- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04428164
Förbättra patientens upplevelse av smärta och sömn genom icke-farmakologiska strategier
Tröst kan vara en fysisk känsla, ett psykologiskt tillstånd eller båda samtidigt. Patientkomfort i en slutenvårdsmiljö är ett subjektivt tillstånd som varierar från varje individ baserat på olika faktorer och situationer. Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) och Revised American Pain Society Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) är verktyg som har utvecklats för att bedöma patienttillfredsställelse och komfort i sjukhusmiljö. R-CSQ är en skala som används för att mäta olika aspekter av sömnkvalitet. Denna skala låter patienten bedöma sin sömnkvalitet och mängd sömn på en skala från 0-100. R-CSQ låter patienten betygsätta sex olika komponenter i sin sömn, inklusive sömndjup, sömnlatens, uppvaknanden, återgång till sömn, sömnkvalitet och buller. APS-POQ-R kan användas för att mäta upplevda nivåer av smärta hos patienter. APS-POQ-R-skalan är en validerad skala som används i sjukhusmiljö med tillförlitliga och konsekventa resultat. Denna skala mäter fem aspekter av en patients uppfattning och erfarenheter av smärta och en sjätte aspekt inklusive icke-farmakologiska ingrepp.
Vi föreslår att om patienter genomför interventioner som främjar sömn och minskar smärta, kommer komforten att förbättras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål/mål
- Förbättra patientens sömn under sjukhusvistelsen.
- Bestäm patientens självrapporterade smärtbedömning med hjälp av icke-farmakologiska strategier.
- Bestäm om "patientverktygslådan" förbättrar patientens upplevelse av smärta och sömn.
Hypotes 1. Primär hypotes Patienternas upplevelse av smärta och sömn kommer att förbättras med implementering av interventioner från vår "patientverktygslåda".
.2. Sekundär hypotes Patienter kommer att rapportera en ökad sömn och en minskning av smärta efter användning av de insatser som tillhandahålls i "patientverktygslådan".
3. Tertiär hypotes Patienter kommer att rapportera tillfredsställelse med resultat som uppnåtts genom implementering av vår "patientverktygslåda".
STUDERA DESIGN
- 60 till 80 medicinska kirurgiska patienter per campus (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC) kommer att rekryteras för att delta (totalt: 240 till 320 patienter) Endast vuxna medicinska kirurgiska patienter över 20 år kommer att rekryteras.
- Kvasiexperimentell, pre-/posttest, interventionell studie med upprepade åtgärder
- Längden på patientens sjukhusvistelse kommer att avgöra hur lång intervention som används; genomsnittlig uppskattning är en vistelsetid på fyra dagar
- Ge förhandsbedömning morgonen efter första intagningsnatten (dag 2)
- Deltagarna kommer att få en verktygslåda när informerat samtycke har slutförts som kommer att innehålla interventionsstrategier (ögonmask; öronproppar; pusselbok; målarbok för vuxna; färgpennor; aromterapiplåster; örttepåsar) och datainsamlingshäfte för förundersökning, daglig undersökning, och efterundersökning
- Data kommer att samlas in under 6 till 10 veckor för att uppnå önskat antal deltagare
- Förväntat slutförande av studien kommer att vara december 2021
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Sjukhus som är berättigade att delta kommer att uppfylla följande kriterier:
- En del av MHS (MCMC, MDMC, MMMC, MRMC)
- Sjukhuset har minst en klinisk plats/underutredare i personalen
- Sjukhuset har 150 eller fler slutenvårdsplatser
Patienter som är berättigade att delta kommer att uppfylla följande kriterier:
- Alla patienter som tagits in på studieenheterna (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical) som inte har något av uteslutningskriterierna som beskrivs nedan
- Ålder: 20+ år
- Måste kunna tala/läsa/skriva/förstå engelska
- Villig att använda studieinsatser och fylla i enkäthäfte
Exklusions kriterier:
Sjukhus utanför MHS kommer att uteslutas.
Patienter kommer att uteslutas av följande skäl:
- Patienter inlagda för kirurgiskt ingrepp
- Förändring i klinisk status och försämring som kräver högre vård
- Förändrad mental status
- Någon historia av demens och/eller Alzheimers
- Desorienterad/förvirrad
- Patienter som lider av kronisk smärta
- Patienter på patientkontrollerad analgesi
- Patienter med observationsstatus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inlagda patienter
Alla patienter som tagits in på studieenheterna (MDMC: 10ST; MCMC: A6; MMMC: A3; MRMC: 3Medical ) som inte har något av uteslutningskriterierna
|
Verktyg utvecklat för att bedöma patientnöjdhet och komfort i sjukhusmiljö. R-CSQ är en skala som används för att mäta olika aspekter av sömnkvalitet. Denna skala låter patienten bedöma sin sömnkvalitet och mängd sömn på en skala från 0-100. R-CSQ låter patienten betygsätta sex olika komponenter i sin sömn, inklusive sömndjup, sömnlatens, uppvaknanden, återgång till sömn, sömnkvalitet och buller.
APS-POQ-R kan användas för att mäta upplevda nivåer av smärta hos patienter.
APS-POQ-R-skalan är en validerad skala som används i sjukhusmiljö med tillförlitliga och konsekventa resultat.
Denna skala mäter fem aspekter av en patients uppfattning och erfarenheter av smärta och en sjätte aspekt inklusive icke-farmakologiska ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens uppfattning av smärta
Tidsram: Från januari 2021 till december 2021
|
The Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire kommer att mäta patientens uppfattning om smärta.
Denna skala mäter fem aspekter av patientens uppfattning och upplevelser av smärta och en sjätte aspekt inklusive icke-farmakologiska ingrepp.
Skalan går från (0) - Ingen smärta till (10) - Värsta möjliga smärta
|
Från januari 2021 till december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Från januari 2021 till december 2021
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (R-CSQ) kommer att mäta olika aspekter av sömnkvalitet.
R-CSQ låter patienten betygsätta sex olika komponenter i sin sömn, inklusive sömndjup, sömnlatens, uppvaknanden, återgång till sömn, sömnkvalitet och buller.
|
Från januari 2021 till december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Sweatt, MSN, RN, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 075.NUR.2019.A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .