Zwiększanie odczuwania bólu i snu przez pacjentów za pomocą strategii niefarmakologicznych
Komfort może być doznaniem fizycznym, stanem psychicznym lub obydwoma jednocześnie. Komfort pacjenta w warunkach szpitalnych jest stanem subiektywnym, który różni się u poszczególnych osób w zależności od różnych czynników i sytuacji. Kwestionariusz Richardsa-Campbella dotyczący snu (R-CSQ) i poprawiony kwestionariusz wyników American Pain Society (APS-POQ-R) to narzędzia opracowane w celu oceny zadowolenia i komfortu pacjentów w warunkach szpitalnych. R-CSQ to skala używana do pomiaru różnych aspektów jakości snu. Skala ta pozwala pacjentowi ocenić jakość i ilość snu w skali od 0 do 100. R-CSQ pozwala pacjentowi ocenić sześć różnych elementów jego snu, w tym głębokość snu, opóźnienie snu, przebudzenia, powrót do snu, jakość snu i hałas. APS-POQ-R można wykorzystać do pomiaru odczuwanego poziomu bólu u pacjentów. Skala APS-POQ-R jest zwalidowaną skalą stosowaną w warunkach szpitalnych, dającą wiarygodne i spójne wyniki. Skala ta mierzy pięć aspektów percepcji i doświadczeń pacjenta z bólem oraz szósty aspekt obejmujący interwencje niefarmakologiczne.
Proponujemy, że jeśli pacjenci wdrożą interwencje, które promują sen i zmniejszają ból, komfort zostanie poprawiony.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel(e)/cel(e)
- Popraw sen pacjenta podczas pobytu w szpitalu.
- Określenie oceny bólu zgłaszanej przez pacjenta przy użyciu strategii niefarmakologicznych.
- Ustal, czy „zestaw narzędzi dla pacjenta” poprawia odczuwanie bólu i snu przez pacjenta.
Hipoteza 1. Hipoteza podstawowa Doświadczenia pacjentów związane z bólem i snem poprawią się po wdrożeniu interwencji z naszego „zestawu narzędzi dla pacjentów”.
.2. Hipoteza wtórna Pacjenci zgłaszają wzrost snu i zmniejszenie bólu po zastosowaniu interwencji przewidzianych w „zestawie narzędzi dla pacjenta”.
3. Hipoteza trzeciorzędowa Pacjenci będą zgłaszać zadowolenie z efektów uzyskanych dzięki wdrożeniu naszego „zestawu narzędzi dla pacjentów”.
PROJEKT BADANIA
- Do udziału w badaniu zostanie zrekrutowanych od 60 do 80 pacjentów chirurgicznych na kampus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) (łącznie: od 240 do 320 pacjentów). Zrekrutowani zostaną tylko dorośli pacjenci chirurgiczni w wieku powyżej 20 lat.
- Quasi-eksperymentalne badanie interwencyjne przed/po teście z powtarzanymi pomiarami
- Długość pobytu pacjenta w szpitalu będzie determinować długość stosowanej interwencji; średni szacunkowy czas pobytu to cztery dni
- Przeprowadź ocenę wstępną rano po pierwszej nocy przyjęcia (dzień 2)
- Uczestnicy otrzymają zestaw narzędzi po wyrażeniu świadomej zgody, który będzie obejmował strategie interwencji (maska na oczy, zatyczki do uszu, książeczka z puzzlami, książeczka do kolorowania dla dorosłych, kolorowe kredki, plastry aromaterapeutyczne, torebki herbaty ziołowej) oraz broszura do zbierania danych do ankiety wstępnej, codziennej ankiety, i po badaniu
- Dane będą zbierane przez 6 do 10 tygodni, aby osiągnąć pożądaną liczbę uczestników
- Przewidywane zakończenie studiów to grudzień 2021 r
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Szpitale kwalifikujące się do udziału będą spełniać następujące kryteria:
- Część MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- Szpital ma co najmniej jeden ośrodek kliniczny/pracownika podrzędnego badacza
- Szpital ma 150 lub więcej łóżek szpitalnych
Pacjenci kwalifikujący się do udziału będą spełniać następujące kryteria:
- Każdy pacjent przyjęty do jednostek badawczych (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), który nie spełnia żadnego z kryteriów wykluczenia opisanych poniżej
- Wiek: 20+ lat
- Musi być w stanie mówić/czytać/pisać/rozumieć angielski
- Chętny do wykorzystania interwencji badawczych i kompletnej broszury z ankietami
Kryteria wyłączenia:
Szpitale poza MHS zostaną wykluczone.
Pacjenci zostaną wykluczeni z następujących powodów:
- Pacjenci przyjmowani do zabiegu chirurgicznego
- Zmiana stanu klinicznego i pogorszenie wymagające opieki na wyższym poziomie
- Zmieniony stan psychiczny
- Każda historia demencji i / lub choroby Alzheimera
- Zdezorientowany/zmieszany
- Pacjenci cierpiący na przewlekły ból
- Pacjenci poddawani analgezji kontrolowanej przez pacjenta
- Pacjenci w stanie obserwacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci hospitalizowani
Każdy pacjent przyjęty do jednostek badawczych (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), które nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia
|
Narzędzie opracowane w celu oceny satysfakcji i komfortu pacjentów w warunkach szpitalnych. R-CSQ to skala używana do pomiaru różnych aspektów jakości snu. Skala ta pozwala pacjentowi ocenić jakość i ilość snu w skali od 0 do 100. R-CSQ pozwala pacjentowi ocenić sześć różnych elementów jego snu, w tym głębokość snu, opóźnienie snu, przebudzenia, powrót do snu, jakość snu i hałas.
APS-POQ-R można wykorzystać do pomiaru odczuwanego poziomu bólu u pacjentów.
Skala APS-POQ-R jest zwalidowaną skalą stosowaną w warunkach szpitalnych, dającą wiarygodne i spójne wyniki.
Skala ta mierzy pięć aspektów percepcji i doświadczeń pacjenta z bólem oraz szósty aspekt obejmujący interwencje niefarmakologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: Od stycznia 2021 do grudnia 2021
|
Poprawiony kwestionariusz wyników pacjentów American Pain Society mierzy postrzeganie bólu przez pacjentów.
Skala ta mierzy pięć aspektów percepcji i doświadczeń pacjenta z bólem oraz szósty aspekt obejmujący interwencje niefarmakologiczne.
Skala rozciąga się od (0) – Brak bólu do (10) – Najgorszy możliwy ból
|
Od stycznia 2021 do grudnia 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Od stycznia 2021 do grudnia 2021
|
Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (R-CSQ) mierzy różne aspekty jakości snu.
R-CSQ pozwala pacjentowi ocenić sześć różnych elementów jego snu, w tym głębokość snu, opóźnienie snu, przebudzenia, powrót do snu, jakość snu i hałas.
|
Od stycznia 2021 do grudnia 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 075.NUR.2019.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestionariusz snu Richardsa-Campbella (R-CSQ)
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja