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Améliorer l'expérience des patients en matière de douleur et de sommeil grâce à des stratégies non pharmacologiques

3 mars 2022 mis à jour par: Methodist Health System

Le confort peut être une sensation physique, un état psychologique ou les deux simultanément. Le confort du patient en milieu hospitalier est un état subjectif qui varie d'un individu à l'autre en fonction de différents facteurs et situations. Le Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) et le Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) sont des outils qui ont été développés pour évaluer la satisfaction et le confort des patients en milieu hospitalier. Le R-CSQ est une échelle utilisée pour mesurer différents aspects de la qualité du sommeil. Cette échelle permet au patient d'évaluer la qualité et la quantité de son sommeil sur une échelle de 0 à 100. Le R-CSQ permet au patient d'évaluer six composantes différentes de son sommeil, notamment la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, les réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le bruit. L'APS-POQ-R peut être utilisé pour mesurer les niveaux de douleur perçus chez les patients. L'échelle APS-POQ-R est une échelle validée qui est utilisée en milieu hospitalier avec des résultats fiables et cohérents. Cette échelle mesure cinq aspects de la perception et des expériences d'un patient avec la douleur et un sixième aspect comprenant les interventions non pharmacologiques.

Nous proposons que si les patients mettent en œuvre des interventions qui favorisent le sommeil et diminuent la douleur, le confort sera amélioré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But(s)/Objectif(s)

  • Améliorer le sommeil des patients pendant leur séjour à l'hôpital.
  • Déterminer l'évaluation de la douleur autodéclarée par le patient à l'aide de stratégies non pharmacologiques.
  • Déterminez si la "boîte à outils du patient" améliore l'expérience du patient en matière de douleur et de sommeil.

Hypothèse 1. Hypothèse principale L'expérience de la douleur et du sommeil des patients s'améliorera avec la mise en œuvre des interventions de notre « boîte à outils du patient ».

.2. Hypothèse secondaire Les patients rapporteront une augmentation du sommeil et une diminution de la douleur après l'utilisation des interventions fournies dans la "boîte à outils du patient".

3. Hypothèse tertiaire Les patients seront satisfaits des résultats obtenus grâce à la mise en œuvre de notre "boîte à outils patient".

ÉTUDIER LE DESIGN

  • 60 à 80 patients médico-chirurgicaux par campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) seront recrutés pour participer (total : 240 à 320 patients) Seuls les patients adultes médico-chirurgicaux de plus de 20 ans seront recrutés.
  • Étude interventionnelle quasi-expérimentale, pré-/post-test, mesures répétées
  • La durée du séjour à l'hôpital du patient déterminera la durée de l'intervention utilisée ; l'estimation moyenne est une durée de séjour de quatre jours
  • Donner une pré-évaluation le matin après la première nuit d'admission (Jour 2)
  • Les participants recevront une boîte à outils à la fin du consentement éclairé qui comprendra des stratégies d'intervention (masque pour les yeux, bouchons d'oreille, livre de puzzle, livre de coloriage pour adultes, crayons de couleur, patchs d'aromathérapie, sachets de tisane) et un livret de collecte de données pour la pré-enquête, l'enquête quotidienne, et post-enquête
  • Les données seront collectées sur 6 à 10 semaines pour atteindre le nombre de participants souhaité
  • La fin prévue de l'étude sera décembre 2021

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

60 à 80 patients médico-chirurgicaux par campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) seront recrutés pour participer (total : 240 à 320 patients) Seuls les patients adultes médico-chirurgicaux de plus de 20 ans seront recrutés.

La description

Critère d'intégration:

Les hôpitaux éligibles à participer répondront aux critères suivants :

  • Fait partie du MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • L'hôpital compte au moins un site clinique / sous-investigateur dans son personnel
  • L'hôpital compte 150 lits d'hospitalisation ou plus

Les patients éligibles pour participer répondront aux critères suivants :

  • Tout patient admis dans les unités d'étude (MDMC : 10ST ; MCMC : A6 ; MMMC : A3 ; MRMC : 3Medical) ne présentant aucun des critères d'exclusion décrits ci-dessous
  • Âge : 20 ans et plus
  • Doit pouvoir parler/lire/écrire/comprendre l'anglais
  • Disposé à utiliser les interventions de l'étude et à remplir le livret d'enquête

Critère d'exclusion:

Les hôpitaux en dehors du MHS seront exclus.

Les patients seront exclus pour les raisons suivantes :

  • Patients admis pour une intervention chirurgicale
  • Modification de l'état clinique et détérioration nécessitant des soins de niveau supérieur
  • État mental altéré
  • Tout antécédent de démence et/ou d'Alzheimer
  • Désorienté/confus
  • Patients souffrant de douleurs chroniques
  • Patients sous analgésie contrôlée par le patient
  • Patients en statut d'observation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients hospitalisés
Tout patient admis dans les unités d'étude (MDMC : 10ST ; MCMC : A6 ; MMMC : A3 ; MRMC : 3Medical) ne présentant aucun des critères d'exclusion

Outil développé pour évaluer la satisfaction et le confort des patients en milieu hospitalier.

Le R-CSQ est une échelle utilisée pour mesurer différents aspects de la qualité du sommeil. Cette échelle permet au patient d'évaluer la qualité et la quantité de son sommeil sur une échelle de 0 à 100. Le R-CSQ permet au patient d'évaluer six composantes différentes de son sommeil, notamment la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, les réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le bruit.

L'APS-POQ-R peut être utilisé pour mesurer les niveaux de douleur perçus chez les patients. L'échelle APS-POQ-R est une échelle validée qui est utilisée en milieu hospitalier avec des résultats fiables et cohérents. Cette échelle mesure cinq aspects de la perception et des expériences d'un patient avec la douleur et un sixième aspect comprenant les interventions non pharmacologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de la douleur par le patient
Délai: De janvier 2021 à décembre 2021
Le questionnaire révisé sur les résultats des patients de l'American Pain Society mesurera la perception de la douleur par le patient. Cette échelle mesure cinq aspects de la perception et des expériences du patient avec la douleur et un sixième aspect comprenant les interventions non pharmacologiques. L'échelle va de (0) - Pas de douleur à (10) - Pire douleur possible
De janvier 2021 à décembre 2021

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: De janvier 2021 à décembre 2021
Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (R-CSQ) mesurera différents aspects de la qualité du sommeil. Le R-CSQ permet au patient d'évaluer six composantes différentes de son sommeil, notamment la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, les réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le bruit.
De janvier 2021 à décembre 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 075.NUR.2019.A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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