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Mejora de la experiencia del paciente con el dolor y el sueño a través de estrategias no farmacológicas

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Methodist Health System

El confort puede ser una sensación física, un estado psicológico o ambos a la vez. La comodidad del paciente en un entorno hospitalario es un estado subjetivo que varía de cada individuo en función de diferentes factores y situaciones. El Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (R-CSQ) y el Cuestionario de Resultados de la Sociedad Estadounidense del Dolor Revisada (APS-POQ-R) son herramientas que se han desarrollado para evaluar la satisfacción y la comodidad del paciente en el entorno hospitalario. El R-CSQ es una escala utilizada para medir diferentes aspectos de la calidad del sueño. Esta escala permite al paciente calificar su calidad y cantidad de sueño en una escala de 0 a 100. El R-CSQ le permite al paciente calificar seis componentes diferentes de su sueño, incluida la profundidad del sueño, la latencia del sueño, los despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el ruido. El APS-POQ-R se puede utilizar para medir los niveles percibidos de dolor en los pacientes. La escala APS-POQ-R es una escala validada que se utiliza en el ámbito hospitalario con resultados fiables y consistentes. Esta escala mide cinco aspectos de la percepción del paciente y sus experiencias con el dolor y un sexto aspecto que incluye intervenciones no farmacológicas.

Proponemos que si los pacientes implementan intervenciones que promuevan el sueño y disminuyan el dolor, se mejorará la comodidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Meta(s)/Objetivo(s)

  • Mejorar el sueño del paciente durante su estancia en el hospital.
  • Determinar la evaluación del dolor autoinformado por el paciente utilizando estrategias no farmacológicas.
  • Determinar si el "juego de herramientas del paciente" mejora la experiencia del paciente con el dolor y el sueño.

Hipótesis 1. Hipótesis primaria La experiencia del dolor y el sueño de los pacientes mejorará con la implementación de intervenciones de nuestro "juego de herramientas para pacientes".

.2. Hipótesis secundaria Los pacientes reportarán un aumento en el sueño y una disminución en el dolor después del uso de las intervenciones provistas en el "juego de herramientas para pacientes".

3. Hipótesis terciaria Los pacientes reportarán satisfacción con los resultados obtenidos a través de la implementación de nuestro "juego de herramientas para pacientes".

DISEÑO DEL ESTUDIO

  • Se reclutarán de 60 a 80 pacientes médico quirúrgicos por campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) para participar (total: 240 a 320 pacientes) Solo se reclutarán pacientes médicos quirúrgicos adultos mayores de 20 años.
  • Estudio de intervención de medidas repetidas, cuasiexperimental, pre/postest
  • La duración de la estancia hospitalaria de los pacientes determinará la duración de la intervención utilizada; la estimación promedio es una estadía de cuatro días
  • Dar pre-evaluación la mañana después de la primera noche de admisión (Día 2)
  • Los participantes recibirán un juego de herramientas al completar el consentimiento informado que incluirá estrategias de intervención (máscara para los ojos, tapones para los oídos, libro de rompecabezas, libro para colorear para adultos, lápices de colores, parches de aromaterapia, bolsitas de té de hierbas) y un folleto de recopilación de datos para la encuesta diaria previa, y post-encuesta
  • Los datos se recopilarán durante 6 a 10 semanas para lograr el número deseado de participantes
  • La finalización anticipada del estudio será diciembre de 2021

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutarán de 60 a 80 pacientes médico quirúrgicos por campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) para participar (total: 240 a 320 pacientes) Solo se reclutarán pacientes médicos quirúrgicos adultos mayores de 20 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los hospitales elegibles para participar cumplirán con los siguientes criterios:

  • Parte del MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
  • El hospital tiene al menos un sitio clínico/subinvestigador en el personal
  • El hospital tiene 150 o más camas para pacientes hospitalizados

Los pacientes elegibles para participar cumplirán con los siguientes criterios:

  • Cualquier paciente ingresado en las unidades de estudio (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) que no tengan ninguno de los criterios de exclusión descritos a continuación
  • Edad: 20+ años
  • Debe poder hablar/leer/escribir/comprender inglés
  • Dispuesto a utilizar las intervenciones del estudio y completar el folleto de la encuesta

Criterio de exclusión:

Se excluirán los hospitales fuera de MHS.

Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones:

  • Pacientes ingresados ​​para procedimiento quirúrgico
  • Cambio en el estado clínico y deterioro que requiere atención de nivel superior
  • Estado mental alterado
  • Cualquier historial de demencia y/o Alzheimer
  • desorientado/confundido
  • Pacientes que sufren de dolor crónico
  • Pacientes con analgesia controlada por el paciente
  • Estado de observación pacientes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes hospitalizados
Cualquier paciente ingresado en las unidades de estudio (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) que no tengan ninguno de los criterios de exclusión

Herramienta desarrollada para evaluar la satisfacción y el confort del paciente en el ámbito hospitalario.

El R-CSQ es una escala utilizada para medir diferentes aspectos de la calidad del sueño. Esta escala permite al paciente calificar su calidad y cantidad de sueño en una escala de 0 a 100. El R-CSQ le permite al paciente calificar seis componentes diferentes de su sueño, incluida la profundidad del sueño, la latencia del sueño, los despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el ruido.

El APS-POQ-R se puede utilizar para medir los niveles percibidos de dolor en los pacientes. La escala APS-POQ-R es una escala validada que se utiliza en el ámbito hospitalario con resultados fiables y consistentes. Esta escala mide cinco aspectos de la percepción del paciente y sus experiencias con el dolor y un sexto aspecto que incluye intervenciones no farmacológicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del dolor por parte del paciente
Periodo de tiempo: Desde enero 2021 hasta diciembre 2021
El Cuestionario de Resultados del Paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor Revisado medirá la percepción del dolor por parte del paciente. Esta escala mide cinco aspectos de la percepción del paciente y sus experiencias con el dolor y un sexto aspecto que incluye intervenciones no farmacológicas. La escala va de (0) - Sin dolor a (10) - El peor dolor posible
Desde enero 2021 hasta diciembre 2021

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde enero 2021 hasta diciembre 2021
El cuestionario de sueño de Richards-Campbell (R-CSQ) medirá diferentes aspectos de la calidad del sueño. El R-CSQ le permite al paciente calificar seis componentes diferentes de su sueño, incluida la profundidad del sueño, la latencia del sueño, los despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el ruido.
Desde enero 2021 hasta diciembre 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 075.NUR.2019.A

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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