- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04428164
Potilaiden kipu- ja unenkokemuksen parantaminen ei-lääketieteellisillä strategioilla
Mukavuus voi olla fyysistä tunnetta, psyykkistä tilaa tai molempia samanaikaisesti. Potilaan viihtyvyys sairaalahoidossa on subjektiivinen tila, joka vaihtelee yksilöllisesti eri tekijöiden ja tilanteiden mukaan. Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) ja Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) ovat työkaluja, jotka on kehitetty arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja mukavuutta sairaalaympäristössä. R-CSQ on asteikko, jota käytetään mittaamaan unen laadun eri näkökohtia. Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida unensa laatua ja määrää asteikolla 0-100. R-CSQ:n avulla potilas voi arvioida kuusi erilaista unensa komponenttia, mukaan lukien unen syvyyden, unilatenssin, heräämiset, uneen palaamisen, unen laadun ja melun. APS-POQ-R:ää voidaan käyttää mittaamaan potilaiden havaittuja kiputasoja. APS-POQ-R-asteikko on validoitu asteikko, jota käytetään sairaalaympäristössä luotettavin ja johdonmukaisin tuloksin. Tämä asteikko mittaa viittä näkökohtaa potilaan havainnoista ja kokemuksista kipuun ja kuudenteen näkökohtaan, mukaan lukien ei-lääketieteelliset toimenpiteet.
Ehdotamme, että jos potilaat toteuttavat unta edistäviä ja kipua vähentäviä interventioita, mukavuus paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet/tavoitteet
- Paranna potilaiden unta sairaalassa olonsa aikana.
- Määritä potilaan itse ilmoittama kivun arviointi käyttämällä ei-farmakologisia strategioita.
- Selvitä, parantaako "potilaan työkalupakki" potilaan kipu- ja unikokemusta.
Hypoteesi 1. Ensisijainen hypoteesi Potilaiden kipu- ja unikokemus paranee "potilastyökalupakkistamme" olevien interventioiden toteuttamisen myötä.
.2. Toissijainen hypoteesi Potilaat raportoivat unen lisääntymisestä ja kivun vähenemisestä "potilastyökalupakkauksen" sisältämien toimenpiteiden käytön jälkeen.
3. Kolmannen asteen hypoteesi Potilaat raportoivat olevansa tyytyväisiä tuloksiin, jotka on saatu "potilastyökaluvalikoimamme" käyttöönoton avulla.
OPINTUSUUNNITTELU
- 60–80 lääketieteellistä kirurgista potilasta kampuksella (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) rekrytoidaan osallistumaan (yhteensä: 240–320 potilasta). Vain aikuisia, yli 20-vuotiaita lääketieteellisiä kirurgisia potilaita rekrytoidaan.
- Kvasikokeellinen, ennen/jälkeinen, toistettu interventiotutkimus
- Potilaiden sairaalahoidon pituus määrää käytetyn toimenpiteen pituuden; Keskimääräinen arvio on neljän päivän oleskelun kesto
- Anna ennakkoarviointi ensimmäisen sisäänpääsyillan jälkeisenä aamuna (päivä 2)
- Osallistujat saavat tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan työkalupakin, joka sisältää interventiostrategioita (silmämaski, korvatulpat, pulmakirja; aikuisten värityskirja; värikynät; aromaterapialaastarit; yrttiteepussit) ja tiedonkeruuvihkon esikyselyä, päivittäistä kyselyä varten, ja kyselyn jälkeen
- Tietoja kerätään 6-10 viikon aikana halutun osallistujamäärän saavuttamiseksi
- Opintojen arvioitu valmistuminen on joulukuussa 2021
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Methodist Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskelpoiset sairaalat täyttävät seuraavat kriteerit:
- Osa MHS:ää (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- Sairaalassa on vähintään yksi kliininen työpaikka/apututkija
- Sairaalassa on 150 tai enemmän vuodepaikkaa
Osallistumiskelpoisten potilaiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:
- Kaikki tutkimusyksiköihin (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) otetut potilaat, joilla ei ole mitään alla kuvatuista poissulkemiskriteereistä
- Ikä: 20+ v
- Pitää osata puhua/lukea/kirjoittaa/ymmärtää englantia
- Halukas hyödyntämään opiskeluinterventioita ja täyttämään kyselyvihkon
Poissulkemiskriteerit:
MHS:n ulkopuoliset sairaalat suljetaan pois.
Potilaat suljetaan pois seuraavista syistä:
- Potilaat otettu leikkaukseen
- Kliinisen tilan muutos ja heikkeneminen, joka vaatii korkeampaa hoitoa
- Muuttunut henkinen tila
- Kaikki dementian ja/tai Alzheimerin taudin historia
- Sekava/sekava
- Potilaat, jotka kärsivät kroonisesta kivusta
- Potilaat, joilla on potilaan kontrolloima analgesia
- Havaintotilan potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaalapotilaat
Potilaat, jotka on otettu tutkimusyksiköihin (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ), joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä
|
Työkalu, joka on kehitetty arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä ja mukavuutta sairaalaympäristössä. R-CSQ on asteikko, jota käytetään mittaamaan unen laadun eri näkökohtia. Tämän asteikon avulla potilas voi arvioida unensa laatua ja määrää asteikolla 0-100. R-CSQ:n avulla potilas voi arvioida kuusi erilaista unensa komponenttia, mukaan lukien unen syvyyden, unilatenssin, heräämiset, uneen palaamisen, unen laadun ja melun.
APS-POQ-R:ää voidaan käyttää mittaamaan potilaiden havaittuja kiputasoja.
APS-POQ-R-asteikko on validoitu asteikko, jota käytetään sairaalaympäristössä luotettavin ja johdonmukaisin tuloksin.
Tämä asteikko mittaa viittä näkökohtaa potilaan havainnoista ja kokemuksista kipuun ja kuudenteen näkökohtaan, mukaan lukien ei-lääketieteelliset toimenpiteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kivun käsitys
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2021
|
Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire -kyselylomake mittaa potilaan käsitystä kivusta.
Tämä asteikko mittaa viittä näkökohtaa potilaan havainnoista ja kokemuksista kipuun ja kuudenteen näkökohtaan, mukaan lukien ei-farmakologiset toimenpiteet.
Asteikko vaihtelee (0) - Ei kipua (10) - pahin mahdollinen kipu
|
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2021
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) mittaa unen laadun eri näkökohtia.
R-CSQ:n avulla potilas voi arvioida kuusi erilaista unensa komponenttia, mukaan lukien unen syvyyden, unilatenssin, heräämiset, uneen palaamisen, unen laadun ja melun.
|
Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 075.NUR.2019.A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mukavuus
-
Rush University Medical CenterValmisCO2-puhdistuma | Maski Comfort | Uloshengitetyn kaasun uudelleenhengittäminenYhdysvallat