- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04428164
Улучшение восприятия пациентом боли и сна с помощью немедикаментозных стратегий
Комфорт может быть физическим ощущением, психологическим состоянием или тем и другим одновременно. Комфорт пациента в стационаре — это субъективное состояние, которое варьируется от каждого человека в зависимости от различных факторов и ситуаций. Анкета сна Ричардса-Кэмпбелла (R-CSQ) и пересмотренная анкета результатов Американского общества боли (APS-POQ-R) — это инструменты, разработанные для оценки удовлетворенности и комфорта пациентов в условиях стационара. R-CSQ — это шкала, используемая для измерения различных аспектов качества сна. Эта шкала позволяет пациенту оценить качество и количество сна по шкале от 0 до 100. R-CSQ позволяет пациенту оценить шесть различных компонентов своего сна, включая глубину сна, латентность сна, пробуждения, возвращение ко сну, качество сна и шум. APS-POQ-R можно использовать для измерения воспринимаемого уровня боли у пациентов. Шкала APS-POQ-R — это проверенная шкала, которая используется в больницах и дает надежные и стабильные результаты. Эта шкала измеряет пять аспектов восприятия и переживания боли пациентом, а также шестой аспект, включающий нефармакологические вмешательства.
Мы предполагаем, что, если пациенты реализуют вмешательства, которые улучшают сон и уменьшают боль, комфорт улучшится.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель(и)/задача(и)
- Улучшение сна пациентов во время их пребывания в больнице.
- Определить самооценку боли пациентом с использованием немедикаментозных стратегий.
- Определите, улучшает ли «инструментарий пациента» ощущения боли и сна.
Гипотеза 1. Первичная гипотеза Переживание боли и сна у пациентов улучшится при применении вмешательств из нашего «инструментария для пациентов».
.2. Вторичная гипотеза Пациенты будут сообщать об увеличении продолжительности сна и уменьшении боли после использования вмешательств, предусмотренных в «наборе инструментов для пациентов».
3. Третичная гипотеза. Пациенты сообщат об удовлетворении результатами, полученными благодаря внедрению нашего «инструментария для пациентов».
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ
- Для участия будут набраны от 60 до 80 медицинских хирургических пациентов на кампус (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) (всего: от 240 до 320 пациентов). Будут набраны только взрослые хирургические пациенты старше 20 лет.
- Квазиэкспериментальное интервенционное исследование до/после тестирования с повторными измерениями
- Продолжительность пребывания пациентов в больнице будет определять продолжительность применяемого вмешательства; средняя оценка - четырехдневная продолжительность пребывания
- Проведите предварительную оценку утром после первой ночи госпитализации (День 2)
- После информированного согласия участники получат набор инструментов, который будет включать стратегии вмешательства (маска для глаз, беруши, книга-головоломка, книжка-раскраска для взрослых, цветные карандаши, ароматерапевтические пластыри, пакетики с травяным чаем) и буклет для сбора данных для предварительного обследования, ежедневного опроса, и после опроса
- Данные будут собираться в течение 6-10 недель для достижения желаемого количества участников.
- Ожидаемое завершение обучения - декабрь 2021 г.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Больницы, имеющие право на участие, должны соответствовать следующим критериям:
- Часть MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- В больнице есть по крайней мере один клинический центр/суб-исследователь в штате.
- Больница имеет 150 и более стационарных коек
Пациенты, имеющие право на участие, должны соответствовать следующим критериям:
- Любой пациент, госпитализированный в исследовательские подразделения (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical), у которого нет ни одного из критериев исключения, описанных ниже.
- Возраст: 20+ лет
- Должен уметь говорить/читать/писать/понимать по-английски
- Готовы использовать исследовательские вмешательства и заполнить буклет опроса
Критерий исключения:
Больницы за пределами MHS будут исключены.
Пациенты будут исключены по следующим причинам:
- Пациенты, госпитализированные для хирургического вмешательства
- Изменение клинического состояния и ухудшение состояния, требующие ухода более высокого уровня
- Изменения психического состояния
- Любая история деменции и/или болезни Альцгеймера
- Дезориентирован/сбит с толку
- Пациенты, страдающие хронической болью
- Пациенты на контролируемой пациентом анальгезии
- Пациенты в статусе наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Госпитализированные пациенты
Любой пациент, госпитализированный в исследовательские подразделения (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical), у которого нет ни одного из критериев исключения.
|
Инструмент, разработанный для оценки удовлетворенности пациентов и комфорта в условиях стационара. R-CSQ — это шкала, используемая для измерения различных аспектов качества сна. Эта шкала позволяет пациенту оценить качество и количество сна по шкале от 0 до 100. R-CSQ позволяет пациенту оценить шесть различных компонентов своего сна, включая глубину сна, латентность сна, пробуждения, возвращение ко сну, качество сна и шум.
APS-POQ-R можно использовать для измерения воспринимаемого уровня боли у пациентов.
Шкала APS-POQ-R — это проверенная шкала, которая используется в больницах и дает надежные и стабильные результаты.
Эта шкала измеряет пять аспектов восприятия и переживания боли пациентом, а также шестой аспект, включающий нефармакологические вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли пациентом
Временное ограничение: С января 2021 г. по декабрь 2021 г.
|
Пересмотренный опросник результатов лечения пациентов Американского общества боли будет измерять восприятие боли пациентом.
Эта шкала измеряет пять аспектов восприятия и переживаний пациента с болью и шестой аспект, включающий нефармакологические вмешательства.
Шкала варьируется от (0) - Нет боли до (10) - Сильнейшая возможная боль.
|
С января 2021 г. по декабрь 2021 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: С января 2021 г. по декабрь 2021 г.
|
Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (R-CSQ) измеряет различные аспекты качества сна.
R-CSQ позволяет пациенту оценить шесть различных компонентов своего сна, включая глубину сна, латентность сна, пробуждения, возвращение ко сну, качество сна и шум.
|
С января 2021 г. по декабрь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 075.NUR.2019.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла (R-CSQ)
-
University Hospital, RouenЕще не набираютНарушения сна, не связанные с веществом или известным физиологическим состояниемФранция