Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre pasientens opplevelse av smerte og søvn gjennom ikke-farmakologiske strategier

18. november 2024 oppdatert av: Methodist Health System

Komfort kan være en fysisk følelse, en psykologisk tilstand eller begge deler samtidig. Pasientkomfort i døgnopphold er en subjektiv tilstand som varierer fra hver enkelt person basert på ulike faktorer og situasjoner. Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) og Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) er verktøy som er utviklet for å vurdere pasienttilfredshet og komfort i sykehusmiljøet. R-CSQ er en skala som brukes til å måle ulike aspekter av søvnkvalitet. Denne skalaen lar pasienten vurdere kvaliteten og mengden søvn på en skala fra 0-100. R-CSQ lar pasienten vurdere seks forskjellige komponenter i søvnen, inkludert søvndybde, søvnlatens, oppvåkning, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støy. APS-POQ-R kan brukes til å måle opplevd smertenivå hos pasienter. APS-POQ-R-skalaen er en validert skala som brukes på sykehus med pålitelige og konsistente resultater. Denne skalaen måler fem aspekter av en pasients oppfatning og opplevelser med smerte og et sjette aspekt inkludert ikke-farmakologiske intervensjoner.

Vi foreslår at hvis pasienter implementerer intervensjoner som fremmer søvn og reduserer smerte, vil komforten bli bedre.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål/mål

  • Forbedre pasientens søvn under sykehusoppholdet.
  • Bestem pasientens selvrapporterte smertevurdering ved å bruke ikke-farmakologiske strategier.
  • Finn ut om "pasientverktøysettet" forbedrer pasientens opplevelse av smerte og søvn.

Hypotese 1. Primærhypotese Pasientenes opplevelse av smerte og søvn vil bli bedre ved gjennomføring av intervensjoner fra vårt «pasientverktøysett».

.2. Sekundær hypotese Pasienter vil rapportere økt søvn og redusert smerte etter bruk av intervensjonene gitt i "pasientverktøysettet".

3. Tertiær hypotese Pasienter vil rapportere tilfredshet med resultater oppnådd gjennom implementering av vår "pasientverktøysett".

STUDERE DESIGN

  • 60 til 80 medisinske kirurgiske pasienter per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) vil bli rekruttert til å delta (totalt: 240 til 320 pasienter) Kun voksne medisinske kirurgiske pasienter over 20 år vil bli rekruttert.
  • Kvasi-eksperimentell, pre-/post-test, intervensjonsstudie med gjentatte tiltak
  • Lengden på pasientens sykehusopphold vil avgjøre lengden på intervensjonen som brukes; gjennomsnittlig anslag er fire dagers oppholdstid
  • Gi forhåndsvurdering morgenen etter første innleggelseskveld (dag 2)
  • Deltakerne vil motta et verktøysett når informert samtykke er fullført som vil inkludere intervensjonsstrategier (øyemaske; ørepropper; puslespillbok; fargebok for voksne; fargeblyanter; aromaterapiplaster; urteteposer) og datainnsamlingshefte for forhåndsundersøkelse, daglig undersøkelse, og etterundersøkelse
  • Data vil bli samlet inn over 6 til 10 uker for å oppnå ønsket antall deltakere
  • Forventet fullføring av studiet vil være desember 2021

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 til 80 medisinske kirurgiske pasienter per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) vil bli rekruttert til å delta (totalt: 240 til 320 pasienter) Kun voksne medisinske kirurgiske pasienter over 20 år vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Sykehus som er kvalifisert til å delta vil oppfylle følgende kriterier:

  • En del av MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • Sykehuset har minst ett klinisk sted/underetterforsker i staben
  • Sykehuset har 150 eller flere sengeplasser

Pasienter som er kvalifisert til å delta vil oppfylle følgende kriterier:

  • Alle pasienter innlagt i studieenhetene (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) som ikke har noen av eksklusjonskriteriene beskrevet nedenfor
  • Alder: 20+ år
  • Må kunne snakke/lese/skrive/forstå engelsk
  • Villig til å benytte studieintervensjoner og fullføre undersøkelseshefte

Ekskluderingskriterier:

Sykehus utenfor MHS vil bli ekskludert.

Pasienter vil bli ekskludert av følgende årsaker:

  • Pasienter innlagt for kirurgisk inngrep
  • Endring i klinisk status og forverring som krever behandling på høyere nivå
  • Endret mental status
  • Enhver historie med demens og/eller Alzheimers
  • Desorientert/forvirret
  • Pasienter som lider av kroniske smerter
  • Pasienter på pasientkontrollert analgesi
  • Observasjonsstatuspasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innlagte pasienter
Alle pasienter innlagt i studieenhetene (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) som ikke har noen av eksklusjonskriteriene

Verktøy utviklet for å vurdere pasienttilfredshet og komfort i sykehusmiljøet.

R-CSQ er en skala som brukes til å måle ulike aspekter av søvnkvalitet. Denne skalaen lar pasienten vurdere kvaliteten og mengden søvn på en skala fra 0-100. R-CSQ lar pasienten vurdere seks forskjellige komponenter i søvnen, inkludert søvndybde, søvnlatens, oppvåkning, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støy.

APS-POQ-R kan brukes til å måle opplevd smertenivå hos pasienter. APS-POQ-R-skalaen er en validert skala som brukes på sykehus med pålitelige og konsistente resultater. Denne skalaen måler fem aspekter av en pasients oppfatning og opplevelser med smerte og et sjette aspekt inkludert ikke-farmakologiske intervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens oppfatning av smerte
Tidsramme: Fra januar 2021 til desember 2021
The Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire vil måle pasientens oppfatning av smerte. Denne skalaen måler fem aspekter ved pasientens oppfatning og opplevelser med smerte og et sjette aspekt inkludert ikke-farmakologiske intervensjoner. Skalaen går fra (0) - Ingen smerte til (10) - Verst mulig smerte
Fra januar 2021 til desember 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra januar 2021 til desember 2021
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) vil måle ulike aspekter av søvnkvalitet. R-CSQ lar pasienten vurdere seks forskjellige komponenter i søvnen, inkludert søvndybde, søvnlatens, oppvåkning, tilbake til søvn, søvnkvalitet og støy.
Fra januar 2021 til desember 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 075.NUR.2019.A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komfort

Kliniske studier på Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ)

Abonnere