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Melhorando a experiência do paciente com dor e sono por meio de estratégias não farmacológicas

18 de novembro de 2024 atualizado por: Methodist Health System

O conforto pode ser uma sensação física, um estado psicológico ou ambos simultaneamente. O conforto do paciente em ambiente de internação é um estado subjetivo que varia de cada indivíduo com base em diferentes fatores e situações. O Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) e o Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) são ferramentas que foram desenvolvidas para avaliar a satisfação e o conforto do paciente no ambiente hospitalar. O R-CSQ é uma escala usada para medir diferentes aspectos da qualidade do sono. Essa escala permite que o paciente avalie sua qualidade e quantidade de sono em uma escala de 0 a 100. O R-CSQ permite que o paciente avalie seis componentes diferentes de seu sono, incluindo profundidade do sono, latência do sono, despertares, retorno ao sono, qualidade do sono e ruído. O APS-POQ-R pode ser utilizado para medir os níveis percebidos de dor em pacientes. A escala APS-POQ-R é uma escala validada que é usada no ambiente hospitalar com resultados confiáveis ​​e consistentes. Esta escala mede cinco aspectos da percepção e experiência do paciente com a dor e um sexto aspecto incluindo intervenções não farmacológicas.

Propomos que, se os pacientes implementarem intervenções que promovam o sono e diminuam a dor, o conforto será melhorado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Meta(s)/Objetivo(s)

  • Melhore o sono do paciente durante a internação.
  • Determinar a avaliação da dor relatada pelo paciente usando estratégias não farmacológicas.
  • Determine se o "conjunto de ferramentas do paciente" melhora a experiência de dor e sono do paciente.

Hipótese 1. Hipótese primária A experiência de dor e sono dos pacientes melhorará com a implementação de intervenções do nosso "kit de ferramentas do paciente".

.2. Hipótese secundária Os pacientes relatarão um aumento no sono e uma diminuição na dor após o uso das intervenções fornecidas no "conjunto de ferramentas do paciente".

3. Hipótese terciária Os pacientes relatarão satisfação com os resultados obtidos com a implementação de nosso "kit de ferramentas para pacientes".

DESIGN DE ESTUDO

  • 60 a 80 pacientes médicos cirúrgicos por campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) serão recrutados para participar (total: 240 a 320 pacientes) Somente pacientes médicos cirúrgicos adultos com mais de 20 anos de idade serão recrutados.
  • Estudo intervencional de medidas repetidas, quase experimental, pré/pós-teste
  • O tempo de internação do paciente determinará o tempo de intervenção utilizado; a estimativa média é de quatro dias de permanência
  • Faça uma pré-avaliação na manhã seguinte à primeira noite de admissão (dia 2)
  • Os participantes receberão um kit de ferramentas após a conclusão do consentimento informado que incluirá estratégias de intervenção (máscara para os olhos; tampões para os ouvidos; livro de quebra-cabeças; livro de colorir para adultos; lápis de cor; adesivos de aromaterapia; saquinhos de chá de ervas) e livreto de coleta de dados para pré-pesquisa, pesquisa diária, e pós-pesquisa
  • Os dados serão coletados ao longo de 6 a 10 semanas para atingir o número desejado de participantes
  • A conclusão antecipada do estudo será dezembro de 2021

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

60 a 80 pacientes médicos cirúrgicos por campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) serão recrutados para participar (total: 240 a 320 pacientes) Somente pacientes médicos cirúrgicos adultos com mais de 20 anos de idade serão recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

Os hospitais elegíveis para participar atenderão aos seguintes critérios:

  • Parte do MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • O hospital tem pelo menos um centro clínico/subinvestigador na equipe
  • O hospital tem 150 ou mais leitos de internação

Os pacientes elegíveis para participar atenderão aos seguintes critérios:

  • Qualquer paciente admitido nas unidades de estudo (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) que não tenha nenhum dos critérios de exclusão descritos abaixo
  • Idade: 20+ anos
  • Deve ser capaz de falar/ler/escrever/entender inglês
  • Disposto a utilizar intervenções de estudo e livreto de pesquisa completo

Critério de exclusão:

Hospitais fora do MHS serão excluídos.

Os pacientes serão excluídos pelos seguintes motivos:

  • Pacientes internados para procedimento cirúrgico
  • Alteração do estado clínico e deterioração que requerem cuidados de nível superior
  • Estado mental alterado
  • Qualquer história de demência e/ou Alzheimer
  • Desorientado/confuso
  • Pacientes que sofrem com dor crônica
  • Pacientes em analgesia controlada pelo paciente
  • Pacientes em estado de observação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes hospitalizados
Qualquer paciente internado nas unidades de estudo (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) que não tenha nenhum dos critérios de exclusão

Ferramenta desenvolvida para avaliar a satisfação e o conforto do paciente no ambiente hospitalar.

O R-CSQ é uma escala usada para medir diferentes aspectos da qualidade do sono. Essa escala permite que o paciente avalie sua qualidade e quantidade de sono em uma escala de 0 a 100. O R-CSQ permite que o paciente avalie seis componentes diferentes de seu sono, incluindo profundidade do sono, latência do sono, despertares, retorno ao sono, qualidade do sono e ruído.

O APS-POQ-R pode ser utilizado para medir os níveis percebidos de dor em pacientes. A escala APS-POQ-R é uma escala validada que é usada no ambiente hospitalar com resultados confiáveis ​​e consistentes. Esta escala mede cinco aspectos da percepção e experiência do paciente com a dor e um sexto aspecto incluindo intervenções não farmacológicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor pelo paciente
Prazo: De janeiro de 2021 até dezembro de 2021
O Questionário Revisado de Resultados do Paciente da American Pain Society medirá a percepção do paciente sobre a dor. Essa escala mede cinco aspectos da percepção e experiências do paciente com a dor e um sexto aspecto incluindo intervenções não farmacológicas. A escala vai de (0) - Sem dor a (10) - Pior Dor Possível
De janeiro de 2021 até dezembro de 2021

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do Sono
Prazo: De janeiro de 2021 até dezembro de 2021
O Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) medirá diferentes aspectos da qualidade do sono. O R-CSQ permite que o paciente avalie seis componentes diferentes de seu sono, incluindo profundidade do sono, latência do sono, despertares, retorno ao sono, qualidade do sono e ruído.
De janeiro de 2021 até dezembro de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 075.NUR.2019.A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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