Forbedring af patientens oplevelse af smerte og søvn gennem ikke-farmakologiske strategier
Komfort kan være en fysisk fornemmelse, en psykologisk tilstand eller begge dele samtidigt. Patientkomfort i en indlæggelse er en subjektiv tilstand, der varierer fra hvert individ baseret på forskellige faktorer og situationer. Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) og Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) er værktøjer, der er udviklet til at vurdere patienttilfredshed og komfort i hospitalsmiljøet. R-CSQ er en skala, der bruges til at måle forskellige aspekter af søvnkvalitet. Denne skala giver patienten mulighed for at vurdere deres søvnkvalitet og mængde på en skala fra 0-100. R-CSQ giver patienten mulighed for at vurdere seks forskellige komponenter af deres søvn, herunder søvndybde, søvnlatens, opvågninger, tilbagevenden til søvn, søvnkvalitet og støj. APS-POQ-R kan bruges til at måle opfattede niveauer af smerte hos patienter. APS-POQ-R skalaen er en valideret skala, der bruges i hospitalsmiljøet med pålidelige og konsistente resultater. Denne skala måler fem aspekter af en patients opfattelse og erfaringer med smerte og et sjette aspekt, herunder ikke-farmakologiske indgreb.
Vi foreslår, at hvis patienter implementerer interventioner, der fremmer søvn og mindsker smerte, vil komforten blive forbedret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål/mål
- Forbedre patientens søvn under deres hospitalsophold.
- Bestem patientens selvrapporterede smertevurdering ved hjælp af ikke-farmakologiske strategier.
- Afgør, om "patientværktøjssættet" forbedrer patientens oplevelse af smerte og søvn.
Hypotese 1. Primær hypotese Patienternes oplevelse af smerte og søvn vil blive bedre ved implementering af interventioner fra vores "patientværktøjssæt".
.2. Sekundær hypotese Patienter vil rapportere en stigning i søvn og et fald i smerte efter brug af interventionerne i "patientværktøjssættet".
3. Tertiær hypotese Patienter vil rapportere tilfredshed med resultater opnået gennem implementering af vores "patientværktøjssæt".
STUDERE DESIGN
- 60 til 80 medicinske kirurgiske patienter pr. campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) vil blive rekrutteret til at deltage (i alt: 240 til 320 patienter) Kun voksne medicinske kirurgiske patienter over 20 år vil blive rekrutteret.
- Kvasi-eksperimentel, præ-/post-test, interventionel undersøgelse med gentagne mål
- Længden af patientens hospitalsophold vil bestemme længden af den anvendte intervention; gennemsnitlig estimat er en fire dages opholdstid
- Giv forhåndsvurdering morgenen efter første indlæggelsesaften (dag 2)
- Deltagerne vil modtage et værktøjssæt efter afslutning af informeret samtykke, som vil omfatte interventionsstrategier (øjenmaske; ørepropper; puslespil; voksen malebog; farveblyanter; aromaterapiplastre; urteteposer) og dataindsamlingshæfte til præ-undersøgelse, daglig undersøgelse, og efterundersøgelse
- Data vil blive indsamlet over 6 til 10 uger for at opnå det ønskede antal deltagere
- Forventet afslutning af studiet vil være december 2021
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
- Methodist Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hospitaler, der er berettiget til at deltage, opfylder følgende kriterier:
- En del af MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- Hospitalet har mindst ét klinisk sted/underinvestigator ansat
- Hospitalet har 150 eller flere sengepladser
Patienter, der er berettiget til at deltage, opfylder følgende kriterier:
- Enhver patient, der er indlagt i undersøgelsesenhederne (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), som ikke har nogen af udelukkelseskriterierne beskrevet nedenfor
- Alder: 20+ år
- Skal kunne tale/læse/skrive/forstå engelsk
- Villig til at bruge undersøgelsesinterventioner og udfylde undersøgelseshæfte
Ekskluderingskriterier:
Hospitaler uden for MHS vil blive udelukket.
Patienter vil blive udelukket af følgende årsager:
- Patienter indlagt til kirurgisk indgreb
- Ændring i klinisk status og forværring, der kræver pleje på et højere niveau
- Ændret mental status
- Enhver historie med demens og/eller Alzheimers
- Desorienteret/forvirret
- Patienter, der lider af kroniske smerter
- Patienter i patientkontrolleret analgesi
- Observationsstatus patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indlagte patienter
Enhver patient indlagt i undersøgelsesenhederne (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), som ikke har nogen af eksklusionskriterierne
|
Værktøj udviklet til at vurdere patienttilfredshed og komfort i hospitalsmiljøet. R-CSQ er en skala, der bruges til at måle forskellige aspekter af søvnkvalitet. Denne skala giver patienten mulighed for at vurdere deres søvnkvalitet og mængde på en skala fra 0-100. R-CSQ giver patienten mulighed for at vurdere seks forskellige komponenter af deres søvn, herunder søvndybde, søvnlatens, opvågninger, tilbagevenden til søvn, søvnkvalitet og støj.
APS-POQ-R kan bruges til at måle opfattede niveauer af smerte hos patienter.
APS-POQ-R skalaen er en valideret skala, der bruges i hospitalsmiljøet med pålidelige og konsistente resultater.
Denne skala måler fem aspekter af en patients opfattelse og erfaringer med smerte og et sjette aspekt, herunder ikke-farmakologiske indgreb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens opfattelse af smerte
Tidsramme: Fra januar 2021 til december 2021
|
The Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire vil måle patientens opfattelse af smerte.
Denne skala måler fem aspekter af patientens opfattelse og erfaringer med smerte og et sjette aspekt, herunder ikke-farmakologiske indgreb.
Skalaen går fra (0) - Ingen smerte til (10) - Værst mulig smerte
|
Fra januar 2021 til december 2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra januar 2021 til december 2021
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) vil måle forskellige aspekter af søvnkvalitet.
R-CSQ giver patienten mulighed for at vurdere seks forskellige komponenter af deres søvn, herunder søvndybde, søvnlatens, opvågninger, tilbagevenden til søvn, søvnkvalitet og støj.
|
Fra januar 2021 til december 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 075.NUR.2019.A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ)
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien