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Verbesserung der Schmerz- und Schlaferfahrung der Patienten durch nicht-pharmakologische Strategien

3. März 2022 aktualisiert von: Methodist Health System

Komfort kann eine körperliche Empfindung, ein psychischer Zustand oder beides gleichzeitig sein. Der Patientenkomfort in einer stationären Umgebung ist ein subjektiver Zustand, der von jedem Individuum aufgrund verschiedener Faktoren und Situationen variiert. Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (R-CSQ) und der Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) sind Instrumente, die entwickelt wurden, um die Patientenzufriedenheit und den Komfort im Krankenhausumfeld zu bewerten. Der R-CSQ ist eine Skala zur Messung verschiedener Aspekte der Schlafqualität. Mit dieser Skala kann der Patient seine Schlafqualität und -menge auf einer Skala von 0-100 bewerten. Der R-CSQ ermöglicht es dem Patienten, sechs verschiedene Komponenten seines Schlafs zu bewerten, darunter Schlaftiefe, Schlaflatenz, Aufwachen, Wiedereinschlafen, Schlafqualität und Lärm. Der APS-POQ-R kann verwendet werden, um das wahrgenommene Schmerzniveau bei Patienten zu messen. Die APS-POQ-R-Skala ist eine validierte Skala, die im Krankenhausumfeld mit zuverlässigen und konsistenten Ergebnissen verwendet wird. Diese Skala misst fünf Aspekte der Wahrnehmung und Erfahrungen eines Patienten mit Schmerzen und einen sechsten Aspekt, der nicht-pharmakologische Interventionen umfasst.

Wir schlagen vor, dass der Komfort verbessert wird, wenn Patienten Maßnahmen ergreifen, die den Schlaf fördern und Schmerzen lindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel(e)/Ziel(e)

  • Verbessern Sie den Schlaf der Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts.
  • Bestimmen Sie die selbstberichtete Schmerzbewertung des Patienten mithilfe nicht-pharmakologischer Strategien.
  • Bestimmen Sie, ob das „Patienten-Toolkit“ die Schmerz- und Schlaferfahrung des Patienten verbessert.

Hypothese 1. Primäre Hypothese Die Schmerz- und Schlaferfahrung der Patienten wird sich durch die Implementierung von Interventionen aus unserem "Patienten-Toolkit" verbessern.

.2. Sekundärhypothese Die Patienten berichten über eine Zunahme des Schlafs und eine Abnahme der Schmerzen nach Anwendung der im „Patienten-Toolkit“ bereitgestellten Interventionen.

3. Tertiäre Hypothese Die Patienten werden zufrieden mit den Ergebnissen berichten, die durch die Implementierung unseres „Patienten-Toolkits“ erzielt wurden.

STUDIENDESIGN

  • 60 bis 80 medizinisch-chirurgische Patienten pro Campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) werden für die Teilnahme rekrutiert (insgesamt: 240 bis 320 Patienten). Es werden nur erwachsene medizinisch-chirurgische Patienten über 20 Jahren rekrutiert.
  • Quasi-experimentelle Interventionsstudie vor/nach dem Test mit wiederholten Messungen
  • Die Dauer des Krankenhausaufenthalts des Patienten bestimmt die Dauer der verwendeten Intervention; Durchschnittliche Schätzung ist eine Aufenthaltsdauer von vier Tagen
  • Geben Sie am Morgen nach der ersten Nacht der Aufnahme eine Vorbewertung ab (Tag 2)
  • Die Teilnehmer erhalten nach Abschluss der Einverständniserklärung ein Toolkit, das Interventionsstrategien (Augenmaske, Ohrstöpsel, Puzzlebuch, Malbuch für Erwachsene, Buntstifte, Aromatherapiepflaster, Kräuterteebeutel) und eine Datensammlungsbroschüre für die Vorerhebung, tägliche Umfrage, und Nachbefragung
  • Die Daten werden über 6 bis 10 Wochen gesammelt, um die gewünschte Teilnehmerzahl zu erreichen
  • Voraussichtlicher Studienabschluss ist Dezember 2021

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
        • Methodist Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

60 bis 80 medizinisch-chirurgische Patienten pro Campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) werden für die Teilnahme rekrutiert (insgesamt: 240 bis 320 Patienten). Es werden nur erwachsene medizinisch-chirurgische Patienten über 20 Jahren rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnahmeberechtigte Krankenhäuser müssen folgende Kriterien erfüllen:

  • Teil des MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • Das Krankenhaus verfügt über mindestens einen klinischen Standort/Unterprüfarzt
  • Das Krankenhaus verfügt über 150 oder mehr stationäre Betten

Teilnahmeberechtigte Patienten müssen die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Jeder Patient, der in die Studieneinheiten (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) aufgenommen wurde, die keines der unten beschriebenen Ausschlusskriterien erfüllen
  • Alter: 20+ Jahre
  • Muss Englisch sprechen/lesen/schreiben/verstehen können
  • Bereit, Studieninterventionen zu nutzen und das Umfrageheft auszufüllen

Ausschlusskriterien:

Krankenhäuser außerhalb von MHS werden ausgeschlossen.

Patienten werden aus folgenden Gründen ausgeschlossen:

  • Patienten, die für einen chirurgischen Eingriff zugelassen wurden
  • Änderung des klinischen Zustands und Verschlechterung, die eine Pflege auf höherem Niveau erfordern
  • Bewusstseinstrübung
  • Jede Vorgeschichte von Demenz und/oder Alzheimer
  • Desorientiert/verwirrt
  • Patienten mit chronischen Schmerzen
  • Patienten mit patientenkontrollierter Analgesie
  • Patienten mit Beobachtungsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hospitalisierte Patienten
Jeder Patient, der in die Studieneinheiten (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) aufgenommen wurde, die keines der Ausschlusskriterien erfüllen

Tool zur Bewertung der Patientenzufriedenheit und des Komforts im Krankenhausumfeld entwickelt.

Der R-CSQ ist eine Skala zur Messung verschiedener Aspekte der Schlafqualität. Mit dieser Skala kann der Patient seine Schlafqualität und -menge auf einer Skala von 0-100 bewerten. Der R-CSQ ermöglicht es dem Patienten, sechs verschiedene Komponenten seines Schlafs zu bewerten, darunter Schlaftiefe, Schlaflatenz, Aufwachen, Wiedereinschlafen, Schlafqualität und Lärm.

Der APS-POQ-R kann verwendet werden, um das wahrgenommene Schmerzniveau bei Patienten zu messen. Die APS-POQ-R-Skala ist eine validierte Skala, die im Krankenhausumfeld mit zuverlässigen und konsistenten Ergebnissen verwendet wird. Diese Skala misst fünf Aspekte der Wahrnehmung und Erfahrungen eines Patienten mit Schmerzen und einen sechsten Aspekt, der nicht-pharmakologische Interventionen umfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzempfinden des Patienten
Zeitfenster: Von Januar 2021 bis Dezember 2021
Der überarbeitete Patientenfragebogen der American Pain Society misst die Schmerzwahrnehmung des Patienten. Diese Skala misst fünf Aspekte der Schmerzwahrnehmung und -erfahrung des Patienten und einen sechsten Aspekt, der nicht-pharmakologische Interventionen umfasst. Die Skala reicht von (0) – kein Schmerz bis (10) – schlimmster Schmerz möglich
Von Januar 2021 bis Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Von Januar 2021 bis Dezember 2021
Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (R-CSQ) misst verschiedene Aspekte der Schlafqualität. Der R-CSQ ermöglicht es dem Patienten, sechs verschiedene Komponenten seines Schlafs zu bewerten, darunter Schlaftiefe, Schlaflatenz, Aufwachen, Wiedereinschlafen, Schlafqualität und Lärm.
Von Januar 2021 bis Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 075.NUR.2019.A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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