手術可能な両側性眼病変を有する前言語児の視覚機能を評価するためのアンケートの有効性の決定 (EVEIL)
2025年12月3日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
いくつかの対称的な小児眼病変では、治療は外科的であり、通常は視覚的に満足のいく術後結果が得られます。
ただし、操作する適切なタイミングを選択することは、多くの場合困難です。 主な問題は、子供がまだ言語を話す前の年齢にあるため、子供の視覚が不明であることです。
調査員は、決定が最も正当化されるように、子供の視覚を定量化する目的でアンケートを開発しました。 このアンケートの項目は、文献に基づいて設定され、眼科小児科の専門家のパネルに提出されました。 この研究の目的は、開発されたアンケートの内部妥当性と、可能な限り（同等のツールがないため）外部妥当性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation A de Rothschild
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
3 つのグループに共通:
- 0～36か月の患者
- 既知の眼病変の診断
アンケート対象患者様へ：
-手術可能な両側の眼病変を有する患者
陰性対照の場合:
-視力低下を誘発する眼病変のない患者
陽性対照の場合:
- 手術不能な両側眼病変を有する患者
- 光知覚のない患者
除外基準:
- 片側性の眼病変を有する患者
- 言語患者（言葉で自分を表現できる）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アンケート
説明 : 子供の親が記入する18項目のアンケート
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18項目のアンケート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前言語の子供の視力を評価するために開発されたアンケートの内部妥当性を測定します
時間枠：インクルージョン
|
Cronbach のアルファ係数とその 95% 信頼区間によって評価される信頼性。 省略されていない尺度のタイトル : 両側眼病変における言語前の子供の視覚機能の評価 最小値 : 0 最大値 : 18 スコアが高いほど、結果が良いことを意味します |
インクルージョン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pascal DUREAU, MD、Fondation A. de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (実際)
2025年5月21日
研究の完了 (実際)
2025年5月21日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月10日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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