通过非药理学策略增强患者的疼痛和睡眠体验
舒适可以是一种身体感觉、一种心理状态，或同时是两者。 住院环境中的患者舒适度是一种主观状态，根据不同的因素和情况因人而异。 Richards-Campbell 睡眠问卷 (R-CSQ) 和修订版美国疼痛协会结果问卷 (APS-POQ-R) 是用于评估医院环境中患者满意度和舒适度的工具。 R-CSQ 是一种用于衡量睡眠质量不同方面的量表。 该量表允许患者以 0-100 的量表对他们的睡眠质量和睡眠量进行评分。 R-CSQ 允许患者对睡眠的六个不同组成部分进行评分，包括睡眠深度、睡眠潜伏期、觉醒、恢复睡眠、睡眠质量和噪音。 APS-POQ-R 可用于测量患者感知的疼痛水平。 APS-POQ-R 量表是经过验证的量表，用于医院环境，具有可靠且一致的结果。 该量表测量患者对疼痛的感知和体验的五个方面，以及包括非药物干预在内的第六个方面。
我们建议，如果患者实施促进睡眠和减轻疼痛的干预措施，舒适度将会提高。
研究概览
详细说明
目的/目标
- 改善患者住院期间的睡眠。
- 使用非药物策略确定患者自我报告的疼痛评估。
- 确定“患者工具包”是否改善了患者的疼痛和睡眠体验。
假设 1。 主要假设 患者的疼痛和睡眠体验将随着我们“患者工具包”中干预措施的实施而得到改善。
.2.次要假设 在使用“患者工具包”中提供的干预措施后，患者将报告睡眠增加和疼痛减轻。
3. 第三假设 患者会对通过实施我们的“患者工具包”获得的结果表示满意。
学习规划
- 每个校区（MCMC、MDMC、MMMC、MRMC）将招募 60 至 80 名内外科患者参加（总计：240 至 320 名患者）。仅招募 20 岁以上的成年内外科患者。
- 准实验、前/后测试、重复测量干预研究
- 患者住院时间的长短将决定所用干预的时间长短；平均估计是四天的逗留时间
- 入院第一晚后的第二天早上进行预评估（第 2 天）
- 完成知情同意书后，参与者将收到一个工具包，其中包括干预策略（眼罩；耳塞；拼图书；成人着色书；彩色铅笔；香薰贴片；凉茶袋）和数据收集手册，用于预调查、日常调查、和调查后
- 将在 6 到 10 周内收集数据，以达到所需的参与者数量
- 预计研究完成时间为 2021 年 12 月
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Health System
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
有资格参与的医院将满足以下条件：
- MHS 的一部分（MCMC、MDMC、MMMC、MRMC）
- 医院至少有一个临床中心/副研究员在职
- 医院有150张以上住院床位
有资格参加的患者将符合以下标准：
- 任何进入研究单位（MDMC：10ST；MCMC：A6；MMMC：A3；MRMC：3Medical）且不符合下述任何排除标准的患者
- 年龄：20 岁以上
- 必须能够说/读/写/听懂英语
- 愿意利用研究干预和完整的调查手册
排除标准：
MHS 以外的医院将被排除在外。
患者将因以下原因被排除在外：
- 接受外科手术的患者
- 需要更高级别护理的临床状态变化和恶化
- 精神状态改变
- 任何痴呆症和/或老年痴呆症病史
- 迷失方向/困惑
- 患有慢性疼痛的患者
- 接受患者自控镇痛的患者
- 观察状态患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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住院病人
任何进入研究单位（MDMC：10ST；MCMC：A6；MMMC：A3；MRMC：3Medical）且没有任何排除标准的患者
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开发用于评估患者在医院环境中的满意度和舒适度的工具。 R-CSQ 是一种用于衡量睡眠质量不同方面的量表。 该量表允许患者以 0-100 的量表对他们的睡眠质量和睡眠量进行评分。 R-CSQ 允许患者对睡眠的六个不同组成部分进行评分，包括睡眠深度、睡眠潜伏期、觉醒、恢复睡眠、睡眠质量和噪音。
APS-POQ-R 可用于测量患者感知的疼痛水平。
APS-POQ-R 量表是经过验证的量表，用于医院环境，具有可靠且一致的结果。
该量表测量患者对疼痛的感知和体验的五个方面，以及包括非药物干预在内的第六个方面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对疼痛的感知
大体时间：从 2021 年 1 月到 2021 年 12 月
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修订后的美国疼痛协会患者结果问卷将测量患者对疼痛的感知。
该量表测量患者对疼痛的感知和体验的五个方面以及包括非药物干预在内的第六个方面。
等级从 (0) - 无痛到 (10) - 可能的最痛
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从 2021 年 1 月到 2021 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：从 2021 年 1 月到 2021 年 12 月
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Richards-Campbell 睡眠问卷 (R-CSQ) 将测量睡眠质量的不同方面。
R-CSQ 允许患者对睡眠的六个不同组成部分进行评分，包括睡眠深度、睡眠潜伏期、觉醒、恢复睡眠、睡眠质量和噪音。
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从 2021 年 1 月到 2021 年 12 月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura Sweatt, MSN, RN、Methodist Health System
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 075.NUR.2019.A
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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