- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04428164
Mejora de la experiencia del paciente con el dolor y el sueño a través de estrategias no farmacológicas
El confort puede ser una sensación física, un estado psicológico o ambos a la vez. La comodidad del paciente en un entorno hospitalario es un estado subjetivo que varía de cada individuo en función de diferentes factores y situaciones. El Cuestionario de Sueño de Richards-Campbell (R-CSQ) y el Cuestionario de Resultados de la Sociedad Estadounidense del Dolor Revisada (APS-POQ-R) son herramientas que se han desarrollado para evaluar la satisfacción y la comodidad del paciente en el entorno hospitalario. El R-CSQ es una escala utilizada para medir diferentes aspectos de la calidad del sueño. Esta escala permite al paciente calificar su calidad y cantidad de sueño en una escala de 0 a 100. El R-CSQ le permite al paciente calificar seis componentes diferentes de su sueño, incluida la profundidad del sueño, la latencia del sueño, los despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el ruido. El APS-POQ-R se puede utilizar para medir los niveles percibidos de dolor en los pacientes. La escala APS-POQ-R es una escala validada que se utiliza en el ámbito hospitalario con resultados fiables y consistentes. Esta escala mide cinco aspectos de la percepción del paciente y sus experiencias con el dolor y un sexto aspecto que incluye intervenciones no farmacológicas.
Proponemos que si los pacientes implementan intervenciones que promuevan el sueño y disminuyan el dolor, se mejorará la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Meta(s)/Objetivo(s)
- Mejorar el sueño del paciente durante su estancia en el hospital.
- Determinar la evaluación del dolor autoinformado por el paciente utilizando estrategias no farmacológicas.
- Determinar si el "juego de herramientas del paciente" mejora la experiencia del paciente con el dolor y el sueño.
Hipótesis 1. Hipótesis primaria La experiencia del dolor y el sueño de los pacientes mejorará con la implementación de intervenciones de nuestro "juego de herramientas para pacientes".
.2. Hipótesis secundaria Los pacientes reportarán un aumento en el sueño y una disminución en el dolor después del uso de las intervenciones provistas en el "juego de herramientas para pacientes".
3. Hipótesis terciaria Los pacientes reportarán satisfacción con los resultados obtenidos a través de la implementación de nuestro "juego de herramientas para pacientes".
DISEÑO DEL ESTUDIO
- Se reclutarán de 60 a 80 pacientes médico quirúrgicos por campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) para participar (total: 240 a 320 pacientes) Solo se reclutarán pacientes médicos quirúrgicos adultos mayores de 20 años.
- Estudio de intervención de medidas repetidas, cuasiexperimental, pre/postest
- La duración de la estancia hospitalaria de los pacientes determinará la duración de la intervención utilizada; la estimación promedio es una estadía de cuatro días
- Dar pre-evaluación la mañana después de la primera noche de admisión (Día 2)
- Los participantes recibirán un juego de herramientas al completar el consentimiento informado que incluirá estrategias de intervención (máscara para los ojos, tapones para los oídos, libro de rompecabezas, libro para colorear para adultos, lápices de colores, parches de aromaterapia, bolsitas de té de hierbas) y un folleto de recopilación de datos para la encuesta diaria previa, y post-encuesta
- Los datos se recopilarán durante 6 a 10 semanas para lograr el número deseado de participantes
- La finalización anticipada del estudio será diciembre de 2021
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los hospitales elegibles para participar cumplirán con los siguientes criterios:
- Parte del MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- El hospital tiene al menos un sitio clínico/subinvestigador en el personal
- El hospital tiene 150 o más camas para pacientes hospitalizados
Los pacientes elegibles para participar cumplirán con los siguientes criterios:
- Cualquier paciente ingresado en las unidades de estudio (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) que no tengan ninguno de los criterios de exclusión descritos a continuación
- Edad: 20+ años
- Debe poder hablar/leer/escribir/comprender inglés
- Dispuesto a utilizar las intervenciones del estudio y completar el folleto de la encuesta
Criterio de exclusión:
Se excluirán los hospitales fuera de MHS.
Los pacientes serán excluidos por las siguientes razones:
- Pacientes ingresados para procedimiento quirúrgico
- Cambio en el estado clínico y deterioro que requiere atención de nivel superior
- Estado mental alterado
- Cualquier historial de demencia y/o Alzheimer
- desorientado/confundido
- Pacientes que sufren de dolor crónico
- Pacientes con analgesia controlada por el paciente
- Estado de observación pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes hospitalizados
Cualquier paciente ingresado en las unidades de estudio (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) que no tengan ninguno de los criterios de exclusión
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Herramienta desarrollada para evaluar la satisfacción y el confort del paciente en el ámbito hospitalario. El R-CSQ es una escala utilizada para medir diferentes aspectos de la calidad del sueño. Esta escala permite al paciente calificar su calidad y cantidad de sueño en una escala de 0 a 100. El R-CSQ le permite al paciente calificar seis componentes diferentes de su sueño, incluida la profundidad del sueño, la latencia del sueño, los despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el ruido.
El APS-POQ-R se puede utilizar para medir los niveles percibidos de dolor en los pacientes.
La escala APS-POQ-R es una escala validada que se utiliza en el ámbito hospitalario con resultados fiables y consistentes.
Esta escala mide cinco aspectos de la percepción del paciente y sus experiencias con el dolor y un sexto aspecto que incluye intervenciones no farmacológicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del dolor por parte del paciente
Periodo de tiempo: Desde enero 2021 hasta diciembre 2021
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El Cuestionario de Resultados del Paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor Revisado medirá la percepción del dolor por parte del paciente.
Esta escala mide cinco aspectos de la percepción del paciente y sus experiencias con el dolor y un sexto aspecto que incluye intervenciones no farmacológicas.
La escala va de (0) - Sin dolor a (10) - El peor dolor posible
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Desde enero 2021 hasta diciembre 2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: Desde enero 2021 hasta diciembre 2021
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El cuestionario de sueño de Richards-Campbell (R-CSQ) medirá diferentes aspectos de la calidad del sueño.
El R-CSQ le permite al paciente calificar seis componentes diferentes de su sueño, incluida la profundidad del sueño, la latencia del sueño, los despertares, el regreso al sueño, la calidad del sueño y el ruido.
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Desde enero 2021 hasta diciembre 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 075.NUR.2019.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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