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Migliorare l'esperienza del dolore e del sonno del paziente attraverso strategie non farmacologiche

18 novembre 2024 aggiornato da: Methodist Health System

Il comfort può essere una sensazione fisica, uno stato psicologico o entrambi contemporaneamente. Il comfort del paziente in un ambiente ospedaliero è uno stato soggettivo che varia da individuo a individuo in base a diversi fattori e situazioni. Il Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) e il Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) sono strumenti che sono stati sviluppati per valutare la soddisfazione e il comfort del paziente in ambito ospedaliero. L'R-CSQ è una scala utilizzata per misurare diversi aspetti della qualità del sonno. Questa scala consente al paziente di valutare la qualità e la quantità di sonno su una scala da 0 a 100. L'R-CSQ consente al paziente di valutare sei diverse componenti del proprio sonno, tra cui la profondità del sonno, la latenza del sonno, i risvegli, il ritorno al sonno, la qualità del sonno e il rumore. L'APS-POQ-R può essere utilizzato per misurare i livelli percepiti di dolore nei pazienti. La scala APS-POQ-R è una scala convalidata che viene utilizzata in ambito ospedaliero con risultati affidabili e coerenti. Questa scala misura cinque aspetti della percezione e delle esperienze del paziente con il dolore e un sesto aspetto che include gli interventi non farmacologici.

Proponiamo che se i pazienti attuano interventi che promuovono il sonno e diminuiscono il dolore, il comfort sarà migliorato.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo(i)/Obiettivo(i)

  • Migliora il sonno dei pazienti durante la loro degenza ospedaliera.
  • Determinare la valutazione del dolore auto-riferita dal paziente utilizzando strategie non farmacologiche.
  • Determina se il "toolkit del paziente" migliora l'esperienza del paziente riguardo al dolore e al sonno.

Ipotesi 1. Ipotesi primaria L'esperienza del dolore e del sonno dei pazienti migliorerà con l'implementazione degli interventi del nostro "toolkit del paziente".

.2. Ipotesi secondaria I pazienti riporteranno un aumento del sonno e una diminuzione del dolore dopo l'uso degli interventi forniti nel "toolkit del paziente".

3. Ipotesi terziaria I pazienti riporteranno soddisfazione per i risultati ottenuti attraverso l'implementazione del nostro "toolkit per il paziente".

PROGETTAZIONE DI STUDIO

  • Saranno reclutati per partecipare da 60 a 80 pazienti medico chirurgici per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) (totale: da 240 a 320 pazienti) Verranno reclutati solo pazienti medico chirurgici adulti di età superiore ai 20 anni.
  • Studio interventistico quasi sperimentale, pre/post-test, a misure ripetute
  • La durata della degenza ospedaliera dei pazienti determinerà la durata dell'intervento utilizzato; la stima media è una durata del soggiorno di quattro giorni
  • Fornire una valutazione preliminare la mattina dopo la prima notte di ricovero (giorno 2)
  • I partecipanti riceveranno un toolkit al completamento del consenso informato che includerà strategie di intervento (mascherina per gli occhi; tappi per le orecchie; puzzle book; libro da colorare per adulti; matite colorate; cerotti per aromaterapia; bustine di tè alle erbe) e opuscolo di raccolta dati per pre-sondaggio, sondaggio quotidiano, e post-indagine
  • I dati verranno raccolti nell'arco di 6-10 settimane per raggiungere il numero desiderato di partecipanti
  • Il completamento previsto dello studio sarà dicembre 2021

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Methodist Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno reclutati per partecipare da 60 a 80 pazienti medico chirurgici per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) (totale: da 240 a 320 pazienti) Verranno reclutati solo pazienti medico chirurgici adulti di età superiore ai 20 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli ospedali idonei a partecipare soddisferanno i seguenti criteri:

  • Parte dell'MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • L'ospedale ha almeno un sito clinico/ricercatore secondario nello staff
  • L'ospedale dispone di 150 o più letti di degenza

I pazienti idonei a partecipare soddisferanno i seguenti criteri:

  • Qualsiasi paziente ammesso alle unità di studio (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) che non presenta nessuno dei criteri di esclusione descritti di seguito
  • Età: 20+ anni
  • Deve essere in grado di parlare/leggere/scrivere/capire l'inglese
  • Disposto a utilizzare interventi di studio e libretto di indagine completo

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi gli ospedali al di fuori del MHS.

I pazienti saranno esclusi per i seguenti motivi:

  • Pazienti ricoverati per intervento chirurgico
  • Cambiamento dello stato clinico e deterioramento che richiedono cure di livello superiore
  • Stato mentale alterato
  • Qualsiasi storia di demenza e/o Alzheimer
  • Disorientato/confuso
  • Pazienti che soffrono di dolore cronico
  • Pazienti in analgesia controllata dal paziente
  • Pazienti in stato di osservazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati
Qualsiasi paziente ammesso alle unità di studio (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) che non presenta nessuno dei criteri di esclusione
Altro: Il questionario sul sonno di Richards-Campbell (R-CSQ)

Strumento sviluppato per valutare la soddisfazione e il comfort del paziente in ambiente ospedaliero.

L'R-CSQ è una scala utilizzata per misurare diversi aspetti della qualità del sonno. Questa scala consente al paziente di valutare la qualità e la quantità di sonno su una scala da 0 a 100. L'R-CSQ consente al paziente di valutare sei diverse componenti del proprio sonno, tra cui la profondità del sonno, la latenza del sonno, i risvegli, il ritorno al sonno, la qualità del sonno e il rumore.

Altro: Questionario rivisto sui risultati dell'American Pain Society (APS-POQ-R)
L'APS-POQ-R può essere utilizzato per misurare i livelli percepiti di dolore nei pazienti. La scala APS-POQ-R è una scala convalidata che viene utilizzata in ambito ospedaliero con risultati affidabili e coerenti. Questa scala misura cinque aspetti della percezione e delle esperienze del paziente con il dolore e un sesto aspetto che include gli interventi non farmacologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del dolore da parte del paziente
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2021
Il questionario sull'esito del paziente dell'American Pain Society rivisto misurerà la percezione del dolore da parte del paziente. Questa scala misura cinque aspetti della percezione e delle esperienze del paziente con il dolore e un sesto aspetto che comprende gli interventi non farmacologici. La scala va da (0) - Nessun dolore a (10) - Peggior dolore possibile
Da gennaio 2021 a dicembre 2021

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Da gennaio 2021 a dicembre 2021
Il Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) misurerà diversi aspetti della qualità del sonno. L'R-CSQ consente al paziente di valutare sei diverse componenti del proprio sonno, tra cui la profondità del sonno, la latenza del sonno, i risvegli, il ritorno al sonno, la qualità del sonno e il rumore.
Da gennaio 2021 a dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Methodist Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 075.NUR.2019.A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comfort

Prove cliniche su Il questionario sul sonno di Richards-Campbell (R-CSQ)

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