- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04428164
Melhorando a experiência do paciente com dor e sono por meio de estratégias não farmacológicas
O conforto pode ser uma sensação física, um estado psicológico ou ambos simultaneamente. O conforto do paciente em ambiente de internação é um estado subjetivo que varia de cada indivíduo com base em diferentes fatores e situações. O Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) e o Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) são ferramentas que foram desenvolvidas para avaliar a satisfação e o conforto do paciente no ambiente hospitalar. O R-CSQ é uma escala usada para medir diferentes aspectos da qualidade do sono. Essa escala permite que o paciente avalie sua qualidade e quantidade de sono em uma escala de 0 a 100. O R-CSQ permite que o paciente avalie seis componentes diferentes de seu sono, incluindo profundidade do sono, latência do sono, despertares, retorno ao sono, qualidade do sono e ruído. O APS-POQ-R pode ser utilizado para medir os níveis percebidos de dor em pacientes. A escala APS-POQ-R é uma escala validada que é usada no ambiente hospitalar com resultados confiáveis e consistentes. Esta escala mede cinco aspectos da percepção e experiência do paciente com a dor e um sexto aspecto incluindo intervenções não farmacológicas.
Propomos que, se os pacientes implementarem intervenções que promovam o sono e diminuam a dor, o conforto será melhorado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Meta(s)/Objetivo(s)
- Melhore o sono do paciente durante a internação.
- Determinar a avaliação da dor relatada pelo paciente usando estratégias não farmacológicas.
- Determine se o "conjunto de ferramentas do paciente" melhora a experiência de dor e sono do paciente.
Hipótese 1. Hipótese primária A experiência de dor e sono dos pacientes melhorará com a implementação de intervenções do nosso "kit de ferramentas do paciente".
.2. Hipótese secundária Os pacientes relatarão um aumento no sono e uma diminuição na dor após o uso das intervenções fornecidas no "conjunto de ferramentas do paciente".
3. Hipótese terciária Os pacientes relatarão satisfação com os resultados obtidos com a implementação de nosso "kit de ferramentas para pacientes".
DESIGN DE ESTUDO
- 60 a 80 pacientes médicos cirúrgicos por campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) serão recrutados para participar (total: 240 a 320 pacientes) Somente pacientes médicos cirúrgicos adultos com mais de 20 anos de idade serão recrutados.
- Estudo intervencional de medidas repetidas, quase experimental, pré/pós-teste
- O tempo de internação do paciente determinará o tempo de intervenção utilizado; a estimativa média é de quatro dias de permanência
- Faça uma pré-avaliação na manhã seguinte à primeira noite de admissão (dia 2)
- Os participantes receberão um kit de ferramentas após a conclusão do consentimento informado que incluirá estratégias de intervenção (máscara para os olhos; tampões para os ouvidos; livro de quebra-cabeças; livro de colorir para adultos; lápis de cor; adesivos de aromaterapia; saquinhos de chá de ervas) e livreto de coleta de dados para pré-pesquisa, pesquisa diária, e pós-pesquisa
- Os dados serão coletados ao longo de 6 a 10 semanas para atingir o número desejado de participantes
- A conclusão antecipada do estudo será dezembro de 2021
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os hospitais elegíveis para participar atenderão aos seguintes critérios:
- Parte do MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- O hospital tem pelo menos um centro clínico/subinvestigador na equipe
- O hospital tem 150 ou mais leitos de internação
Os pacientes elegíveis para participar atenderão aos seguintes critérios:
- Qualquer paciente admitido nas unidades de estudo (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) que não tenha nenhum dos critérios de exclusão descritos abaixo
- Idade: 20+ anos
- Deve ser capaz de falar/ler/escrever/entender inglês
- Disposto a utilizar intervenções de estudo e livreto de pesquisa completo
Critério de exclusão:
Hospitais fora do MHS serão excluídos.
Os pacientes serão excluídos pelos seguintes motivos:
- Pacientes internados para procedimento cirúrgico
- Alteração do estado clínico e deterioração que requerem cuidados de nível superior
- Estado mental alterado
- Qualquer história de demência e/ou Alzheimer
- Desorientado/confuso
- Pacientes que sofrem com dor crônica
- Pacientes em analgesia controlada pelo paciente
- Pacientes em estado de observação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes hospitalizados
Qualquer paciente internado nas unidades de estudo (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) que não tenha nenhum dos critérios de exclusão
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Ferramenta desenvolvida para avaliar a satisfação e o conforto do paciente no ambiente hospitalar. O R-CSQ é uma escala usada para medir diferentes aspectos da qualidade do sono. Essa escala permite que o paciente avalie sua qualidade e quantidade de sono em uma escala de 0 a 100. O R-CSQ permite que o paciente avalie seis componentes diferentes de seu sono, incluindo profundidade do sono, latência do sono, despertares, retorno ao sono, qualidade do sono e ruído.
O APS-POQ-R pode ser utilizado para medir os níveis percebidos de dor em pacientes.
A escala APS-POQ-R é uma escala validada que é usada no ambiente hospitalar com resultados confiáveis e consistentes.
Esta escala mede cinco aspectos da percepção e experiência do paciente com a dor e um sexto aspecto incluindo intervenções não farmacológicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor pelo paciente
Prazo: De janeiro de 2021 até dezembro de 2021
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O Questionário Revisado de Resultados do Paciente da American Pain Society medirá a percepção do paciente sobre a dor.
Essa escala mede cinco aspectos da percepção e experiências do paciente com a dor e um sexto aspecto incluindo intervenções não farmacológicas.
A escala vai de (0) - Sem dor a (10) - Pior Dor Possível
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De janeiro de 2021 até dezembro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono
Prazo: De janeiro de 2021 até dezembro de 2021
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O Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) medirá diferentes aspectos da qualidade do sono.
O R-CSQ permite que o paciente avalie seis componentes diferentes de seu sono, incluindo profundidade do sono, latência do sono, despertares, retorno ao sono, qualidade do sono e ruído.
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De janeiro de 2021 até dezembro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 075.NUR.2019.A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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