
Denne skalaen måler fem aspekter ved pasientens oppfatning og opplevelser med smerte og et sjette aspekt inkludert ikke-farmakologiske intervensjoner.
Skalaen går fra (0) - Ingen smerte til (10) - Verst mulig smerte
|
Fra januar 2021 til desember 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra januar 2021 til desember 2021
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) vil måle ulike aspekter av søvnkvalitet.
R-CSQ lar pasienten vurdere seks forskjellige komponenter i søvnen, inkludert søvndybde, søvnlatens, oppvåkning, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støy.
|
Fra januar 2021 til desember 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 075.NUR.2019.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komfort
-
Gamze GocmenFullførtNeonatal Care Neonatal Comfort Swaddled Bathing Wipe BathingTyrkia
Kliniske studier på Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ)
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia