A betegek fájdalom- és alvásélményének javítása nem gyógyszeres stratégiákkal
A kényelem lehet fizikai érzés, pszichológiai állapot, vagy mindkettő egyszerre. A fekvőbeteg-környezetben a beteg kényelme egy szubjektív állapot, amely egyénenként eltérő tényezők és helyzetek alapján változik. A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) és a Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) olyan eszközök, amelyeket a betegek elégedettségének és komfortérzetének felmérésére fejlesztettek ki a kórházi környezetben. Az R-CSQ egy olyan skála, amely az alvásminőség különböző szempontjainak mérésére szolgál. Ez a skála lehetővé teszi a páciens számára, hogy egy 0-100-ig terjedő skálán értékelje az alvás minőségét és mennyiségét. Az R-CSQ lehetővé teszi a páciens számára, hogy értékelje alvásának hat különböző összetevőjét, beleértve az alvás mélységét, az alvási késleltetést, az ébredéseket, az alvásba való visszatérést, az alvás minőségét és a zajt. Az APS-POQ-R használható a betegek észlelt fájdalomszintjének mérésére. Az APS-POQ-R skála egy validált skála, amelyet kórházi környezetben használnak megbízható és következetes eredményekkel. Ez a skála a páciens fájdalomérzékelésének és tapasztalatainak öt aspektusát méri, és egy hatodik szempontot, beleértve a nem gyógyszeres beavatkozásokat.
Javasoljuk, hogy ha a betegek olyan beavatkozásokat hajtanak végre, amelyek elősegítik az alvást és csökkentik a fájdalmat, akkor javul a kényelem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Cél(ok)/Cél(ok)
- Javítsa a betegek alvását kórházi tartózkodásuk alatt.
- Határozza meg a páciens saját bevallása szerinti fájdalomértékelését nem farmakológiai stratégiák segítségével.
- Határozza meg, hogy a „beteg eszköztár” javítja-e a betegek fájdalom- és alvásélményét.
1. hipotézis. Elsődleges hipotézis A betegek fájdalom- és alvástapasztalata javulni fog a „betegeszköztárunk”-ból származó beavatkozások végrehajtásával.
.2. Másodlagos hipotézis A betegek alvási idő növekedéséről és fájdalomcsökkenésről számolnak be, miután a „beteg eszköztárban” szereplő beavatkozásokat alkalmazták.
3. Harmadlagos hipotézis A betegek elégedettségükről számolnak be a „beteg eszköztárunk” megvalósítása révén elért eredményekkel.
DIZÁJNT TANULNI
- Campusonként 60-80 orvosi sebészeti beteget (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) vesznek fel a részvételre (összesen: 240-320 beteg). Csak 20 év feletti felnőtt orvosi sebészeti betegeket vesznek fel.
- Kvázi-kísérleti, teszt előtti/utáni, ismételt intézkedésekkel végzett beavatkozási vizsgálat
- A betegek kórházi tartózkodásának hossza határozza meg az alkalmazott beavatkozás hosszát; átlagos becslése négy napos tartózkodási idő
- Adjon előzetes értékelést a felvételi első éjszaka utáni reggelen (2. nap)
- A résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezésük kitöltése után egy eszközkészletet kapnak, amely beavatkozási stratégiákat (szemmaszk; füldugó; rejtvénykönyv; felnőtt kifestőkönyv; színes ceruzák; aromaterápiás tapaszok; gyógyteazsákok) és adatgyűjtő füzetet kap az előzetes felméréshez, a napi felméréshez, és utólagos felmérés
- Az adatok gyűjtése 6-10 hét alatt történik a kívánt résztvevőszám elérése érdekében
- A tanulmány várható befejezése 2021 decembere lesz
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A részvételre jogosult kórházak az alábbi feltételeknek felelnek meg:
- Az MHS része (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- A kórháznak legalább egy klinikai helyszíne/alkutatója van
- A kórházban 150 vagy több fekvőbeteg ágy található
A részvételre jogosult betegeknek az alábbi feltételeknek kell megfelelniük:
- Bármely olyan vizsgálati egységre felvett beteg (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), amely nem rendelkezik az alábbiakban ismertetett kizárási kritériumok egyikével sem
- Kor: 20 év felett
- Tudnia kell beszélni/olvasni/írni/érteni angolul
- Szívesen alkalmazza a tanulmányi beavatkozásokat és kitölti a felmérési füzetet
Kizárási kritériumok:
Az MHS-en kívüli kórházak kizárásra kerülnek.
A betegek a következő okok miatt kerülnek kizárásra:
- Sebészeti beavatkozásra felvett betegek
- A klinikai állapot megváltozása és magasabb szintű ellátást igénylő romlása
- Megváltozott mentális állapot
- Bármilyen anamnézisben szereplő demencia és/vagy Alzheimer-kór
- Dezorientált/zavart
- Krónikus fájdalomban szenvedő betegek
- Betegek által kontrollált fájdalomcsillapításban részesülő betegek
- Megfigyelési állapotú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kórházi betegek
Bármely olyan vizsgálati egységre felvett beteg (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), amely nem rendelkezik a kizárási kritériumok egyikével sem
|
A betegek elégedettségének és komfortérzetének felmérésére kifejlesztett eszköz a kórházi környezetben. Az R-CSQ egy olyan skála, amely az alvásminőség különböző szempontjainak mérésére szolgál. Ez a skála lehetővé teszi a páciens számára, hogy egy 0-100-ig terjedő skálán értékelje az alvás minőségét és mennyiségét. Az R-CSQ lehetővé teszi a páciens számára, hogy értékelje alvásának hat különböző összetevőjét, beleértve az alvás mélységét, az alvási késleltetést, az ébredéseket, az alvásba való visszatérést, az alvás minőségét és a zajt.
Az APS-POQ-R használható a betegek észlelt fájdalomszintjének mérésére.
Az APS-POQ-R skála egy validált skála, amelyet kórházi környezetben használnak megbízható és következetes eredményekkel.
Ez a skála a páciens fájdalomérzékelésének és tapasztalatainak öt aspektusát méri, és egy hatodik szempontot, beleértve a nem gyógyszeres beavatkozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens fájdalomérzékelése
Időkeret: 2021 januárjától 2021 decemberéig
|
A Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire a páciensek fájdalomérzékelését méri.
Ez a skála a páciens fájdalomérzékelésének és tapasztalatainak öt aspektusát méri, és egy hatodik szempontot, beleértve a nem gyógyszeres beavatkozásokat.
A skála (0) - Nincs fájdalom - (10) - Legrosszabb fájdalom lehetséges
|
2021 januárjától 2021 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség
Időkeret: 2021 januárjától 2021 decemberéig
|
A Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) az alvásminőség különböző aspektusait méri.
Az R-CSQ lehetővé teszi a páciens számára, hogy értékelje alvásának hat különböző összetevőjét, beleértve az alvás mélységét, az alvási késleltetést, az ébredéseket, az alvásba való visszatérést, az alvás minőségét és a zajt.
|
2021 januárjától 2021 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 075.NUR.2019.A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .