Bestimmung der Gültigkeit eines Fragebogens zur Beurteilung der visuellen Funktion von präverbalen Kindern mit operablen bilateralen Augenpathologien (EVEIL)
Bei einigen symmetrischen pädiatrischen Augenpathologien ist die Behandlung chirurgisch mit normalerweise zufriedenstellenden postoperativen Ergebnissen in visueller Hinsicht.
Allerdings ist es oft schwierig, den richtigen Zeitpunkt für die Operation zu wählen. Die Hauptschwierigkeit besteht darin, dass das Sehvermögen des Kindes unbekannt ist, da sich das Kind noch in einem präverbalen Alter befindet.
Die Ermittler haben einen Fragebogen mit dem Ziel entwickelt, das Sehvermögen des Kindes zu quantifizieren, damit die Entscheidung am besten gerechtfertigt ist. Die Items dieses Fragebogens wurden basierend auf der Literatur erstellt und einem Expertengremium für Augenheilkunde vorgelegt. Ziel dieser Studie ist es, die interne Validität und soweit möglich (da es kein gleichwertiges Instrument gibt) die externe Validität des entwickelten Fragebogens zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pascal DUREAU, MD
- E-Mail: pdureau@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amélie YAVCHITZ, MD
- Telefonnummer: +33 (0)148036454
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation A De Rothschild
-
Kontakt:
- Pascal DUREAU, MD
- E-Mail: pdureau@for.paris
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Den drei Gruppen gemeinsam:
- Patient im Alter von 0 bis 36 Monaten
- Diagnose bekannter Augenpathologien
Für Patienten, auf die der Fragebogen abzielt:
- Patient mit operabler bilateraler Augenpathologie
Für Negativkontrollen:
- Patient ohne Augenpathologie, die eine Verschlechterung des Sehvermögens verursacht
Für positive Kontrollen:
- Patient mit inoperabler bilateraler Augenpathologie
- Patient ohne Lichtwahrnehmung
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einseitiger Augenpathologie
- Verbale Patienten (können sich durch Sprache ausdrücken)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fragebogen
Beschreibung : Fragebogen mit 18 Punkten, ausgefüllt von den Eltern des Kindes
|
Fragebogen mit 18 Punkten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messen Sie die interne Validität des Fragebogens, der entwickelt wurde, um die Sehschärfe von präverbalen Kindern zu beurteilen
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Zuverlässigkeit wird anhand des Cronbach-Alpha-Koeffizienten und seines 95-%-Konfidenzintervalls bewertet. ungekürzter Skalentitel: Bewertung der visuellen Funktion bei präverbalen Kindern in bilateraler Augenpathologie Mindestwert: 0 Höchstwert: 18 Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis |
Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDU_2020_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Augenkrankheiten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutierungMRI-Eye Tracking Pairing, ein Tool zur Bewertung der sozialen Kognition bei Kindern mit ASD (IRM-ET)Funktionellen Magnetresonanztomographie | ASD | Soziale Wahrnehmung | Eye-Tracking | Gemeinsame AufmerksamkeitFrankreich
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNoch keine RekrutierungAxiale Verlängerung | Jugendliche und Kinder | Naked Eye 3D-Sehtraining | Visuelle Funktion
-
University of Sao PauloNoch keine RekrutierungGlücksspielstörung | Naltrexon | Eye-Tracking
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKommunikationsstörungen | Selbsthilfegeräte | Eye-Gaze-Technologie | Schwere körperliche BehinderungenSchweden
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten