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비약물적 전략을 통한 환자의 통증 및 수면 경험 향상

2024년 11월 18일 업데이트: Methodist Health System

편안함은 신체적 감각일 수도 있고 심리적 상태일 수도 있고 동시에 둘 다일 수도 있습니다. 입원 환자 환경에서 환자의 편안함은 다양한 요인과 상황에 따라 개인마다 다른 주관적인 상태입니다. Richards-Campbell 수면 설문지(R-CSQ) 및 개정된 미국 통증 학회 결과 설문지(APS-POQ-R)는 병원 환경에서 환자 만족도와 편안함을 평가하기 위해 개발된 도구입니다. R-CSQ는 수면의 다양한 측면을 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도는 환자가 자신의 수면의 질과 양을 0-100의 척도로 평가할 수 있도록 합니다. R-CSQ를 통해 환자는 수면 깊이, 수면 대기 시간, 각성, 수면으로의 복귀, 수면의 질 및 소음을 ​​포함하여 수면의 6가지 다른 구성 요소를 평가할 수 있습니다. APS-POQ-R은 환자가 인지하는 통증 수준을 측정하는 데 활용할 수 있습니다. APS-POQ-R 척도는 신뢰할 수 있고 일관된 결과로 병원 환경에서 사용되는 검증된 척도입니다. 이 척도는 통증에 대한 환자의 인식 및 경험의 다섯 가지 측면과 비약물적 개입을 포함한 여섯 번째 측면을 측정합니다.

우리는 환자가 수면을 촉진하고 통증을 줄이는 개입을 구현하면 편안함이 향상될 것이라고 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

목표/목표

  • 입원 기간 동안 환자의 수면을 개선하십시오.
  • 비약물적 전략을 사용하여 환자가 보고한 통증 평가를 결정합니다.
  • "환자 툴킷"이 환자의 통증 및 수면 경험을 개선하는지 확인합니다.

가설 1. 1차 가설 환자의 통증 및 수면 경험은 "환자 툴킷"의 개입을 통해 개선될 것입니다.

.2. 2차 가설 환자는 "환자 툴킷"에서 제공되는 개입을 사용한 후 수면이 증가하고 통증이 감소했다고 보고할 것입니다.

3. 3차 가설 환자는 "환자 툴킷"을 구현하여 얻은 결과에 대한 만족도를 보고할 것입니다.

연구 설계

  • 캠퍼스당(MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) 60~80명의 내과적 수술 환자를 모집하여 참여합니다.(총 240명 ~ 320명의 환자) 20세 이상의 성인 내과 환자만 모집합니다.
  • 준 실험, 사전/사후 테스트, 반복 측정 중재 연구
  • 환자의 입원 기간에 따라 사용되는 개입 기간이 결정됩니다. 평균 예상 체류 기간은 4일입니다.
  • 입원 첫날밤(2일차) 다음날 오전 사전심사
  • 참가자는 정보에 입각한 동의를 완료한 후 개입 전략(아이 마스크, 귀마개, 퍼즐 북, 성인 색칠 공부, 색연필, 아로마테라피 패치, 허브 티백) 및 사전 조사, 일일 조사, 그리고 사후 조사
  • 원하는 참가자 수를 달성하기 위해 6~10주 동안 데이터를 수집합니다.
  • 연구 완료 예상 시기는 2021년 12월입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

320

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

캠퍼스당(MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) 60~80명의 내과적 수술 환자를 모집하여 참여합니다.(총 240명 ~ 320명의 환자) 20세 이상의 성인 내과 환자만 모집합니다.

설명

포함 기준:

참여 자격이 있는 병원은 다음 기준을 충족합니다.

  • MHS의 일부(MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • 병원에는 최소 한 명의 임상 현장/부조사자가 상주하고 있습니다.
  • 병원에는 150개 이상의 입원 병상이 있습니다.

참여 자격이 있는 환자는 다음 기준을 충족합니다.

  • 연구 단위(MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical)에 입원한 모든 환자는 아래에 설명된 제외 기준이 없습니다.
  • 연령: 20세 이상
  • 영어로 말하기/읽기/쓰기/이해할 수 있어야 합니다.
  • 연구 개입 및 완전한 설문 조사 소책자를 활용할 의향이 있음

제외 기준:

MHS 이외의 병원은 제외됩니다.

환자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.

  • 수술을 위해 입원한 환자
  • 더 높은 수준의 치료가 필요한 임상 상태의 변화 및 악화
  • 변경된 정신 상태
  • 치매 및/또는 알츠하이머 병력
  • 방향 감각 상실/혼란
  • 만성 통증으로 고통받는 환자
  • 환자 제어 진통제 환자
  • 관찰 상태 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
입원 환자
제외 기준이 없는 연구 단위(MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical)에 입원한 모든 환자

병원 환경에서 환자 만족도와 편안함을 평가하기 위해 개발된 도구입니다.

R-CSQ는 수면의 다양한 측면을 측정하는 데 사용되는 척도입니다. 이 척도는 환자가 자신의 수면의 질과 양을 0-100의 척도로 평가할 수 있도록 합니다. R-CSQ를 통해 환자는 수면 깊이, 수면 대기 시간, 각성, 수면으로의 복귀, 수면의 질 및 소음을 ​​포함하여 수면의 6가지 다른 구성 요소를 평가할 수 있습니다.

APS-POQ-R은 환자가 인지하는 통증 수준을 측정하는 데 활용할 수 있습니다. APS-POQ-R 척도는 신뢰할 수 있고 일관된 결과로 병원 환경에서 사용되는 검증된 척도입니다. 이 척도는 통증에 대한 환자의 인식 및 경험의 다섯 가지 측면과 비약물적 개입을 포함한 여섯 번째 측면을 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 환자의 인식
기간: 2021년 1월부터 2021년 12월까지
개정된 미국 통증 학회 환자 결과 설문지는 통증에 대한 환자의 인식을 측정합니다. 이 척도는 통증에 대한 환자의 인식 및 경험의 다섯 가지 측면과 비약물적 개입을 포함한 여섯 번째 측면을 측정합니다. 척도는 (0) - 통증 없음에서 (10) - 가능한 최악의 통증까지입니다.
2021년 1월부터 2021년 12월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질
기간: 2021년 1월부터 2021년 12월까지
Richards-Campbell 수면 설문지(R-CSQ)는 수면의 다양한 측면을 측정합니다. R-CSQ를 통해 환자는 수면 깊이, 수면 대기 시간, 각성, 수면으로의 복귀, 수면의 질 및 소음을 ​​포함하여 수면의 6가지 다른 구성 요소를 평가할 수 있습니다.
2021년 1월부터 2021년 12월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 075.NUR.2019.A

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Richards-Campbell 수면 설문지(R-CSQ)에 대한 임상 시험

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