작동 가능한 양측 안구 병리를 가진 언어 전 아동의 시각 기능을 평가하기 위한 설문지의 타당성 결정 (EVEIL)
일부 대칭 소아 안구 병리학에서 치료는 외과적이며 일반적으로 시각적 측면에서 만족스러운 수술 후 결과를 보입니다.
그러나 작동할 적절한 순간을 선택하는 것은 종종 어렵습니다. 가장 큰 어려움은 아이가 아직 말을 할 수 없는 나이이기 때문에 아이의 시력을 알 수 없다는 것입니다.
조사관은 가장 정당한 결정을 내릴 수 있도록 아동의 시력을 정량화할 목적으로 설문지를 개발했습니다. 이 설문지의 항목은 문헌을 기반으로 작성되었으며 안과-소아과 전문가 패널에 제출되었습니다. 이 연구의 목적은 개발된 설문지의 내적 타당성과 가능한 한 (동등한 도구가 없기 때문에) 외적 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Fondation A de Rothschild
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
세 그룹에 공통:
- 0~36개월 환자
- 알려진 안구 병리의 진단
설문 대상 환자의 경우:
- 수술 가능한 양측 안구 병리가 있는 환자
음성 대조군의 경우:
- 시력저하를 유발하는 안질환이 없는 환자
양성 대조군의 경우:
- 수술 불가능한 양측 안구 병리를 가진 환자
- 광 지각이 없는 환자
제외 기준:
- 편측 안구 병리를 가진 환자
- 언어 환자(말을 통해 자신을 표현할 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 설문지
내용 : 자녀의 부모가 직접 작성하는 18문항
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18항목 앙케이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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언어 전 아동의 시력 평가를 위해 개발된 설문지의 내적 타당도 측정
기간: 포함
|
신뢰도는 Cronbach's alpha 계수와 95% 신뢰 구간으로 평가됩니다. unabbbviated scale title : 양측 안구 병리학에서 언어 전 아동의 시각 기능 평가 최소값 : 0 최대값 : 18 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다 |
포함
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascal DUREAU, MD, Fondation A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PDU_2020_1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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