- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04428164
Améliorer l'expérience des patients en matière de douleur et de sommeil grâce à des stratégies non pharmacologiques
Le confort peut être une sensation physique, un état psychologique ou les deux simultanément. Le confort du patient en milieu hospitalier est un état subjectif qui varie d'un individu à l'autre en fonction de différents facteurs et situations. Le Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) et le Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) sont des outils qui ont été développés pour évaluer la satisfaction et le confort des patients en milieu hospitalier. Le R-CSQ est une échelle utilisée pour mesurer différents aspects de la qualité du sommeil. Cette échelle permet au patient d'évaluer la qualité et la quantité de son sommeil sur une échelle de 0 à 100. Le R-CSQ permet au patient d'évaluer six composantes différentes de son sommeil, notamment la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, les réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le bruit. L'APS-POQ-R peut être utilisé pour mesurer les niveaux de douleur perçus chez les patients. L'échelle APS-POQ-R est une échelle validée qui est utilisée en milieu hospitalier avec des résultats fiables et cohérents. Cette échelle mesure cinq aspects de la perception et des expériences d'un patient avec la douleur et un sixième aspect comprenant les interventions non pharmacologiques.
Nous proposons que si les patients mettent en œuvre des interventions qui favorisent le sommeil et diminuent la douleur, le confort sera amélioré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
But(s)/Objectif(s)
- Améliorer le sommeil des patients pendant leur séjour à l'hôpital.
- Déterminer l'évaluation de la douleur autodéclarée par le patient à l'aide de stratégies non pharmacologiques.
- Déterminez si la "boîte à outils du patient" améliore l'expérience du patient en matière de douleur et de sommeil.
Hypothèse 1. Hypothèse principale L'expérience de la douleur et du sommeil des patients s'améliorera avec la mise en œuvre des interventions de notre « boîte à outils du patient ».
.2. Hypothèse secondaire Les patients rapporteront une augmentation du sommeil et une diminution de la douleur après l'utilisation des interventions fournies dans la "boîte à outils du patient".
3. Hypothèse tertiaire Les patients seront satisfaits des résultats obtenus grâce à la mise en œuvre de notre "boîte à outils patient".
ÉTUDIER LE DESIGN
- 60 à 80 patients médico-chirurgicaux par campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) seront recrutés pour participer (total : 240 à 320 patients) Seuls les patients adultes médico-chirurgicaux de plus de 20 ans seront recrutés.
- Étude interventionnelle quasi-expérimentale, pré-/post-test, mesures répétées
- La durée du séjour à l'hôpital du patient déterminera la durée de l'intervention utilisée ; l'estimation moyenne est une durée de séjour de quatre jours
- Donner une pré-évaluation le matin après la première nuit d'admission (Jour 2)
- Les participants recevront une boîte à outils à la fin du consentement éclairé qui comprendra des stratégies d'intervention (masque pour les yeux, bouchons d'oreille, livre de puzzle, livre de coloriage pour adultes, crayons de couleur, patchs d'aromathérapie, sachets de tisane) et un livret de collecte de données pour la pré-enquête, l'enquête quotidienne, et post-enquête
- Les données seront collectées sur 6 à 10 semaines pour atteindre le nombre de participants souhaité
- La fin prévue de l'étude sera décembre 2021
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les hôpitaux éligibles à participer répondront aux critères suivants :
- Fait partie du MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- L'hôpital compte au moins un site clinique / sous-investigateur dans son personnel
- L'hôpital compte 150 lits d'hospitalisation ou plus
Les patients éligibles pour participer répondront aux critères suivants :
- Tout patient admis dans les unités d'étude (MDMC : 10ST ; MCMC : A6 ; MMMC : A3 ; MRMC : 3Medical) ne présentant aucun des critères d'exclusion décrits ci-dessous
- Âge : 20 ans et plus
- Doit pouvoir parler/lire/écrire/comprendre l'anglais
- Disposé à utiliser les interventions de l'étude et à remplir le livret d'enquête
Critère d'exclusion:
Les hôpitaux en dehors du MHS seront exclus.
Les patients seront exclus pour les raisons suivantes :
- Patients admis pour une intervention chirurgicale
- Modification de l'état clinique et détérioration nécessitant des soins de niveau supérieur
- État mental altéré
- Tout antécédent de démence et/ou d'Alzheimer
- Désorienté/confus
- Patients souffrant de douleurs chroniques
- Patients sous analgésie contrôlée par le patient
- Patients en statut d'observation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hospitalisés
Tout patient admis dans les unités d'étude (MDMC : 10ST ; MCMC : A6 ; MMMC : A3 ; MRMC : 3Medical) ne présentant aucun des critères d'exclusion
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Outil développé pour évaluer la satisfaction et le confort des patients en milieu hospitalier. Le R-CSQ est une échelle utilisée pour mesurer différents aspects de la qualité du sommeil. Cette échelle permet au patient d'évaluer la qualité et la quantité de son sommeil sur une échelle de 0 à 100. Le R-CSQ permet au patient d'évaluer six composantes différentes de son sommeil, notamment la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, les réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le bruit.
L'APS-POQ-R peut être utilisé pour mesurer les niveaux de douleur perçus chez les patients.
L'échelle APS-POQ-R est une échelle validée qui est utilisée en milieu hospitalier avec des résultats fiables et cohérents.
Cette échelle mesure cinq aspects de la perception et des expériences d'un patient avec la douleur et un sixième aspect comprenant les interventions non pharmacologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur par le patient
Délai: De janvier 2021 à décembre 2021
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Le questionnaire révisé sur les résultats des patients de l'American Pain Society mesurera la perception de la douleur par le patient.
Cette échelle mesure cinq aspects de la perception et des expériences du patient avec la douleur et un sixième aspect comprenant les interventions non pharmacologiques.
L'échelle va de (0) - Pas de douleur à (10) - Pire douleur possible
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De janvier 2021 à décembre 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: De janvier 2021 à décembre 2021
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Le questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell (R-CSQ) mesurera différents aspects de la qualité du sommeil.
Le R-CSQ permet au patient d'évaluer six composantes différentes de son sommeil, notamment la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, les réveils, le retour au sommeil, la qualité du sommeil et le bruit.
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De janvier 2021 à décembre 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 075.NUR.2019.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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